Entyvio（ベドリズマブ）は、炎症性腸疾患（IBD）の人々を助けることを目的とした新薬であり、影響を受けた人々の生活の質を損なう衰弱性の病気です。そのメーカー（武田薬品工業）であるFDAですが、どこの消化器専門医も、エンティビオを服用している人が進行性多巣性白質脳症（PML）に感染する可能性があることを心配しています。
PMLは中枢神経系のまれな感染症であり、通常、免疫系が著しく損なわれている人（AIDSの人など）だけが経験します。これまでのところ、Entyvioはそれを服用している人にPMLを引き起こしていませんが、PMLはその化学的いとこであるα4インテグリン拮抗薬ナタリズマブで1,000人中約2人で報告されています。腸ホーミングリンパ球に発現するα4β7インテグリンの選択的アンタゴニスト。
IBDとは何ですか？
あなたの腸は汚れた場所です。それはあなたがあなたの食物を消化するのを助けるバクテリアでいっぱいです。バクテリアは、腸の外にいると巨大免疫反応を引き起こす細菌であることを忘れないでください。
その結果、腸内の免疫細胞は常に警戒されており、生理学的炎症は現状維持です。幸いなことに、複雑なメカニズムを通じて、体は腸管関連リンパ組織の完全な活性化を抑制します。このすべての仮定は単なるコンセンサス仮説ですが、IBDについて知られていることを考えると、それは理にかなっています。
その名前から明らかなように、炎症性腸疾患は、その特徴が炎症である状態です。アシュケナージ系ユダヤ人の有病率が高く、発症のピーク年齢が15〜30歳と60〜80歳の二峰性の分布があります。IBDの臨床症状は厄介です：腹痛、下痢、出血、貧血、体重減少。また、腸の外側の解剖学的位置に現れ、関節炎、眼の問題（ブドウ膜炎および虹彩炎）、発疹（結節性紅斑）などを引き起こす可能性があります。
IBDには、潰瘍性大腸炎とクローン病が含まれます。多くの点で類似していますが、これら2つのタイプのIBDの間にはいくつかの重要な違いがあります。潰瘍性大腸炎は結腸に限定され、腸の合流部分または隣接部分に当たります。一方、クローン病は消化管のあらゆる部分（口から肛門まで）に影響を与える可能性があり、その病状は斑状であり、消化管の領域をスキップする傾向があります。最も一般的には、クローン病は回盲弁に隣接する不動産を台無しにします。クローン病はまた、腸の厚さ全体に影響を与える経壁病変を引き起こし、狭窄または瘻孔（腸の部分の間の望ましくない通路）をもたらす。
IBDに関して、医師は急性増悪または再燃を制御し、そのような再燃からの寛解を維持し、瘻および閉塞（狭窄によって引き起こされる）を治療し、対症療法の他の手段を提供することを目指しています。 IBDのほとんどの人は、人生のある時点で手術を受けることになります。
IBDのほとんどの治療の主力は、歴史的に糖質コルチコイド、スルファサラジン、5-アミノサリチル酸などの免疫抑制薬を含んでいます。アザチオプリンとシクロスポリンは、IBDの治療に役立つ他の抗炎症薬と免疫抑制薬です。最近では、前述のナタリズマブやエンティビオ（ベドリズマブ）などの生物学的薬剤がIBDの治療に使用されています。
生物学的医薬品は寛解につながる可能性が高いため（したがって、合併症の減少）、これらの医薬品が現在推奨されていますファーストライン（他の治療法が失敗したり機能しなくなったりするのを待つのではなく、診断後すぐに）中等度から重度の潰瘍性大腸炎の人のために。
Entyvioのしくみ
FDAによると：
「Entyvioはインテグリン受容体拮抗薬です。インテグリン受容体は特定の細胞の表面に発現するタンパク質です。インテグリン受容体は細胞間相互作用の橋渡しとして機能します。Entyvioは特定のインテグリン受容体（循環炎症細胞に発現）と特定のインテグリン受容体との相互作用をブロックしますタンパク質（血管の内壁の細胞に発現）により、循環している炎症細胞が血管を横切って胃腸管の炎症領域に移動するのを阻止します。」
さらに、FDAによると：
「結果は、プラセボと比較して、Entyvioで治療された参加者のより多くの割合が、臨床反応を達成および維持し、臨床寛解を達成および維持し、コルチコステロイドフリーの臨床寛解を達成し、内視鏡検査中に見られるように、結腸の外観を改善したことを示しました。」
言い換えれば、Entyvioは消化管の炎症を軽減することによって機能し、フレアアップを治療し、ステロイドのない寛解を維持するときに効果的であることが証明されています。注目すべきことに、Entyvioおよび他の生物学的薬剤のメタアナリシスは、Entyvioが他のタイプの生物学的薬剤と同様に潰瘍性大腸炎の人々の寛解を維持するのに同等に効果的であることを示しました。
過去には、Entyvio（または別の生物学的製剤）は、人が他の薬に耐えられなかった場合、または薬が効かなくなった場合にのみ推奨されていました。 2020年のガイドラインによると、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の成人は、すぐにこれらの薬による治療を開始する必要があります。利用可能なさまざまな生物学的製剤のうち、以前に生物学的医薬品を服用したことがない人には、他の選択肢よりもEntyvioまたはRemicade（インフリキシマブ）が推奨されます。
Entyvioによる治療中に寛解が生じた場合は、疾患の維持療法として継続する必要があります（停止しないか、疾患が再発する可能性があります）。 Entyvioは、免疫調節薬の有無にかかわらず処方される場合があります。
PMLの考えられるリスク
これまでのところ、Entyvioによって引き起こされる文書化された副作用は、主に頭痛、関節痛、悪心、および発熱に限定されています。より深刻な反応には、アレルギーおよび肝毒性（肝毒性）が含まれていました。しかし、医師、政府関係者、および製薬会社は、進行性多巣性白質脳症（PML）という醜い頭をまだ育てていないはるかに深刻な副作用に目を光らせています。
PMLは、ジョンカニンガム（JC）ウイルスの感染に起因する神経疾患です。私たちのほとんどはこのウイルスに対する抗体を持っており、健康な人に感染することは非常にまれです。しかし、HIV、癌、サルコイドーシス、およびその他の疾患によって免疫系が平準化されている人々では、PMLが定着する可能性があります。
PMLの人では、JCウイルスは、主に大脳半球だけでなく、脳幹や小脳のオリゴデンドロサイトまたは神経細胞を脱髄します。言い換えれば、このウイルスは神経伝導に必要なミエリンの白質を取り除きます。症状には、認知症、視力障害、麻痺（片麻痺）、会話障害（失語症）、感覚障害などがあります。
3か月以内に、PMLは感染者の30％から50％を殺します。多発性硬化症のナタリズマブ療法のためにPMLを発症した人の予後は少し良くなります。 20％以上が死亡します。しかし、PMLと一緒に暮らすことになった人にとってさえ、障害は深刻です。研究によると、多発性硬化症のナタリズマブで治療された711人がPMLを発症し、クローン病の治療を受けた3人がこの病気を発症しました。
Entyvioを服用している人のPMLはまだ観察されていないことを知っておくことが重要です。 FDAとEntyvioのメーカーは、Entyvio投与に続発するPMLの症例を注意深く監視しており、現在、市販後調査を実施し、副作用の高度かつ迅速な報告を促進しています。
注意と禁忌
Entyvioまたは同様の薬にアレルギーがある人は治療を受けてはいけません。感染が制御されるまで、活動的で重度の感染に対処している場合は、Entyvioを開始しないでください。また、肝臓に問題のある人は避けるべきです。
治療中、感染症を発症した場合は注意深く監視し、肝機能検査を監視する必要があります。
薬物相互作用
Entyvioと組み合わせてはいけない薬もあれば、注意して使用すべき薬もあります。 Entyvioは、Humira（アダリムマブ）、Remicade（インフリキシマブ）、Simponi（ゴリムマブ）、Embrel（エタネルセプト）、Cimzia（セルトリズマブ）、Gilenya（ナタリズマブ）などの他の抗TNF薬と併用しないでください。これらの薬をEntyvioと組み合わせると、PMLやその他の感染症のリスクが高まる可能性があります。
ワクチン
Entyvioを開始する前に、ガイドラインに従って予防接種を更新する必要があります。
Entyvioを服用している間は、一般に弱毒生ワクチンは避けるべきですが、製造業者は、利益がリスクを上回っている場合はこれらを使用できると述べています。 MMR（はしか、おたふく風邪、風疹）、水痘、黄熱病の生ワクチンの例。免疫化への反応は最適ではないかもしれませんが、不活化ワクチンを使用することができます。例としては、A型肝炎、インフルエンザ（ショットフォームのみ）、破傷風などがあります。
ベリーウェルからの一言
あなたまたは愛する人がIBD、特にステロイドや他の免疫調節剤に反応しないIBDを患っている場合、Entyvioは有望な治療法のように見えます。ただし、Entyvioによる治療を開始する前に、現在の感染症または「消えない」感染症を開示することが不可欠であり、免疫系の弱体化を示唆している可能性があります。
Entyvioを服用すると、病気の寛解を誘発することにより、人の生活の質を大幅に改善できる場合があります。とは言うものの、潜在的な副作用や合併症に精通することが重要です。そうすれば、あなたは自分のケアで最高の擁護者になることができます。 Entyvioを使用しているときに神経学的問題（または実際には重大な問題）が発生した場合は、すぐに医療提供者に連絡することが不可欠です。
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