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重要なポイント
- バイデン大統領は、子供たちが2021年の春にCOVID-19ワクチンの接種を開始する可能性があると予測しています。
- 専門家はこの予測に同意し、ワクチンが子供に安全で効果的であることを期待しています。
- 複数のワクチンメーカーが、年長の子供から始めて、子供を対象に臨床試験を実施しているか、実施する予定です。
バイデン大統領は1月25日月曜日に記者団に語り、年長の子供たちは春にCOVID-19ワクチンの接種を開始する可能性があると述べた。ファイザーとモデルナの両方がそれを実現するために順調に進んでいます。
両社は、12月に食品医薬品局（FDA）からワクチンの緊急使用許可を取得しました。 16歳以上の場合はファイザー、18歳以上の場合はモデルナ。 Modernaは、数週間前に12歳の子供を対象に臨床試験を開始しました。ファイザーは12歳から15歳までの子供たちの登録を完了し、まもなく臨床試験を開始します。
メリーランド大学医学部の小児科教授で小児感染症専門医のジェームズ・キャンベル医学博士は、次のように述べています。 、Verywellに伝えます。
キャンベル氏によると、臨床試験は一般的に「年齢の段階的低下」のプロセスに従うという。治療が成人で安全かつ効果的であることが証明された後、研究者は年長の子供に移り、投与量や副作用などを監視しながら年少の子供を組み込むことができます。
現在、いくつかの小児科の試験で積極的に子供が登録されており、それ自体が成果です。
「親が子供を危険にさらすことを心配しているため、子供を登録するのが難しいことがよくあります」と、ランド研究所の上級医師政策研究者であるコートニーギデンギル医学博士はベリーウェルに語っています。 「両親が下すのは大きな決断です。」
専門家はタイムラインについて楽観的です
国立衛生研究所の小児用ワクチン臨床試験の構造の作成を支援したキャンベル氏は、今春、12歳までの子供たちの認可が見られると考えていると述べています。彼は、5歳の子供、そしておそらくそれよりも若い子供が、秋に学校が始まるまでにCOVID-19ワクチンの接種を許可されるかもしれないと考えています。
キャンベルは、ワクチンが子供たちに効果的であると信じています。 「子供が大人のように反応せず、ウイルスが[感染]して広がるのを防ぐ高レベルの中和抗体を作ると考える根本的な理由はありません」と彼は言います。「しかし、ワクチンでは、大人を推定しません。データ、私たちは特に子供たちでテストします。」
インフルエンザの予防接種は良い例です。子供特有の研究は、より若い子供が彼らの免疫システムを準備するために追加の線量を必要とすることを示しました。ギデンギルによれば、9歳未満の子供は、ほとんどの人が毎年受ける1回の接種ではなく、初めてインフルエンザワクチンを接種するときに2回接種します。
残念ながら、国が現在直面している不足を考えると、ワクチンが認可されていても、子供たちが広く利用できるかどうかは不明です。米国小児科学会（AAP）は、先週のバイデン大統領の就任前でさえ、ワクチンの配布ペースに関する不満を表明しました。
「全国の小児科医は、COVID-19ワクチンの不均一で無計画な配布に不満を感じています」とAAPの社長であるLee Savio Beers、MD、FAAPは声明の中で述べています。 「今後4年間に子供たちに影響を与えるこの問題やその他の健康上の課題について、バイデンハリス政権と協力することを楽しみにしていますが、この緊急の問題に今すぐ対処する必要があります。」
これがあなたにとって何を意味するか
COVID-19ワクチンは、子供がワクチンを接種する前に、成人での使用が許可されている必要があります。ファイザーとモデルナのワクチンはすでに成人に投与されているため、子供に最初に投与される可能性があり、早ければ今年の春になる可能性があります。
子供のワクチンの安全性の監視
研究者は、ワクチンが子供に多臓器炎症性症候群（MIS-C）を引き起こす可能性があるという兆候に特に注意を払うでしょう、とGidengilは言います。 MIS-Cを使用すると、子供がCOVID-19に感染してから数週間後に、肺、目、皮膚、腎臓、脳などの臓器が炎症を起こす可能性があります。米国では数百人の子供がこの症候群を患っていますが、すべてが回復しています。
「また、安全上の問題がないことを確認する必要があります。また、私たちについて知っていることはすべて、事前に保護者に警告することができます」とキャンベル氏は言います。たとえば、一部の成人はワクチン接種後1〜2日熱が出ます。高熱は子供に熱性けいれんを引き起こす可能性があります。 「彼らは危険ではありませんが、両親にとっては怖いので、それが可能かどうかを知る必要があります」とキャンベルは言います。
今後の小児臨床試験
ジョンソン・エンド・ジョンソン、ノババックス、アストラゼネカの少なくとも3社は、今後数か月以内にCOVID-19ワクチンの承認を得るためにFDAにデータを提出する準備ができています。水曜日のCDCワクチン諮問委員会で発表されたデータによると、彼らは大人の使用にうなずいた後、子供たちに臨床試験を実施することが期待されています。サノフィの成人臨床試験は2021年後半に予定されており、小児試験がそれに続きます。
これまでのところ、ジョンソン・エンド・ジョンソンは1回の接種しか必要としない唯一のワクチンであり、誰にとっても、特に子供にとっては簡単だとキャンベル氏は言います。
同社は子供たちのワクチンの安全性について楽観的です。 Johnson＆Johnsonの広報担当者は、COVID-19ワクチンに使用されているワクチンプラットフォームは、「欧州委員会が承認したエボラワクチンや治験中のRSV（呼吸器合胞体ウイルス）ワクチンなど、いくつかのワクチンの開発に使用された」とベリーウェルに語っています。これら2つのワクチン療法の試験には、子供（エボラ出血熱の場合は1歳以上、RSVの場合は12〜24か月）が含まれていました。重大な安全性の問題は確認されていません。」
