シンポニ（ゴリムマブ）は、TNF-α（腫瘍壊死因子α）遮断薬として知られている薬剤の一種です。 TNFが炎症性腸疾患（IBD）の発症に関与していることが発見されました。 TNFは、潰瘍性大腸炎やクローン病の人の結腸に、IBDをまったく持たない人よりも多く見られます。シンポニーは、IBDの治療に使用される他の免疫調節薬と同様に、TNF-αに結合し、体内での使用を防ぎます。この薬はヤンセンバイオテックによって製造されています。
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研究者たちは、TNF-αがIBDと胃腸系に役割を果たしていると考えています。 IBDは炎症性疾患であり、TNF-αはサイトカインとして知られる化学伝達物質です。サイトカインは、体内の細胞間で「メッセージ」を伝えるだけでなく、炎症過程を促進する役割も果たします。
シンポニーはどのように服用されますか？
シンポニーは皮下注射として投与されます。医療専門家による訓練を受けた後、患者は自宅でシンポニー注射を自分で行うことができます。
注射にはその使用に関する詳細な指示が付属し、処方する医師は患者が従うべきその他の特別な指示を提供します。
開始する2つの注射があります。次に、2週間後に1回注射します。そして、メンテナンスのために、シンポニー注射が4週間ごとに行われます。
注射をするたびに部位を回転させるのが最善です。
用途
シンポニーは、18歳以上の患者さんの中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療薬として承認されています。過去には、シンポニーなどの生物学的医薬品は、従来の医薬品が機能しなくなった、または機能しなくなった後にのみ使用されることが多かったが、2020年のガイドラインに従って（最初の治療オプションとして）第一選択薬として推奨されるようになった。
導入を達成するための以前の治療よりも効果的であり、寛解の導入と維持の両方に生物学的薬剤が推奨されます（寛解が達成されたときにそれらを停止すべきではありません。
シンポニーは、免疫調節薬の追加使用の有無にかかわらず使用できます。
シンポニーは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎の治療にも承認されています。
シンポニーは、TNF-αに結合することで炎症を防ぎます。 TNF-αが炎症を引き起こすために利用できなくなったとき、IBDは寛解期に入る可能性があります（病気の活動と症状が静止しているとき）。
誰がシンポニーを服用してはいけませんか？
感染症の治療を受けているか、B型肝炎ウイルスの保菌者であるか、最近生ワクチンを接種したか、シンポニーにアレルギー反応を起こしたことがあるかどうかを医師に伝えてください。
副作用と合併症
シンポニーの一般的な悪影響には、上気道感染症、注射部位反応（発赤や腫れなど）、インフルエンザや口唇ヘルペスなどのウイルス感染症が含まれます。
副作用が気になる場合や消えない場合は、医師に相談してください。これらの副作用はすぐに医師に報告する必要があります。
シンポニーおよび他のTNF阻害薬は、結核を含む特定の種類の感染症に関連しています。結核を患っている人への曝露は、処方する医師に報告する必要があります。シンポニーによる治療を受けている患者は、結核（休眠状態の病気を含む）の検査を受け、必要に応じて治療を受ける必要があります。この薬を服用している間、患者は次のような結核の兆候や症状についても監視する必要があります。
- 胸痛
- 咳
- 熱
- 食欲減少
- 寝汗
- 減量
この薬は感染性病原体に対する体の抵抗力を低下させるため、他の種類の感染症も考えられます。真菌感染症の発生率が高い地域に旅行したことがあるか、現在感染している患者は、シンポニーを処方する医師にこれらの状態を報告する必要があります。
TNF阻害薬は特定の種類の癌の発症に関連しています。リンパ腫は、TNFブロッカーを服用している人々で報告されています。具体的には、特に若い男性では、肝脾T細胞リンパ腫を発症するリスクが高くなります。
シンポニーは皮膚がんの発症に関連しています。シンポニーを服用している人は、新しい成長や色や形の変化するほくろなど、肌の変化に注意する必要があります。
B型肝炎ウイルスの保因者である人々は、抗TNF薬を服用すると、ウイルスが再活性化するリスクがあります。シンポニーを服用している患者は、B型肝炎の検査を受ける必要があります。また、次のようなB型肝炎の兆候や症状にも注意する必要があります。
- 寒気
- 粘土色の排便
- 暗くなった尿
- 極度の倦怠感
- 熱
- 食欲不振
- 筋肉痛
- 皮膚の発疹
- 胃の不快感
- 嘔吐
- 黄色い肌や目
抗TNF薬を服用している一部の患者では、血球数の低下が観察されています。これは、すでに低レベルの赤血球のリスクにさらされているIBDの人々にとって特別な懸念事項です。医師は貧血を探すために定期的に血液を監視します。
抗TNF療法を受けている間に発生する可能性のある他の問題には、心不全、多発性硬化症、ギランバレー症候群、肝疾患、乾癬、およびループス様症状が含まれます。
食品と薬物の相互作用
シンポニーは、コルチコステロイドなどのIBDの治療に使用される他の薬と併用されることがよくあります。シンポニーと相互作用する可能性のある薬は次のとおりです。
- キネレット（アナキンラ）
- オレンシア（アバタセプト）
- リツキサン（リツキシマブ）
- 生ワクチン
既知の食品の相互作用はありません。
妊娠中の安全性
FDAはシンポニーをB型薬として分類しています。シンポニーが胎児に与える影響は、広く研究されていません。シンポニーは、明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。シンポニーの服用中に妊娠した場合は、処方医に通知してください。シンポニーが母乳に移行するかどうかは不明ですが、他の同様の物質が母乳に移行することが示されています。乳児の重篤な副作用の可能性は、母親にとっての薬の有用性と比較検討する必要があります。別の選択肢は、シンポニーを投与する前に母乳育児を中止することです。
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