TNF-αまたはTNFα阻害剤と呼ばれることもある腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤は、自己免疫および炎症状態の治療における炎症過程を軽減するのに役立つ薬剤です。これらの薬剤には、エンブレル(エタネルセプト)、レミケード(インフリキシマブ)、フミラ(アダリムマブ)、シムジア(セルトリズマブペゴル)、シンポニ(ゴリムマブ)が含まれます。
TNF阻害剤は、関節リウマチ(RA)、乾癬性関節炎、炎症性腸疾患(IBD)、強直性脊椎炎などのさまざまな状態を治療するために、米国食品医薬品局(FDA)によって承認されています。
Ivan-balvan /ゲッティイメージズTNF阻害剤のしくみ
TNF阻害剤は、TNFαと呼ばれるタンパク質の活性をブロックすることによって機能します。このタンパク質は通常、脂肪代謝や血液凝固などの重要な機能に役立ちますが、過剰なTNFaは、RAやその他の自己免疫疾患の場合と同様に、慢性炎症や関節損傷の一因となる可能性があります。
TNF阻害剤は生物製剤であり、生細胞から作られる薬剤の一種です。以前の生物製剤はげっ歯類の細胞を使用して得られましたが、新しい生物製剤は実験室で作成されたバージョンのヒト細胞に由来し、「完全にヒト化された」と呼ばれます。このプロセスにより、本質的にクローン化された抗体であるモノクローナル抗体が作成されます。
TNF阻害剤はRAを治療するための二次治療です。それらは、十分に機能していない疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)の代替品として処方することができ、メトトレキサートなどのDMARDと一緒に服用することもできます。
どのTNF阻害剤があなたに適しているかについて医師に相談するときは、投与、副作用、費用などの要因を考慮する必要があります。重度の感染症やある種の癌のリスクが高まるため、すべてのTNF阻害剤には、FDAの最も深刻な警告であるブラックボックス警告が付属していることに注意してください。
(維持量)
+注入コスト
エンブレル
エンブレル(エタネルセプト)は、ヒトDNAとハムスター卵巣細胞を組み合わせて作成された遺伝子操作されたタンパク質です。 1998年に、それはFDAの承認を得た最初の抗TNF薬になりました。
管理
あなたはそれをあなたの皮膚の下に注射することによってエンブレルを服用します。これは、自動注射器ペン、事前に充填された注射器、または注射器を自分で充填するために使用するバイアルで提供されます。標準的な成人の用量は、7日に1回50ミリグラム(mg)です。
尋常性乾癬の場合、エンブレルは週に2回、3か月間50 mgで開始され、その後、標準のスケジュールに変更されます。
小児の投与量は体重に基づいており、1キログラム(kg)あたり0.8 mg(約2.2ポンド)で、最大50mgを超えないようにします。
副作用と警告
通常は医師の診察を必要としないエンブレルの一般的な副作用には、次のものがあります:
- めまい
- 頭痛
- 注射部位反応
- 鼻水が出る
- 喉の炎症
- 副鼻腔感染症を含む上気道感染症
あまり一般的ではありませんが、より深刻な副作用は次のとおりです:
- 脊髄炎(脊髄の炎症)
- 新たに発症した多発性硬化症またはその他の脱髄性疾患
- 新たに発症した発作障害
- 視神経炎(視神経の炎症)
- 汎血球減少症(赤血球、白血球、血小板の数が少ない)
エンブレルはまた、いくつかの種類の癌、B型肝炎、および追加の自己免疫疾患を含むいくつかの深刻な状態のリスクを高める可能性があります。あなたが心臓病を持っているならば、エンブレルはそれを悪化させるかもしれません。
エンブレルを服用してはいけない人
重篤な感染症がある場合は、エンブレルを開始しないでください。
エンブレルは、特定の状態の人々に有害である可能性があります。この薬は次のような人にはお勧めしません:
- 管理されていない糖尿病を含む他の病状のために感染しやすい
- ウェゲナー肉芽腫症を患っており、別の免疫抑制剤を服用している
- 中等度から重度のアルコール性肝炎を患っている
費用
Enbrelのオンライン小売見積もりは、月額約5,000ドルから約9,000ドルの範囲です。メーカーのアムジェンは、保険に加入している人のための自己負担カードと、保険に加入していない資格のある人が無料で薬を入手できる特別なプログラムを提供しています。
エンブレルの概要レミケード
レミケード(インフリキシマブ)は、マウスとヒトの細胞を組み合わせて作られたモノクローナル抗体です。 1999年にFDAの承認を得た後、市場でエンブレルに加わりました。
管理
レミケードは、診療所、病院、または診療所で点滴として投与されます。静脈内(静脈内、静脈内)ラインを介してゆっくりと送達されます。これには通常2時間以上かかります。
最初の点滴後、2週間後にもう1つ、さらに4週間後に点滴を受け、その後8週間ごとに点滴のメンテナンススケジュールを実行します。
あなたの医者はあなたの注入のための適切な投与量を決定します。
副作用と警告
レミケードの一般的な副作用は次のとおりです:
- 注入部位の反応
- 頭痛
- 吐き気
- ラニーモース
- 口の中の白い斑点
- フラッシング
- イースト菌感染症(女性)
まれに、次のようなより深刻な副作用が報告されています:
- 胃痛
- 胸痛
- めまいや失神
- 暗色尿
- 感染
- 不整脈
- 血便
- 発作
- 呼吸困難
レミケードを取るべきではない人
次の条件のいずれかがある場合は、レミケードの候補として適切ではない可能性があります:
- 薬に対するアレルギー反応
- 現在妊娠中
- 癌
- ループス
また、最近予防接種を受けたことがあるかどうかを医師に知らせてください。
費用
レミケードの単回投与のオンライン見積もりは、1,300ドルから2,500ドルの範囲であり、それに加えて注入手順自体のコストがかかります。メーカーのヤンセンは、保険に加入しているかどうかに関係なく、費用を賄うのに役立つプログラムを提供しています。
レミケードの概要ヒュミラ
2002年に承認されたHumira(アダリムマブ)は、最初の完全ヒト化モノクローナル抗体でした。
管理
あなたはフミラで皮膚の下に自分自身を注入します。事前に充填されたシリンジまたはインジェクターペンで利用できます。
ほとんどの用途で、ヒュミラの標準的な投与量は2週間ごとに40 mgですが、これは条件によって異なる場合があります。あなたが十分に改善していない場合、あなたの医者はあなたの服用の頻度を週に一度に増やすかもしれません。
いくつかの条件では、より高いおよび/またはより頻繁な初期用量から始めて、次にあなたの状態に推奨される標準用量に移行します。
ヒュミラの小児用量は体重によって異なり、条件によって範囲が異なります。
副作用と警告
一般的なヒュミラの副作用は次のとおりです:
- 頭痛
- 感染症
- 注射部位反応(通常は軽度)
- 吐き気
- 背中の痛み
より深刻な反応は次のとおりです:
- 結核を含む重篤な感染症
- 敗血症
- 真菌感染症
- がんのリスクの増加
- しびれやうずき
- 視力の問題
- 胸痛
- 呼吸困難
- 日光に敏感な発疹
フミラを服用してはいけない人
多発性硬化症などの脱髄性疾患がある場合、ヒュミラはそれを悪化させる可能性があります。
活動性の感染症がある場合、または管理されていない糖尿病やその他の健康上の問題のために感染症のリスクが高い場合は、Humiraを開始しないでください。
この薬は妊娠中や授乳中はお勧めしません。
費用
Humiraの費用のオンライン見積もりは、月額約$ 5,800ドル(2回分)です。メーカーAbbVieは、薬の支払いを支援するプログラムを提供しています。
フミラの概要セルトリズマブ
Cimzia(セルトリズマブペゴル)は、2008年に承認された完全ヒト化モノクローナル抗体です。
管理
セルトリズマブは自己注射薬であり、通常、維持用量よりも高い初期用量で始まります。
ほとんどの適応症では、それぞれ200mgの2回の別々の注射から始めます。 2週間後と2週間後に同じ量を服用します。その場合、維持量は14日ごとに200 mg、または28日ごとに400mgになります。
副作用と警告
Cimziaの一般的な副作用は次のとおりです:
- 上気道感染症
- 発疹
- 尿路感染症
- 注射部位反応
- 頭痛
- 背中の痛み
それほど頻繁ではありませんが、この薬は次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります:
- 脱髄性疾患(新たな発症)
- 心不全
- ループス様症候群
- B型肝炎感染の再活性化
- 結核感染の再活性化
- 呼吸困難
- めまいや失神
- 太陽の下で悪化する発疹
- 視力の問題
- 関節痛
- 食欲減少
セルトリズマブを服用してはいけない人
彼らはCimziaの服用を除外しないかもしれませんが、特定の条件はこの薬をあなたにとってより危険にする可能性があります。次のような場合は、Cimziaの長所と短所について医師と話し合う必要があります:
- 糖尿病
- HIV / AIDS
- 免疫システムを損なう他の状態
最近生ワクチンを接種した場合は、Cimziaの開始を遅らせる必要があるかもしれません。
費用
Cimziaのオンライン見積もりは、200mgの単回投与で約4,500ドルから7,200ドルの範囲です。メーカーであるUBCは、費用を賄うためのプログラムを提供しています。
セルトリズマブの概要シンポニー
シンポニ(ゴリムマブ)は完全ヒト化モノクローナル抗体です。 FDAは2009年に承認を与えました。
管理
シンポニーは皮膚の下に自己注射されます。ほとんどの場合、標準用量は月に1回50mgです。潰瘍性大腸炎の場合、8週間ごとに100mgのより高い初期用量と100mgの維持用量があります。
この薬の別の処方であるシンポニアリアは、診療所、病院、または診療所で輸液として投与されます。最初の注入後、その後8週間ごとに投与されます。各注入は約30分続く必要があります。
副作用と警告
シンポニーの一般的な副作用は次のとおりです:
- 上気道感染症
- 注射部位反応
- ウイルス感染症(例、口唇ヘルペス、インフルエンザ)
薬のより深刻な合併症は次のとおりです。
- 結核感染の再活性化
- B型肝炎感染の再活性化
- ある種の癌のリスクの増加
- 血球数が少ない
- 心不全
- 多発性硬化症
- ギランバレー症候群
- 肝疾患
- 乾癬
- ループス様症候群
- 関節痛
- 視力の変化
- 太陽に対する感度
- 胸痛
- 息切れ
シンポニーを服用している間は、生ワクチンを接種すべきではありません。
シンポニーを服用してはいけない人
感染が活発な間は、シンポニーの服用を開始しないでください。
以前にB型肝炎にかかったことがある場合、または最近生ワクチンを接種したことがある場合は、この薬の長所と短所を医師と慎重に比較検討する必要があります。
費用
Simponiのオンライン費用の見積もりは約4,500ドルから7,700ドルの範囲です。製造業者であるヤンセンは、あなたが薬の支払いをするのを助けるように設計されたプログラムを持っています。
シンポニー服用ガイドTNF阻害剤の節約
患者の薬の費用を相殺するための製薬会社のプログラムを探求することに加えて、あなたの医者または病院のソーシャルワーカーはあなたがあなたの薬を買うのを助けることができる他のリソースにあなたを導くことができるかもしれません。
バイオシミラー
バイオシミラー薬は生物学的製剤に基づいており、FDAによって、参照製品と呼ばれる元の薬と臨床的に意味のある違いがないと判断されています。名前の最後に4文字の接尾辞が表示されている場合は、その薬をバイオシミラーとして認識できます。
バイオシミラーは通常、他の薬のジェネリック医薬品のように、生物学的製剤よりも安価です。ただし、主な違いは、薬局が医師の承認を得てブランド名の代わりにジェネリックを使用できることですが、同じ方法で参照製品の代わりにバイオシミラーを使用することはできません。バイオシミラーが必要な場合は、そのための処方箋を入手する必要があります。
生物学的製剤を処方されたが、経済的またはその他の理由でバイオシミラーを服用したい場合は、まったく新しい処方箋を入手する必要があります。医師に相談してください。
•エティコボ(エタネルセプト-ykro)
•インフリキシマブ(インフリキシマブ-dyyb)
•ixifi(infliximab-qbtx)
•レンフレキシス(インフリキシマブ-アブダ)
•amjevita(adalmimumab-atto)
•シルテゾ(アダリムマブ-adbm)
•ハドリマ(アダリムマブ-bwwd)
•hulio(adalimumab-fkjp)
•ヒリモス(アダリムマブ-アダズ)