アストラゼネカ-オックスフォードCOVID-19ワクチンの概要

一部のワクチンメーカーは、2019年のコロナウイルス病（COVID-19）と戦うために新しいアプローチを使用していますが、他のワクチンメーカーは、パンデミックを終わらせるためにより確立された方法に目を向けています。

アストラゼネカとオックスフォード大学は、アデノウイルスベースのワクチン、ChAdOx1 nCoV-19（AZD1222）に取り組んできました。このワクチンは、SARS-CoV-2ウイルスの遺伝物質を含む改変アデノウイルス（風邪の原因となるウイルス）を使用するウイルスベクターワクチンです。このワクチン技術は何十年も前から存在しているため、ワクチンは急速に開発されました。

オックスフォードは、COVID-19が出現したとき、ジカウイルスのような他の多くの病気のためにアデノウイルスベースのワクチンを研究していました。研究者たちは弱体化したチンパンジーアデノウイルスをワクチンの開発に採用し、2020年4月に第1相試験が開始され、英国で1,000回以上のワクチン接種が行われました。

最初の第3相試験結果は、12月初旬に発表され、英国、ブラジル、南アフリカの4つの試験グループに登録された18歳以上の約24,000人のうち11,000人以上でワクチンがどの程度効果があるかを調査しました。

このワクチンをめぐっていくつかの論争があり、いくつかの研究グループで投与量の不一致があり、原因不明の病気のために米国食品医薬品局（FDA）が米国の試験を一時停止する動きがありました。 FDAは、安全性データを確認した後、試験を再開しました。

FDAによる緊急使用許可に関する公聴会はまだ予定されておらず、米国の臨床試験は2021年9月まで続く予定です。

使い方

アストラゼネカ-オックスフォードワクチンは、組換えアデノウイルスベクターワクチンです。組換えワクチンは、SARS-CoV-2などの病原体からの遺伝物質の小片を使用して免疫応答を引き起こします。ウイルスの特定の部分を標的にすることができ、組換えワクチンは一般に、慢性的な健康問題を抱えている人や免疫不全の人でさえ、大勢の人々に安全に使用できます。

アストラゼネカ-オックスフォードワクチンは、弱体化した生きた病原体を使用する組換えアデノウイルスワクチンです。組換えアデノウイルスベクターワクチンの欠点の1つは、時間の経過とともに追加免疫が必要になる可能性があることです。同様のタイプの組換えワクチン（生きた病原体を使用しない）の例は、肺炎球菌ワクチンと髄膜炎菌性疾患のワクチンです。組換えワクチンは一般的ですが、このタイプの市販のアデノウイルスベースのワクチンは、動物用の狂犬病ワクチンのみです。

アデノウイルスワクチンは、アデノウイルスが非常に一般的であるため、追加免疫用量が与えられるとワクチンがそれほど効果的でない可能性がある、または一部の人々がワクチンで使用されるウイルスに対する免疫をすでに持っている可能性があるといういくつかの問題を引き起こす可能性があります。

アストラゼネカ-オックスフォードワクチンは、約1か月間隔で2回接種してテストされました。試験で使用された投与量は不明確であり、投与量の変更に関するさまざまな説明がロイター通信社によって最初に明らかにされました。通信社の記者は、研究の英国部門のサブグループが意図的にまたは偶然にワクチンの半分の用量を受け取ったかどうかについて、アストラゼネカとオックスフォードから2つの異なる回答を与えられました。予備的な結果が発表された後、不一致が明らかになりました。

それはどれくらい効果的ですか？

偶然であろうと故意であろうと、投与量の変更は幸運だったようです。試験報告によると、アストラゼネカ-オックスフォードワクチンは平均して約70％の効果があります。ただし、この平均は、ワクチンの全用量を投与された人で62％の有効率が観察された後、半用量を投与された人で90％の有効率が観察された後に計算されました。追加のレビューが進行中であり、現時点では理由は不明です。ワクチンの半分の投与量は、完全な2回目の投与よりもうまく機能した可能性があります。

いつ利用可能になりますか？

ワクチンが利用可能になるかどうか、そしていつ利用可能になるかは大きな問題です。アストラゼネカは予備的な結果が発表されたときに配布情報を準備していましたが、ワクチンの半分の投与が意図的であったかどうかについての議論と安全性の懸念に関する試験の一時停止がワクチンの進歩を遅らせた可能性があります。同社によれば、試験はまだ世界中で進行中ですが、規制当局の承認待ちで、2021年には30億回もの投与が可能になる可能性があります。多くの国がすでにワクチンの投与を注文し、緊急使用を承認しています。

利用可能になると、ワクチンは他のいくつかのオプションよりも簡単に配布できる可能性があります。他のワクチンオプションのように極端に低温になるのではなく、アストラゼネカ-オックスフォードワクチンは標準的な冷蔵のみを必要とし、1回の投与あたり約3ドルから4ドルの費用がかかると推定されています。

疾病管理予防センター（CDC）がワクチン接種の取り組みを主導しており、COVID-19ワクチンのすべての注文は、製造元に関係なく、代理店を経由します。 CDCはワクチンの配布も監督しています。 CDCの予防接種実施諮問委員会（ACIP）は、ワクチン供給の優先順位付け方法について勧告を行っています。医療従事者と介護施設に住む人々は、認可されたCOVID-19ワクチンを受け取る最優先グループでした。

CDCによると、米国には1,800万人以上の医療従事者がおり、約130万人のアメリカ人が介護施設に住んでいます。これらの人々はそれぞれ、これまでに認可されたワクチンを2回接種する必要があります。 。 CDCは、ワクチンの供給が需要に追いつくまでに数か月かかると見積もっています。誰がワクチンを接種するか、そしていつ供給が利用可能になったときに決定されるかについてのガイダンス。米国だけでも人口は約3億3000万人です。つまり、他のワクチンが2回のワクチン接種に続く場合、アメリカ全土にワクチンを接種するには7億回近くのワクチン接種が必要になります。

州および地方の保健部門は、ワクチンが利用可能になったときにワクチンの投与量を配布するための取り組みを調整しています。ワクチンは、診療所と他のワクチンを投与する薬局のような小売店の両方で入手できる必要があります。

COVID-19ワクチン：どのワクチンが利用可能で、誰がそれらを入手できるか、そしてそれらがどれほど安全であるかについて最新の状態に保ちます。

アストラゼネカのワクチンは誰が入手できますか？

アストラゼネカ-オックスフォードワクチンの最初の臨床試験は18〜55歳の人々に焦点を当て、55歳以上の人々を対象とした新しい試験が8月に始まりました。子供を対象とした試験がありましたが、そのグループは12月中旬に試験データから削除されました。アストラゼネカとオックスフォードは、この変更について何も発表していません。

副作用と有害事象

一般的に、COVID-19ワクチンの副作用には、ワクチンが注射された場所での腕の痛み、腫れ、発赤などがあります。しかし、臨床試験の一時停止をもたらしたものを含め、他のいくつかの副作用が報告されています。

副作用はワクチンによって直接引き起こされる投薬反応であると考えられていますが、副作用は投薬に対する物理的反応です。に掲載されたワクチンに関する予備報告ランセット副作用に関しては概ね良好な結果が得られましたが、副作用に関してはいくつかありました。

ワクチンを接種した人には、横断性脊髄炎（脊髄の炎症がある状態）が3例ありました。試験報告によると、これらの病気はワクチンによって引き起こされた可能性は低いと判断されました。この研究でも多数の死亡が報告されましたが（ほとんどが対照群）、これらの死亡はワクチンとは無関係であり、交通事故や殺人などの事件によるものでした。

資金調達と開発

このワクチンは、オックスフォードとアストラゼネカのパートナーシップを通じて開発されました。この研究への資金援助は、英国研究技術革新機構、ビル＆メリンダゲイツ財団、NIHRオックスフォード生物医学研究センター、テムズバレーおよびサウスミッドランドのNIHR臨床研究ネットワークによっても提供されました。