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重要なポイント
- 急性骨髄性白血病の高齢者は、再発の発生率が高く、生存率が低くなります。
- 新しい薬は、治療の維持段階でより積極的な対策の候補ではない一部の患者に選択肢を提供します。
最近FDAが承認した薬剤であるオヌレグは、より積極的な治療に耐えられない急性骨髄性白血病（AML）の維持療法において、一部の高齢者に適した選択肢となっています。
AML患者は、化学療法薬であるアザシチジンを静脈内または注射で投与されることがよくあります。オヌレグはアザシチジンの経口製剤であり、以前はAMLやその他の癌の治療に使用されていませんでした。
化学療法を受けて寛解に入った後、AML患者は維持療法として知られる新しい治療段階を開始します。残念ながら、AMLの患者の多くは高齢であり、骨髄移植を含む、現在利用可能な治療オプションに耐えることができません。
維持療法とは何ですか？
アメリカ癌協会によると、最初の癌治療後、患者は維持療法を受ける可能性があります：再発を防ぐことを目的とした長期間にわたる低用量の化学療法。維持療法は数ヶ月から数年続くことがあります。
に掲載されたQUAZAR研究ニューイングランドジャーナルオブメディシンは、維持期に入ったAML患者におけるオヌレグの使用を検討しました。研究者は、AMLが完全寛解した23か国の472人の患者を追跡しました。すべての参加者は55歳以上で、平均年齢は68歳で、骨髄移植の候補者ではありませんでした。
238人の患者からなる1つのグループは、試験中にCC-486とも呼ばれるオヌレグを投与されました。残りの234人はプラセボを受け取りました。 CC-486を投与された参加者の全生存期間は24.7か月で、プラセボを投与された参加者よりもほぼ10か月長くなりました。 CC-486を投与されたグループは、再発することなく生存期間が延長されました。プラセボグループの4.8か月と比較して、10.2か月でした。
両方のグループでほぼ等しく認められた最も顕著な有害事象には、胃腸事象と血小板減少が含まれていました。 CC-486を投与された参加者は、プラセボ群の24％と比較して、41％の症例で白血球数が少ないことを経験しました。
生活の質の向上
研究者はまた、生活の質に対するCC-486の効果を評価し、薬のレシピエントが悪影響を報告していないことを発見しました。
「私たちの調査結果は、CC-486が疾患の再発を大幅に遅らせ、それによって生存期間を延長し、生活の質に影響を与えないことを示しています。これは、薬剤の投与が容易であり、AMLの成人が持っていないことを意味するため、非常に重要な進歩です。病院で余分な時間を過ごすために」と研究著者のアンドリュー・ウェイ博士はプレスリリースで述べた。
アンドリューウェイ博士
この薬は投与が簡単で、AMLの成人が病院で余分な時間を費やす必要がないことを意味します。
—アンドリュー・ウェイ博士Leukemia＆LymphomaSocietyのチーフサイエンティフィックオフィサーであるLeeGreenberger博士は、AML患者の平均年齢は68歳であると、Verywell Healthに語っています。彼らの多くは、55歳未満の患者でより成功する積極的な治療措置に耐えられません。
「経口アザシチジンは10年以上にわたって研究されてきました」と、グリーンバーガーはベリーウェルに語っています。 「薬物が経口投与されると、曝露は時間の経過とともにより広がり、薬物の代謝は皮下（注射）または静脈内投与されたアザシチジンと比較して異なります。」
患者は、病院や外来施設で受け取る代わりに、自宅でオヌレグを服用することもできます。これも魅力的な機能です。
若い患者はオヌレグを服用することができますが、グリーンバーガーは彼らが最初により伝統的な手段を探求することを提案します。
「完全な血液学的反応を示す患者は誰でも維持療法を受けることができますが、55歳未満の患者は、経口アザシチジンが骨髄移植と同じくらい良いかどうかわからないため、骨髄移植を検討する必要があります」と彼は言います。
OnuregはAMLの高齢患者に希望を与えていますが、さらなる研究が必要であるとGreenberger氏は述べています。
「この維持療法を受けた患者は、プラセボ治療群の約5か月と比較して、平均して10か月の無増悪生存期間を獲得しました。一方、経口アザシチジンは、プラセボと比較して全生存期間も10か月増加しました。治療群では、4年後、治療に関係なく、AML患者の約20％が生存しました。したがって、経口アザシチジンは全生存期間を延長しますが、治療法ではありません。」
それでも、全体として、この試験はAMLや他の血液がんとの闘いにおいて貴重なデータをもたらしました。
「この特定の試験では、維持療法の概念は患者に有益な効果をもたらします」とGreenberger氏は言います。
グリーンバーガー氏によると、白血病リンパ腫協会は、非ホジキンリンパ腫の最も一般的な変異型であるびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）およびT細胞リンパ腫の治療におけるオヌレグの使用を検討しているとのことです。
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