糖尿病を管理するウェアラブル技術

コサムツ/ゲッティイメージズ

科学者や医療機器メーカーは、糖尿病の複雑さを制御するためのウェアラブルデバイスを模索しています。食品医薬品局（FDA）は最近、糖尿病患者向けの革新的なウェアラブル技術のいくつかのタイプを承認しました。新しい技術が間近に迫っている可能性があります。

糖尿病のためのウェアラブル技術の種類

最近（2018年以降）FDAによって承認された革新的なウェアラブルテクノロジーモデルがいくつかあります。

糖尿病患者向けのウェアラブル技術には、継続的なブドウ糖モニタリング（CGM）システムやインスリンポンプなどのデバイスが含まれ、糖尿病患者が血糖値を管理するのをより簡単かつ効率的にすることができます。もともと1型糖尿病の人々のために開発された技術の進歩により、2型糖尿病の人々の間でその使用が拡大しました。

CGMを使用すると、血糖値を継続的に追跡できます。インスリンポンプは、投与量の投与期間ごとに正確な量のインスリンを送達します。 2つのシステムを組み合わせると、これまで以上に血糖値の管理が強化されます。

CGMは、血糖値を検出するための埋め込み型センサーまたはスティックオン（皮膚に取り付けられた）センサーを備えたコンパクトな監視および送信デバイスです。これは、通常5分ごとにリアルタイムで行われます。センサーは、皮膚に埋め込まれるか（医師が皮膚のすぐ下に配置する小さなカニューレを介して）、皮膚に接着剤で取り付けられます。センサーは、使用するCGMモデルに応じて、10〜90日ごとに交換する必要があります。送信機がセンサーに接続され、血糖値の測定値を監視デバイスまたはスマートフォン（CGMモデルに応じて）に送信します。

ほとんどのCGMシステムは、事前設定された高血糖値と低血糖値などを通知するために、アラームなどの追加データとともに血糖値の読み取り値を提供します。

なぜ継続的な血糖モニタリング？

フィンガースティックは、継続的に変動する血糖値を測定する能力に制限があります。血糖値のモニタリングが効果的でない場合、これは糖尿病の長期的な合併症（神経の損傷、循環器系、視力の問題など）につながる可能性があります。

継続的な血糖モニタリングは、インスリンのより正確で効果的な調整を意味し、その後、より健康的な血糖値の維持を意味します。今日、これは糖尿病のための革新的なウェアラブル技術が利用可能であるために可能です。

継続的なモニタリングは、危険な有害症状（見当識障害や意識喪失など）を引き起こす可能性のある極端に高いまたは低い血糖値に対する即時のリアルタイム保護を提供することもできます。

連続血糖モニタリングシステム

現在利用可能なモデルはいくつかあり、それぞれが正確な頻度と期間でグルコース測定値を取得できます（センサーは10日から90日までのさまざまな間隔で交換する必要があります）。最新のモデル名と機能には次のものがあります。以下。

モデル：EversenseCGMシステム

• 埋め込み型蛍光ベースのセンサーとスマートトランスミッターおよびモバイルアプリを備えています
• 90日間、5分ごとにリアルタイムの血糖値モニタリングを提供します
• 互換性のあるモバイルデバイスで血糖値とアラートを表示します
• 90日間の連続摩耗を提供します
• センサーを取り外さずに送信機を取り外すことができます
• 本体の振動アラームを備えています（電話が範囲内にない場合でも）
• 新しいセンサーの配置のために、ユーザーは90日ごとに医療提供者にアクセスする必要があります
• 正確な血糖モニタリングを提供します（Eversenseは、現在利用可能な他のCGMモデルと同じか、それよりも正確であることがわかりました）

現在Eversense埋め込み型センサーをお持ちで、新しいセンサー埋め込みに利用できる医療提供者を見つけるためのサポートが必要な場合は、844-SENSE4Uで会社に連絡するか、HCPservices @ senseonics.comに電子メールを送信してください。

モデル：DexcomCGMシステム
このモデルの機能は次のとおりです。

• 子供（2歳以上）と大人に使用できます
• 10日間5分ごとに血糖値を送信します
• 事前設定された高血糖および低血糖の通知のアラーム（および血糖値が上昇または下降しているとき）
• 高レベルの精度
• インスリンポンプと統合されています（Animas VibeおよびTandemのT：slim X2モデル。AnimaVibeは米国では利用できません）
• スマートフォンに情報を発信
• 次の20分以内に血糖値が1デシリットルあたり55ミリグラム（mg / dL）以下に低下すると予測されたときにユーザーに警告します
• 他の医療機器および電子インターフェース（インスリンポンプ、自動インスリン投与システム、および糖尿病の管理に使用される他の電子機器など）と互換性があります
• 工場から事前に調整されています（モニターを調整するために指を刺す必要はありません）

モデル：MedtronicのGuardianConnectシステム
このモデルの機能は次のとおりです。

• 7日間、5分ごとに血糖値を継続的に監視および報告します
• 互換性のあるモバイルデバイスにデータを直接送信します（個別の受信者のオプションはありません）
• センサーとシステム自体は充電が必要です
• 血糖値の傾向とパターンを報告します

モデル：Medtronic MiniMed670Gシステム
このモデルの機能は次のとおりです。

• 血糖値を監視します
• ブドウ糖の測定値に応じて、長時間作用型または基礎インスリンの送達を自動的に調整します

モデル：アボットのフリースタイルLibre14日システム
このモデルの機能は次のとおりです。

• 継続的に測定値を報告します
• 高血糖状態と低血糖状態のアラーム
• 指先は必要ありません
• 2020年6月に米国FDAによって承認されました

自動インスリンポンプ

高度な医療技術が利用可能になる前に、インスリンは1型糖尿病患者に自己注射によって投与されていました。今日、インスリンポンプを含む他の選択肢があります。インスリンポンプは、トランプのデッキとほぼ同じサイズです。体外（腰周り、ベルトや腕章に装着）で着用します。

インスリンポンプのしくみ

インスリンポンプは、皮膚の下（脂肪組織の層）に配置された細いチューブ（カテーテル）を介してインスリンを送ります。ポンプは、少量の短時間作用型インスリンを継続的に投与し（基礎速度と呼ばれます）、その後、大量の食事を摂取すると可変用量のインスリンを投与する（ボーラスと呼ばれる）コンピューター化されたメカニズムを介して動作します。

ほとんどのインスリンポンプには、ボーラスインスリンの投与量を計算するのに役立つボーラス計算機が装備されています（血糖値と各食事での食物摂取量に基づいて）。インスリンポンプがインスリンを投与する方法は、人間の膵臓が機能する方法とよく似ています。

自動インスリンポンプモデル

モデル：タンデムt：スリムX2
機能は次のとおりです。

• Dexcom G6CGMシステムとの統合に対応
• 充電式バッテリー
• Basal-IQアルゴリズム（統合されたDexcom G6センサーからのセンサー値を使用して、有害な血糖イベントの頻度と期間を削減します）
• 水密（30分間で最大3フィート）
• Control-IQアルゴリズム（高値と安値の両方を防ぐ自動化された閉ループで、基礎インスリン送達を調整し、自動補正ボーラスを提供します）

モデル：Insulet Omnipod DASH
機能は次のとおりです。

• チューブレスポンプ
• 2〜3日ごとに交換する必要があるポッドを介したインスリン送達
• Bluetoothテクノロジーを使用して通信します
• スマートフォンのアプリで動作します
• 防水、アクティブなライフスタイルに最適
• Omnipod Horizo​​nは2021年にリリースされ、Dexcomセンサーに接続する自動閉ループシステムが含まれます。

モデル：Roche Accu-Chek Spirit Combo
このモデルの機能は次のとおりです。

• Accu-ChekAvivaコンボメーターとのリモート接続
• ポンプは315単位のインスリンを保持します
• Bluetoothテクノロジー接続を利用してAvivaコンボメーターと通信します
• 米国では販売されなくなりました。

ウェアラブル技術は効果的ですか？

高齢者を含め、多くの人が糖尿病のウェアラブル技術の恩恵を受けることができます。高齢者、特に認知症の人は、自分で血糖値をチェックするのが難しいのが一般的です。認知症の高齢者の約20％も糖尿病を患っています。これらの人々は通常、認知症の薬を服用しているため、低血糖になりやすい傾向があります。また、認知症のために低血糖の兆候を認識するのに苦労するかもしれません。

で公開された2019年の研究によるとBMJ、糖尿病の高齢者は、ウェアラブル技術、つまりウェアラブル血糖値モニターの使用から恩恵を受ける可能性があります。

イーストアングリア大学ノリッジ医科大学の主任研究著者であるカタリーナ・マティシェント博士によると、「記憶に問題のある高齢者は、血糖値を監視するのがより困難になる可能性があります。」

Mattishent氏は、「認知症の人を継続的に監視するデバイスは、認知症の人を入院から守り、不必要な苦痛を防ぎ、NHSのお金を節約するのに役立つ可能性がある」と述べています。

この研究では、CGMデバイスを使用すると、研究対象の糖尿病患者とその介護者の血糖値をより簡単に監視できることがわかりました。この調査では、糖尿病のリアルタイムウェアラブル技術（自動データ転送機能を備えたデバイス）が、糖尿病の高齢者に適している可能性があることもわかりました。

CGMは、子供の血糖値をより簡単に監視および制御できるため、親にとっても役立ちます。

その他の研究

2016年に発表されたランダム化比較試験では、1日数回インスリンを注射した1型（インスリン依存性）糖尿病患者において、CGMシステムの使用（標準的な指刺し法と比較して）により、 24時間のHbA1cレベル。

HbA1cテストは、過去2〜3か月間の平均血糖値を示します。 CGMを使用すると、あなたとあなたの医師はHbA1cだけでなく、ブドウ糖管理指標（GMI）にも集中することができます。 GMIは、特定の期間にわたってブドウ糖がどれだけ適切に管理されているかを反映しています。 HBA1cに対するGMI測定の利点は、GMIがブドウ糖が正常範囲内にあった時間のパーセンテージに基づいているのに対し、HBA1cテストは同じ期間にブドウ糖がどれだけうまく制御されたかを反映していないことです。 GMIはヘモグロビンにも依存しないため、貧血や腎臓病などの他の症状があっても変化しません。

継続的な血糖モニタリングの利点：HbA1cとGMIテスト

HbA1cテストは、過去2〜3か月間の平均血糖値を示します。 CGMの利点の1つは、あなたとあなたの医師がHbA1cだけでなく、ブドウ糖管理指標（GMI）にも集中できることです。 GMIは、特定の期間にわたってブドウ糖がどれだけ適切に管理されているかを反映しています。 HBA1cに対するGMI測定の利点は、GMIがブドウ糖が正常範囲内にあった時間のパーセンテージに基づいているのに対し、HBA1cテストは同じ期間にブドウ糖がどれだけうまく制御されたかを反映していないことです。 GMIはヘモグロビンにも依存しないため、貧血や腎臓病などの他の症状があっても変化しません。

糖尿病のウェアラブル技術を選択するためのヒント

自分に適したウェアラブルテクノロジーの種類を決定する前に、糖尿病管理にとって最も重要な機能と要素のリストを入手するために、医療提供者と話し合うことが重要です。すべての機能が糖尿病患者一人一人に適用されるわけではありません。

インスリンポンプの選択は複雑なプロセスになる可能性があります。糖尿病教育オンラインから考慮すべきいくつかの要因は次のとおりです：

• 保険の適用範囲（医療保険の耐久性のある医療機器の部分を確認してください）
• コスト（大きく変動する可能性があります）
• 使いやすさ（一部のシステムはセットアップと使用が複雑になる可能性があります）
• オンラインまたはローカル教育（テクノロジーの使用方法に関するビデオチュートリアルまたはクラス）
• 医療提供者/糖尿病チームの知識（モニターの使用法についての教育を支援するため）
• メンテナンス
• 血糖値の断続的または継続的な伝達
• センサーはどのくらいの頻度で交換する必要がありますか？
• 機能（照らされた画面、オーディオなど）
• ウォームアップ期間（一部のモデルでは、センサーを交換してから読み取り値の生成を開始するまでに最大12時間かかります）
• アラームと通知（高血糖と低血糖、傾向とパターン）
• 情報の保存と検索（各検査結果の日時の追跡、傾向の追跡、医師との情報の共有など）
• 送信の種類（外部送信機が必要ですか、それとも情報がスマートフォンに自動的に送信されますか？）
• システムは事前に調整されていますか、それとも手動で調整する必要がありますか？
• 他の技術（インスリンポンプなど）との互換性
• カスタマーサービスとテクニカルサポート（技術的な問題に対する24時間のサポート？）

インスリンポンプに関する考慮事項は次のとおりです。

• 保険の適用範囲（インスリンポンプは6,000ドル以上かかる場合があります）
• ポンプの重量とサイズ
• システムの使いやすさ（技術的な知識のレベルによって異なります）
• 最低基礎速度送達（1時間あたりのインスリン基礎速度は総基礎用量を24で割ることによって計算されますが、特に最初に基礎用量を計算するときは、常に糖尿病チームに助けを求めてください）
• 利用可能な背景パターン（平日、週末、夜勤、運動日など）
• 防水または耐水性機能
• インスリンと炭水化物の比率プログラム機能（炭水化物を食べるときのボーラスのサイズを推定するのに役立ちます）
• カスタマイズ可能なボーラスプログラム（ピザなどの特定の食品の自動設定を含む）
• さまざまな種類のアラームとアラート
• 他のテクノロジー（CGMシステムなど）との互換性
• 地域のインスリンポンプ教育の利用可能性
• モデル/テクノロジーに関するヘルスケアチームの知識
• カスタマーサービスの可用性（および24時間のテクニカルサポート？）
• アップグレード（コスト、利用可能になる将来の機能？）
• 輸液セット（インスリンポンプをあなたの体に接続する部品）の互換性-ブランド固有（独自）またはユニバーサル？

ウェアラブル技術と糖尿病の未来

ウェアラブル技術と糖尿病の未来は有望に見えます。大手医療機器メーカーやその他の有名なテクノロジー企業は、新しいテクノロジーの開発を検討しています。間もなく、新しい糖尿病管理技術がスマートウォッチ、スマートシューズ、靴下、さらにはコンタクトレンズに組み込まれる可能性があります。

ベリーウェルからの一言

糖尿病のための新しいウェアラブル技術が将来の糖尿病の管理方法を変えるかもしれないと言っても過言ではありません。血糖値を1日に数回提供する従来の血糖値モニタリング方法（毎日の指先）と比較して、最新のCGMシステムは1日に280回以上血糖値レポートを送信します。糖尿病の人（および医療提供者）は、血糖値の変動について5分ごとに通知を受けることができます。これらの事実と、血糖値が上昇し始めるたびにインスリンを自動的に分配する機能を組み合わせて、継続的に通常の制限内に維持します。この新しいテクノロジーが実際にどれほど影響力があるかを明確に把握できます。