Baqsimi（グルカゴン鼻パウダー）について知っておくべきこと

Baqsimi（グルカゴン鼻粉末）は、1型および2型糖尿病の人々の低血糖症（低血糖）を治療するために使用される鼻孔に吸入される薬です。 Baqsimiは、2019年7月24日に米国食品医薬品局（FDA）によって承認され、注射を必要とせずに低血糖の緊急事態に使用できる最初の形態のグルカゴンです。

Baqsimiの副作用は、主に目と鼻に影響を及ぼしますが、軽度の傾向があります。 Baqsimiは効果的ですが、すべての人に適しているわけではなく、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。

グルカゴンは、肝臓からのブドウ糖の放出を引き起こす膵臓によって生成される天然に存在するホルモンです。で公開された2015年の研究糖尿病治療グルカゴンの鼻腔内送達は、グルカゴンの単回投与と同じくらい重度の低血糖症の治療に効果的であると結論付けました。

Baqsimiの一般的なバージョンはありません。

用途

Baqsimiは、糖尿病を患っている4歳以上の成人および子供での使用がFDAによって承認されています。これは、即効性の炭水化物（コーンシロップやオレンジジュースなど）がない低血糖の緊急事態での使用を目的としています。食べるか、血糖値を十分に上げるのに十分ではありません。 Baqsimiは糖尿病の一般的な管理には使用されません。

鼻孔に吸入すると、バクシミは通常30分以内に血糖値を正常化することができます。

Baqsimiの導入前は、病院または診療所の外で低血糖の緊急事態を経験した人々が利用できる唯一の治療法は、血糖値が70ミリグラム/デシリットル（mg / dL）未満であると定義されていました。このような重度の滴は、不整脈、錯乱、かすみ目、発作、意識喪失などの深刻な症状を引き起こす可能性があります。

で公開された2015年の研究によるとPLoS One、2011年に282,254回以上の緊急治療室を訪れたところ、一次診断として低血糖症が挙げられました。

Baqsimiは、特に先端恐怖症の人々の間で、低血糖症の緊急治療における大きな進歩と考えられています。注射可能なグルカゴンとは異なり、投与するために事前混合やかなりの量のトレーニングを必要としません。

服用する前に

Baqsimiは通常、適切な治療を行っても血糖値の変動を適切に制御できない場合に処方されます。これは、低血糖がほぼ避けられない集中的なインスリン療法を受けている人々に特に当てはまります。

カウンセリングは通常、バクシミが処方される前に、特に低血糖の初期の兆候を認識できないことが多い若い人や高齢者に提供されます。これらの個人は、経口ブドウ糖ですぐに反応しないことにより、他の方法では回避可能な低血糖イベントに苦しむことになります。

症状の認識の欠如は、重度の低血糖の主要な危険因子であり、一般的な知識を持つ人よりも9倍高いリスクにさらされます。

低血糖を防ぐために、定期的に食事をとり、食事を抜かないでください。医師の推奨に従って、血糖値を定期的にテストしてください。

注意事項と禁忌

低血糖予防についての意識を高めることに加えて、医師はバスキミの使用を禁忌とする可能性のある状態があるかどうかを判断します。

FDAは、次のいずれかでBaqsimiを使用することに対して警告しています：

• 過敏症：何らかの形でグルカゴンに対するアレルギーの既往歴がある場合は、Baqsimiを使用しないでください。 Baqsimiの不活性成分（ベタデックスまたはドデシルホスホコリン）のいずれかに対する過敏症も使用を禁忌とします。
• 褐色細胞腫：褐色細胞腫と呼ばれる副腎のまれな腫瘍と診断された人には、褐色細胞腫を使用しないでください。褐色細胞腫では、Baqsimiが重度で生命を脅かす可能性のある高血圧（高血圧）を引き起こす可能性があります。
• インスリノーマ：Baqsimiは、インスリンの過剰産生を引き起こす膵臓のまれな腫瘍であるインスリノーマの患者への使用も禁忌です。 Baqsimiを服用すると、誇張されたインスリン反応を引き起こし、血糖値をさらに低下させる可能性があります。

Baqsimiは、アジソン病（副腎不全）、慢性低血糖の病歴、または飢餓の証拠がある人には注意して使用する必要があります。このような状況では、肝臓に放出されるのに十分なブドウ糖が貯蔵されていないことがよくあります。バクシミを使用しても、反応がない場合があります。このような場合、グルカゴンの代わりにブドウ糖を使用する必要があります。

投与量

Baqsimiは、3ミリグラム（mg）のグルカゴンを含む単回投与の経鼻注射器で提供されます。これは、大人と4歳以上の子供の両方に推奨される用量です。使用すると、インジェクターは廃棄されます。

Baqsimiを管理する方法

1. 官僚的形式主義を引っ張ってシュリンクラップを取り外します。
2. バイアルを開き、デバイスを取り外します。
3. 指と親指の間にデバイスを持ちます。
4. 指が鼻に触れるまで、先端を1つの鼻孔にそっと挿入します。
5. プランジャーの緑色の線が消えるまで、プランジャーをしっかりと圧縮します。 Baqsimiは1つの鼻孔にのみ配送する必要があります。

用量が配達されたら、911に電話して、ジュース、バナナ、コーンシロップなどの速効性炭水化物を食べます。次に、チーズやピーナッツバターを添えたクラッカーのようなタンパク質が豊富なスナックを食べてみてください。これは血糖値を徐々に上げるのに役立ちます。

15分以内にバクシミに反応しない場合は、可能であれば別の用量を自分に与えることができます。応答を待っている間はインスリンを服用しないでください。

Baqsimiは意識不明の人に投与することができます。嘔吐がある場合は窒息しないように、必ず横向きにしてください。使用済みのデバイスとチューブは廃棄してください。

保存方法

Baqsimiは、使用する準備ができるまで、元のシュリンク包装された容器に保管する必要があります。シュリンクラップカバーを外すと、水分が浸透し、鼻の粉が固まったり固まったりすることがあります。

Baqsimiは、最大86 F（30 C）の温度で安全に保管できます。涼しい天候でも気温が華氏100度を簡単に超える可能性がある車の小物入れにバスキミを保管しないでください。

有効期限が切れる前にBaqsimiを交換し、期限切れのバイアルを廃棄してください。期限切れのバクシミを「バックアップ用量」として維持したいという誘惑に抵抗してください。

コストが問題になる場合は、メーカーから自己負担の支援を受けて、自己負担費用を大幅に削減できます。

副作用

すべての薬と同様に、Baqsimiは副作用を引き起こす可能性があります。それらは主に上気道を含み、軽度で短期間続く傾向があります。重篤な副作用はまれですが、発生する可能性があります。

一般

製造元によると、Baqsimiの一般的な副作用（ユーザーの10％以上に影響）には次のものがあります：

• 鼻水が出る
• 鼻の痛み
• 鼻詰まり
• かゆみを伴う鼻、喉、または目
• 咳
• 鼻血
• 水っぽいまたは赤い目
• 頭痛
• 吐き気
• 嘔吐

あまり一般的ではありませんが、味覚障害（味覚障害）、皮膚のかゆみ（掻痒症）、心拍数の上昇（頻脈）、高血圧が発生することが知られています。 Baqsimiの使用後に発生した副作用については、医師と救急医療スタッフに知らせてください。

重度

他の非常に多くの薬と同様に、Baqsimiは、しばしば薬物アレルギーの形で、異常な免疫応答を引き起こす可能性があります。薬物アレルギーの症状は軽度で治療なしで解消する場合がありますが、他の人は緊急治療が必要な場合があります。

研究によると、グルカゴンによる免疫原性反応のリスクは低い（0.1％から1.6％の間）ことが示唆されています。特にバクシミに関しては、アレルギーのリスクも同様に低いですが、他の形のグルカゴン。

アナフィラキシーは、生命を脅かす可能性のある全身アレルギーであり、体が無害な物質に過剰反応したときに引き起こされます。症状は突然かつ迅速に発生する傾向があり、治療せずに放置すると、ショック、昏睡、窒息、心臓または呼吸不全、および死亡につながる可能性があります。

911に電話するタイミング

Baqsimiを服用した後に次の一部またはすべてが発生した場合は、救急医療を受けてください。

• 呼吸困難
• 呼吸困難
• 喘鳴
• じんましんまたは発疹
• 吐き気または嘔吐
• 不整脈
• めまいや失神
• 顔、喉、または舌の腫れ
• 切迫した運命の感覚

警告と相互作用

示されているように使用すれば、比較的安全です。使いすぎると（2回以上連続して）、バクシミは吐き気、逆流、嘔吐、心拍数の上昇、血圧の劇的な上昇を引き起こす可能性があります。これが発生した場合、血圧を下げるためにフェントラミンメシル酸塩注射が処方されることがあります。

天然に存在するホルモンとして、グルカゴンは他の薬と一緒に安全に使用できる傾向があります。ただし、注目に値するいくつかの薬物間相互作用があります。

• ベータ遮断薬：異常な心拍数と高血圧を治療するためにベータ遮断薬を服用している人は、Baqsimiを使用した後に血圧と脈拍の一時的な上昇を経験する可能性があります。
• ワルファリン：バクシミは、血液凝固を遅らせ、抗凝固薬ワルファリンの抗凝固効果を高め、あざができやすくなり、鼻血が出る可能性があります。
• インドメタシン：関節炎、痛風、滑液包炎、および腱炎の治療に使用される非ステロイド性抗炎症薬インドメタシンは、血糖値を上げるバスキミの能力を著しく損なう可能性があります。

薬物相互作用を避けるために、処方薬、市販薬、ハーブ薬、娯楽薬など、服用している薬について常に医師に相談してください。

妊娠

Baqsimiは妊娠中の使用に安全であると信じられています。ラットの研究では、ヒトで使用されたレベルの40倍のレベルで注射可能なグリコーゲンを使用しても、胎児の先天性欠損症のリスクは増加しませんでした。

同様に、授乳中の母親に使用されているグリコーゲンは、その塩基性アミノ酸に分解されており、授乳中の赤ちゃんに害を及ぼすことはないようです。