マディマイヤー/ゲッティイメージズ
重要なポイント
- モデルナワクチンのEUAは、アメリカ人が使用するCOVID-19ワクチンをさらに数十万回追加します。
- このワクチンには、先週EUAが許可されたファイザー製のワクチンと同様の副作用があります。発熱、悪寒、部位の痛み、部位の発赤で、約1日か2日しか持続しません。
- ファイザーワクチンと同様に、Modernaワクチンは約95％の効果があります。
12月17日、食品医薬品局（FDA）は、2番目のCOVID-19ワクチンの緊急使用許可（EUA）を発行し、ModernaTherapeuticsによって製造されたワクチンに光を当てました。
「COVID-19の予防のために現在2つのワクチンが利用可能になったことで、FDAは、米国で毎日膨大な数の入院と死亡を引き起こしているこの世界的大流行との戦いにおいて、もう1つの重要な一歩を踏み出しました」とFDAコミッショナーのスティーブンは述べています。 M.ハーン医学博士は声明の中で述べた。
FDAの諮問委員会は木曜日に投票し、Modernaのワクチンを認可することを推奨しました。ワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会（VRBPAC）と呼ばれる委員会は、棄権1回で、勧告に賛成20票を投じました。
委員会が投票した質問である、利益がリスクを上回る場合、EUAは、薬物、デバイス、およびワクチンについて米国で許可されています。 EUAは、臨床試験の期間を短縮できるため、デバイス、薬剤、またはワクチンをより迅速に利用できるようになります。先週COVID-19ワクチンでEUAを認可されたModernaとPfizerの両方が、臨床試験を継続し、最終的に完全な承認を申請することが期待されています。
この認可に照らして、ワクチンのバイアルを米国全土に出荷して、医療従事者だけでなく、介護施設の居住者やスタッフの初期段階で使用することができます。
木曜日の投票の前後の議論の間、医師、研究者、生物統計学者、および消費者代表で構成されるパネルのメンバーは、Modernaワクチンに大いに熱心でした。フィラデルフィア小児病院のワクチン教育センターの所長であるポール・オフィット医学博士は、委員会の公聴会で、「[EUAを推奨するかどうか]という質問に対する答えは明らかにイエスです」と述べました。
FDAによってレビューされ、本日発表されたModernaのデータは、ワクチンが約95％有効であり、ファイザーワクチンと同じ有効率であることを示しています。重要なことに、その有効率はすべての人種と年齢で見られました。ワクチンに関するデータを委員会に提出したFDAの医療責任者であるレイチェル・チャン医学博士。
Modernaのワクチンは18歳以上の人に推奨されていますが、Pfizerワクチンは16歳以上の人に使用が許可されています。
ファイザーとモデルナのワクチンは似ていますが、同一ではありません。どちらもメッセンジャーRNAと呼ばれるプラットフォームに基づいており、遺伝物質を使用して、COVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2に対する抗体を作るように体に促します。遺伝物質は脂肪の泡に包まれており、泡の成分はワクチンごとにわずかに異なります。
ワクチンの保管方法には大きな違いがあります。ファイザーワクチンは約-70°Cで保存する必要があります。これは、米国で使用されている他のどのワクチンよりも約50度低い温度です。これには専用の冷凍庫が必要です。 Modernaのワクチンは、家庭用冷凍庫とほぼ同じ温度である約-20°Cで保管されており、地元の薬局により適しています。
これがあなたにとって何を意味するか
COVID-19ワクチンの数十万回分がまもなく全国に出荷されますが、最初の使用は医療従事者、居住者、および介護施設のスタッフ向けです。多くのアメリカ人は、春または夏までワクチンを利用できません。
安全性に関する議論
少なくとも4人（英国で2人、アラスカで2人）がファイザーワクチンに対する重度のアレルギー反応に苦しんでいたため、パネルはアレルギー反応のトピックについて詳細に議論しました。ファイザーもモデルナも、臨床試験中に重度のアレルギー反応を報告していませんでした。これは合わせて約80,000人を対象としています。しかし、ワクチンの効果のいくつかは、「何百万人もの人々に使用された後にのみ現れることがある」と、ワクチンの幅広い使用を提唱するグループである予防接種行動評議会の最高戦略責任者であるLJタンMS、PhDはVerywellに語った。
FDAのワクチンおよび関連製品部門の副所長であるDoranFink、MDは、当局が反応について知っているという事実は「システムが機能している」ことを示しており、FDAの監視が継続していることを委員会に語った。 。
ファイザーワクチンと同様に、Modernaの副作用には、発熱、悪寒、倦怠感、頭痛、筋肉、関節痛が含まれ、2回目の投与後により一般的でした。
ModernaとPfizer-BioNTechの両方の研究で、ベル麻痺と呼ばれる一時的な顔面神経麻痺の少数の症例が報告されており、両社はこの状態のさらなる報告を探しています。
COVID-19ワクチン：どのワクチンが利用可能で、誰がそれらを入手できるか、そしてそれらがどれほど安全であるかについて最新の状態に保ちます。
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