エアリングマイクロCPAPデバイスの概要

睡眠時無呼吸を治療するために持続的気道陽圧法（CPAP）マシンを使用する代わりの方法をどれだけの人が探しているのか疑問に思ったことがある場合は、Airingと呼ばれる新製品への関心以上に目を向ける必要はありません。 Airing Micro-CPAPデバイスとは何ですか？この技術の潜在的な可能性と、新しい治療オプションとしての実行可能性に関する多くの長引く質問について学びます。

エアリングマイクロCPAPとは何ですか？

スティーブンA.マーシュによって発明されたAiringMicro-CPAPは、標準的なCPAP療法の代替として提供されています。閉塞性睡眠時無呼吸を効果的に治療できるホースレス、マスクレス、コードレスのデバイスとして宣伝されています。中枢性睡眠時無呼吸、複雑な睡眠時無呼吸、またはチェーンストークス呼吸の治療における役割は説明されていません。

その発明者は、マイクロブロワーの技術をその設計に適用しました。これらは通常、コンピュータチップの過熱を防ぐための熱調整に使用されます。小さなケーシング内にこれらのマイクロブロワーを数百個並列に配置することにより、鼻栓を介して気道に送達されたときに睡眠時無呼吸を治療できる十分な濾過された気流を生成することができます。

このデバイスは、長さ2インチ、幅1.5インチ、高さ1インチの小型であると予想されます。それはわずか0.9オンスの重さかもしれません。内蔵バッテリーで、8時間以上の実行時間があると言われています。

テクノロジーの実行可能性については多くの質問があります

Airingデバイスについては多くの関心とメディア報道がありますが、開発の準備段階にあります。同社の情報によると、彼らはまだ実用的なプロトタイプを積極的に開発しています。これは、理論と写真のモックアップを超えて、そのような実用的なプロトタイプがまだ存在していないことを示唆しています。製品の開発中に重大な問題が発生する可能性があります。

Airing Micro-CPAPは、一晩使用した後に使い捨てにすることをお勧めします。バッテリーで駆動し、毎晩廃棄するので、掃除は必要ありません。デバイスはリサイクル可能であることが示唆されていますが、プラスチック、金属、およびバッテリーのコンポーネントでは、それがどのように可能になるかは非常に不明確です。

ホースや電源コードはありませんが、実際にはデバイス自体がマスクです。これは、CPAPで使用される多くの鼻枕マスクとデザインが似ています。ほとんどのマスクデザインと同様に、サイズ設定が問題になる場合があります。特に仰向けに寝ていないときは、鼻にどれだけうまく留まるかは不明です。

いびきや睡眠時無呼吸のほとんどの患者が最初に行うように、口から呼吸する患者の場合、空気と圧力が逃げる可能性が非常に高くなります。多くの人が再び鼻から呼吸することを学びますが、鼻づまりや鼻中隔弯曲はこれを妨げる可能性があります。 CPAPを使用する多くの人は、フルフェイスマスクまたはチンストラップの使用を必要とします。同社はこの可能性に取り組んでいないようです。

エアリング装置が必要な正確な気道陽圧をどのように作り出すかは非常に不明確です。標準的なテストの後に睡眠の専門家によって注文されたものを含め、設定がどのように適用されるかは不明です。 （実際、同社の資料によると、標準的なCPAPマシンの圧力は水圧1〜20 cmの範囲であり、これはまったく真実ではありません。これにより、睡眠時無呼吸の治療基準に慣れていないことが明らかになる可能性があります。）最新のCPAPデバイスのように、自動調整可能な圧力範囲を提供できます。

同社は、追加の加湿は提供されていないか、必要ではないことを示唆しています。ユーザーは単に鼻腔に頼って空気を加湿すると述べられている。これは、特に口から逃げる場合、加圧空気がすぐに不快な乾燥につながることを認識できません。こんな小さなものに水室を付けるのは無理そうです。

データ追跡がデバイスに統合されていることを示すものはありません。これは、保険金の支払いに対する治療とコンプライアンスの有効性を実証するために重要です。それぞれが毎晩捨てられる場合、無線技術による外部データ収集が必要になるでしょう。

デバイスのシェルは、必要な追加でひどく混雑する可能性があります。

提案されたタイムラインは、可用性を何年も遅らせます

2017年に同社が提供したタイムラインによると、AiringMicro-CPAPは少なくとも2年間は利用できません。現実的には、これは多くの理由から楽観的な予測である可能性があります。資金調達段階が成功し、100万ドル以上を調達し、多くの希望に満ちた個人から資金を調達し続けた後、作業が開始されました。

理論に基づいた魅力的な写真だけでなく、機能的なプロトタイプを作成する必要があります。上記の問題のいくつかは、これをさらに長く遅らせる可能性があります。一般に公開されるためには、AiringMicro-CPAPはFDAの認可と承認を受ける必要があります。これは既存の技術に基づいて行われ、2017年1月までに承認されることが期待されていましたが、これまでのところ実現していません。これは、特に深刻な問題に対処する必要があり、臨床研究試験が必要な場合は、長いプロセスになる可能性があります。 Airingは、睡眠時無呼吸の既存の治療法と同様に、医師の処方箋を必要とします。

2018年10月の時点で、同社は、チームにエンジニアを追加するための追加資金と、材料の表面粗さ評価用の3Dレーザー走査顕微鏡などの新しい機器を確保したと発表しました。彼らはマイクロブロワー技術の開発に引き続き困難を抱えていますが、希望を持っています。前年に、彼らはデバイスの他のいくつかの部分がプロトタイプ化されて機能していることを発表しました。

Airingのブログは2018年11月から2019年10月まで更新されていません。

最終的に、誰がこれらのデバイスの代金を支払うのでしょうか？これには、保険会社にテクノロジーを導入する必要があります。 ProventやWinxを含む他の最近の製品で実証されているように、これは確かに非常に困難な道になる可能性があります。 1泊あたり3ドルの予想コストで、耐久性のある医療機器の80％の保険が適用された後、ユーザーに60セントの費用がかかることが提案されています（ただし、これは「耐久性」ではなく、資格がない場合があります）。 Airingは、実際の保険償還と製品コストに応じて、平均的な人に年間200ドルから1000ドル以上の費用がかかる可能性があります。既存のCPAP療法と比較して、安くはありません。

同社は、開発のマイルストーンと出荷予定日を繰り返し見逃してきました。この新しい技術が、それが約束する効果的な治療法になることが可能であることが証明されるかどうかは、時が経てばわかります。その間、私たちは最適化された設計、FDAの承認、そして何年にもわたって延長される可能性のある製造プロセスと償還スキームの開発を待ちます。

ベリーウェルからの一言

Airing Micro-CPAPは、従来のCPAPに代わるものとして期待されている開発中の製品です。この小型デバイスは、コンピューターの冷却に使用されるものと同様のマイクロブロワーを利用して、鼻栓を介して睡眠時無呼吸を治療するのに十分な気流を提供することを望んでいます。この技術は、FDAの承認から何年も離れている可能性があります。個人は、進行中の募金活動を支援することを思いとどまらせます。睡眠時無呼吸の治療またはCPAPの代替法について質問がある場合は、医師または睡眠の専門家に相談してください。