Entyvio(ベドリズマブ)は、炎症性腸疾患(IBD)の2つの主要な形態である、中等度から重度のクローン病または中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療に承認された腸ホーミングα4β7インテグリン拮抗薬です。
注入によって与えられると、Entyvioはα4β7インテグリンに結合することによって機能します。これは、IBDに関連する消化器系の炎症にそれがさらに寄与するのを防ぎます。
知っておくべき重要事項
- 感染している人はEntyvioを受け取るべきではありません。
- Entyvioを開始する前に、結核(TB)検査を行う必要があります。
- 予防接種は開始前に最新のものである必要があり、Entyvioによる治療中は生ワクチンを接種しないでください。
- Entyvioが成長中の胎児や授乳中の乳児にどのように影響するかは不明です。
用途
Entyvioは、18歳以上のIBDの主要な形態(クローン病と潰瘍性大腸炎)の両方の中等度から重度の症例の治療に利用できます。
治療が効果的である場合、エンティビオを服用している人々は、IBDの兆候や症状が和らぐことに気付く可能性があり、寛解期を迎えることができます。
クローン病
アメリカ消化器病学会(AGA)が2020年に発表した治療ガイドラインでは、中等度から重度の疾患を持つ人々にとって、Entyvioは重大な症状を持つ人々の寛解導入のための初期治療として考慮されるべきであると述べています。
これは、疾患がコルチコステロイドに耐性がある場合、および/またはチオプリンまたはメトトレキサート(免疫調節剤)で改善しない場合にのみEntyvioを使用する必要があるという以前のガイダンスとは異なります。
潰瘍性大腸炎
同様に、Entyvioはかつて、他の薬が効かなくなったか効かなくなった後にのみ潰瘍性大腸炎に推奨されていました。これは2020年のガイドラインで変更され、現在、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の成人の診断後の治療の最初の選択肢として、生物学的製剤(Entyvioなど)が推奨されています。
生物学的医薬品は、以前の第一選択の選択肢よりも寛解を誘発する(そして潜在的な合併症を減らす)可能性が高いです。
生物学的製剤または小分子と見なされる潰瘍性大腸炎の薬には、エンティビオ、レミケード(インフリキシマブ)、フミラ(アダリムマブ)、シンポニ(ゴリムマブ)、ステララ(ウステキヌマブ)、およびゼルヤンツ(トファシチニブ)が含まれます。
以前に生物学的薬剤を投与されたことがない人には、エンティビオまたはレミケードが好ましい薬剤です。 (対照的に、レミケードを使用したことがある人には、エンティビオよりもステララまたはゼルヤンツが推奨されます。)
Entyvioで寛解が達成されたら、維持療法として投薬を継続する必要があります(停止しないでください)。
クローン病と潰瘍性大腸炎の両方について、Entyvioのような生物学的製剤と免疫調節剤の組み合わせは、これらのタイプの薬剤のいずれか単独よりも効果的であるように思われます。
禁忌
Entyvioはあなたに適した薬ではない可能性があるため、次のいずれかが当てはまる(またはこれまでに適用したことがある)かどうかを医師に伝えてください:
- 薬に対するアレルギー反応
- 肝疾患
- 感染症
- 最近の予防接種
- 結核(TB)
妊娠中の安全性
FDAはEntyvioをタイプBの薬として分類しています。 Entyvioが胎児に与える影響は広く研究されていません。 Entyvioは、明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。 Entyvioの服用中に妊娠した場合は、処方医に通知してください。
Entyvioが母乳に移行するかどうかは不明です。乳児の重篤な副作用の可能性は、母親にとっての薬の有用性と比較検討する必要があります。もう1つのオプションは、Entyvioを投与する前に母乳育児を中止することです。
それがどのように取られるか
治療が最初に開始されると、Entyvioは3回の開始点滴で投与されます。最初の点滴、2週間後、さらに4週間後です(合計経過時間は6週間です)。その後、Entyvioは約8週間ごとに与えられます。
各注入には約30分かかり、診療所、病院、または注入センターのいずれかで行われます。
Entyvioを処方する医師は、注入の前後に従うべき特別な指示を与えます。
副作用
薬剤の開発者である武田薬品工業からの処方情報によると、Entyvioの最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 風邪
- 頭痛
- 関節痛
- 吐き気
- 熱
- 上気道感染症
- 倦怠感
- 咳
- 気管支炎
- インフルエンザ
- 背中の痛み
- 発疹、かゆみ
- 副鼻腔感染症
- 喉の痛み
- 四肢の痛み
副作用が気になる場合や消えない場合は、医師に相談してください。
まれに、アナフィラキシーにつながる可能性のあるアレルギー反応など、他のより深刻な副作用が発生する可能性があります。感染のリスクの増加も懸念事項です。
副作用、特にアレルギー反応や感染症を示す可能性のあるものは、すぐに処方する医師に報告する必要があります。
Entyvioはどれくらい安全に服用できますか?
Entyvioは2014年に承認されました。したがって、その長期使用についてはあまり知られていません。 4年間にわたって行われたEntyvioの6つの試験のレビューは、この薬が好ましい安全性プロファイルを持っていることを示しました。
相互作用
Entyvioは、薬物相互作用についてまだ広く研究されていません。あなたが服用している場合は医師に伝えてください:
- タイサブリ(ナタリズマブ)
- 腫瘍壊死因子α遮断薬
- 免疫抑制剤
- コルチコステロイド
あなたが服用しているすべての薬とサプリメントについて常に医師に伝えてください。
既知の食品の相互作用はありません。