米国食品医薬品局（FDA）は、Dulera、Advair、Symbicort、Breo、Foradil、Sereventなどの薬を服用している患者に警告を発しています。ある研究であるSMART試験では、セレベントを服用している患者、特にアフリカ系アメリカ人の患者において、プラセボと比較して喘息やその他の呼吸器系の問題による死亡リスクが高いことが示されました。このため、FDAはブラックボックスを割り当てました。これらの薬の警告、FDAが与えることができる薬の最高レベルの警告。
ジェリックS /ゲッティイメージズ
SereventとForadilは、中等度から重度の喘息の治療に使用される長時間作用型ベータ作動薬（LABA）です。 LABAは、それ自体では喘息に対する適切なコントローラー療法ではなく、単独で使用すると生命を脅かす喘息発作を引き起こす可能性があります。したがって、喘息のある人は、常に吸入コルチコステロイド（Flovent、Pulmicort、QVARなど）を使用する必要があります。 LABAが必要な場合の喘息の治療。 Dulera、Advair、Breo、およびSymbicortには、吸入ステロイドとLABAの両方が含まれています。
残念ながら、SMART試験では、特定の患者が喘息のために吸入コルチコステロイドを服用していたかどうかについては触れられていませんでした。これは完全に患者の医師の決定でした。最も重度の喘息の患者のほとんどは、LABAに配置されたときに吸入コルチコステロイドを服用していませんでした。吸入コルチコステロイドとLABA（Dulera、Advair、Symbicort、Breoに含まれるものなど）を服用している患者を調べたところ、重度の喘息発作や喘息による死亡のリスクは増加していないようでした。
FDAは現在、喘息の人が吸入コルチコステロイドのみによって制御されている場合は、LABA薬を使用すべきではないと述べています。喘息が吸入ステロイドで管理されていない場合、追加の治療選択肢には、吸入コルチコステロイド（それ自体のリスクがある可能性があります）の用量を増やすか、LABA、Singulair、テオフィリン、経口プレドニゾンなどの他の薬剤の追加が含まれます。 Xolair。未治療の喘息には、重度の生命を脅かす喘息発作を含む可能性のある独自のリスクもあることに留意してください。
ほとんどの人にとって、吸入コルチコステロイドとLABA薬（Dulera、Advair、Breo、Symbicort）の利点はリスクをはるかに上回ります。ただし、これらの薬のリスクと利点を知っておくことが重要です。情報に基づいた選択をします。喘息治療の一環としてすでにLABA薬を使用していて、上記の情報に懸念がある場合は、医師に相談するまで、処方された喘息薬の服用を中止しないでください。喘息治療の一部としてLABAを使用しないことを選択した場合は、喘息治療を中止する前に、この決定を医師に知らせてください。
LABAを含む医薬品に関するFDAの警告書を参照してください。
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