Triumeqは、成人および年長の子供たちのHIVの治療に使用される1日1回のオールインワンタブレットです。 Triumeqは、2014年8月に米国食品医薬品局(FDA)による使用が認可されており、次の3つの異なる抗レトロウイルス薬で構成されています。
- ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤(NRTI)であるアバカビル
- インテグラーゼ阻害剤、ドルテグラビル
- 別のNRTI、ラミブジン
TriumeqはHIVを治療しません。代わりに、ウイルスを検出できないレベルに抑制して、病気が進行せず、免疫系が無傷のままになるようにします。 Triumeqは、HIVが複製する必要のある2つの酵素をブロックすることによってこれを行います。逆転写酵素そしてインテグラーゼ。
用途
Triumeqは、体重が88ポンド(キログラム)以上の成人および小児のHIVの治療に使用されます。投与量は変更できないため、薬物毒性のリスクがあるため、体重が88ポンド未満の人には使用できません。
Triumeqは、HIVと新たに診断された人だけでなく、以前に他の抗レトロウイルス薬で治療された人にも使用できます。
ほとんどの人では、Triumeqは他の抗レトロウイルス薬なしで単独で服用することができます。ただし、検出できないウイルス量を達成するためにドルテグラビルの追加投与が必要な場合があります(以下の「変更」を参照)。
服用する前に
抗レトロウイルス療法を開始する前に、医師はあなたが最も敏感な薬を決定するための検査を命じます。これにより、ウイルスの特性に基づいて、処方された治療が耐久性のある(より長く続く)ことが保証されます。
新たに感染した場合でも、特定のHIV薬に対する感受性が低い薬剤耐性ウイルスを拾った可能性があります。同じことが治療の失敗を経験した人々にも起こりえます。
最も効果的なHIV薬が選択されるように、ウイルスを「プロファイリング」するために一般的に使用される2つのテストがあります。
- 望ましい選択である遺伝的耐性検査は、耐性を与える突然変異の種類と数を特定する血液検査です。
- 表現型検査は、ウイルスが分離され、さまざまな抗レトロウイルス薬に直接さらされて、どれが最も効果的かを確認する別の血液検査です。
アバカビル過敏症スクリーニング
アバカビルベースの治療法を選択した場合は、HLA-B * 5701変異についてもスクリーニングされます。この突然変異は、アバカビルに対する過敏性薬物反応のリスクが高いことを意味します。陽性の場合、あなたはアバカビルを含む薬またはTriumeqのような併用薬の候補にはなりません。
注意事項と禁忌
Triumeqは、Triumeqに含まれる抗レトロウイルス薬のいずれかに対する過敏症が知られている人々への使用は禁忌です。
Triumeqが回避される、または細心の注意を払って使用される他の条件があります。
- B型肝炎:HIVとB型肝炎に重感染している人は、急性B型肝炎の症状をひどく悪化させる可能性があるため、Triumeqは避けられます。 B型肝炎検査は通常、診断されていない感染症がないことを確認するために実行されます。
- C型肝炎:HIVとC型肝炎に重感染した人の中には、ドルテグラビルへの曝露の結果として肝不全を経験する人もいます。使用する場合は、毒性を監視するために肝機能検査を定期的に実施する必要があります。 C型肝炎検査も推奨される場合があります。
- 肝機能障害:Triumeqは、チャイルドピュースコアがそれぞれ2または3で定義される、中等度または重度の肝機能障害のある人への使用は禁忌です。
- 腎機能障害:Triumeqは腎機能も低下させる可能性があります。急性腎不全のリスクがあるため、クレアチニンクリアランスが50ミリリットル/分(mL /分)未満の人にはこの薬を使用しないでください。
他の組み合わせの抗レトロウイルス薬
Triumeqに加えて、1日1回の服用で服用できる他の12の併用薬があります。
- アトリプラ(エファビレンツ+エムトリクタビン+テノホビルDF)
- ビクタービー(ビクテグラビル+エムトリクタビン+テノホビルAF)
- Complera(FTC +リルピビリン+テノホビルDF)
- デルストリゴ(ドラビリン+ラミブジン+テノホビルDF)
- ドバト(ドルテグラビル+ラミブジン)
- ゲンボヤ(コビシスタット+エルビテグラビル+エムトリクタビン+テノホビルAF)
- ジュルカ(ドルテグラビル+リルピビリン)
- Odefsey(エムトリシタビン+リルピビリン+テノホビルAF)
- ストリビルド(コビシスタット+エルビテグラビル+エムトリシタビン+テノボフィールDF)
- Symfi(エファビレンツ+ラミブジン+テノホビルDF)
- Symfi Lo(エファビレンツ+ラミブジン+テノホビルDF)
- Symtuza(コビシスタット+ダルナビル+エムトリクタビン+テノホビルAF)
2021年1月、Cabenuvaと呼ばれる月1回の治療法がFDAによって承認されました。注射で投与されるCabenuvaには、カボテグラビルとリルピビリンという薬が含まれており、1日1回の抗レトロウイルス療法と同じレベルのウイルス抑制を提供します。
投与量
Triumeqは、白い長方形の錠剤として処方され、フィルムコーティングされ、片面に「572-Tri」がエンボス加工されています。各錠剤には、600ミリグラム(mg)のアバカビル、300 mgのラミブジン、および50mgのドルテグラビルが含まれています。
Triumeqの推奨用量は、食物の有無にかかわらず、1日1錠です。
変更
血流中のドルテグラビルの濃度を下げることができる特定の薬があります。これも:
- サスティバ(エファビレンツ)
- Aptivus(tipranavir)
- テグレトール(カルバマゼピン)
- リファディン(リファンピン)
これらの薬を使用する場合、Triumeq投与の12時間後に追加の50 mgのドルテグラビル(Tivicayの形で)が服用されます。
取り方と保管方法
Triumeqは丸ごと飲み込む必要があります。錠剤を噛んだり、つぶしたり、割ったりしないでください。薬物の吸収に影響を与える可能性があります。
Triumeqは、室温、理想的には約77°F(25°C)で安全に保管できます。ピルは、乾燥した涼しいキャビネットまたは引き出しの元の耐光性容器に保管してください。日当たりの良い窓辺や小物入れに保管しないでください。期限切れの錠剤は廃棄してください。
飲み忘れた場合は、気がついたらすぐに飲んでください。次の服用時間に近い場合は、最初の服用をスキップして通常通り続けてください。用量を2倍にしないでください。
副作用
Triumeqの副作用は比較的少ないです。ほとんどは軽度で一時的なもので、通常は1〜2週間以内に自然に解決します。まれに、重篤な副作用が発生し、治療の中止が必要になる場合があります。
一般
Triumeqに関連する最も一般的な副作用は次のとおりです(頻度の順に):
- 不眠症(ユーザーの3%)
- 頭痛(ユーザーの2%)
- 疲労感(ユーザーの2%)
- うつ病(ユーザーの1%)
めまい、吐き気、下痢、異常な夢、発疹も発生することが知られていますが、それほど一般的ではありません(ユーザーの1%未満)。
重度
まれに、Triumeqは重篤な副作用を引き起こし、次のような生命を脅かす可能性のある合併症を引き起こす可能性があります。
- 脂肪症を伴う肝腫大、肝臓の異常な肥大、既存の肝疾患を持つ人々に最も一般的に見られます
- 肝分解、肝機能の急性悪化、肝障害につながる、HIVとC型肝炎の重感染の人々に最も一般的に見られる
- 乳酸アシドーシスは、アバカビルを含む多くのNRTIに関連する血流中の、生命を脅かす可能性のある乳酸の蓄積です。
- 炎症性再構成炎症症候群(IRIS)、治療の開始が診断されていない感染を「覆い隠す」か、免疫系の過剰反応を引き起こす逆説的な反応
- 極度の倦怠感、吐き気、嘔吐、腹部膨満または痛み、暗色尿、または目や皮膚の黄変(黄疸)を伴うB型肝炎の悪化
おそらく最も深刻な懸念はアバカビル過敏症であり、これは自発的に発症し、時には生命を脅かす可能性があります。重症の場合、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)または中毒性表皮壊死症(TEN)を引き起こす可能性があります。
911に電話するタイミング
アバカビルベースの治療を開始してから6週間以上以内に以下の一部またはすべてを発症した場合は、救急医療を求めてください。
- 熱
- 痛みを伴う発疹
- 水ぶくれ
- 浮腫(組織の腫れ)
- 喉の痛み
- 燃える赤い目
- 吐き気または嘔吐
- 口内炎
- 光感度
アバカビル過敏症の症状は、通常、投与後数時間以内に発症します。その後の投与ごとに、症状はほぼ必ずエスカレートします。
警告と相互作用
Triumeqは、アバカビル過敏症、B型肝炎の悪化、脂肪症を伴う肝腫大、乳酸アシドーシスのリスクを消費者に通知するブラックボックス警告を掲載しています。ブラックボックス警告は、深刻な薬物リスクに注意を喚起するように設計されたFDAからの最高レベルの警告です。
Triumeqは妊娠カテゴリーCの薬です。つまり、錠剤に含まれるいくつかの薬は動物実験で胎児に害を及ぼす可能性を示していますが、人間での十分に管理された研究はありません。妊娠中の薬のリスクを完全に理解するために医師に相談してください。
薬物間相互作用
不整脈(不整脈)の治療に使用されるTikosyn(ドフェチリド)は、Triumeqでの使用は禁忌です。両方の状態の治療が必要な場合は、TriumeqまたはTikosynのいずれかを代用することについて医師に相談してください。
他の薬物は、治療薬物濃度を妨害するか、薬物毒性のリスクを高めることによって、Triumeqと相互作用することが知られています。 Triumeqを開始する前に次のいずれかを服用した場合は、医師に相談してください。
- 抗けいれん薬:ジランチン(フェニトイン)、ルミナル(フェノバルビタール)、テグレトール(カルバマゼピン)、またはトリレプタール(オクスカルバゼピン)
- グルコファージ(メトホルミン)
- 結核薬:リファジン(リファンピン)、リファター(リファンピン+イソニアジド+ピラジナミド)、リファメート(リファンピン+イソニアジド)
- セントジョンズワート
さらに、Triumeqは、アルミニウムまたはマグネシウムベースの制酸剤または下剤、鉄サプリメント、カルシウムサプリメント、緩衝薬、またはカラフェート(スクラルファート)を服用する2時間前または6時間後に服用する必要があります。これらはそれぞれ、Triumeqの吸収に影響を与える可能性があります。腸。
相互作用を避けるために、処方薬、市販薬、栄養薬、ハーブ薬、娯楽用麻薬など、服用している薬について常に医師に相談してください。