Drazen_ /ゲッティイメージズ
重要なポイント
- フェスゴは、早期および転移性のHER2陽性乳がんの治療薬として承認されています。
- それは数分以内に自宅で与えることができる注射の形で投与されます。
- Phesgoは、自宅であろうと診療所であろうと、常に医療専門家によって与えられなければなりません。
6月29日、食品医薬品局（FDA）は、早期または転移性のHER2陽性乳がんに自宅で使用できる皮下注射であるPhesgoの承認を発表しました。
FDAは、コロナウイルス（COVID-19）のパンデミックに対応して、予定より4か月早くPhesgoを承認し、患者が医療施設への曝露を制限できるようにしました。
Genentechによって作成されたPhesgoは、ハーセプチン（トラスツズマブ）、ペルジェタ（ペルツズマブ）、およびヒアルロニダーゼ-zzxfを1回の注射に組み合わせます。
通常、ハーセプチンとペルジェタは、クリニック、輸液センター、または病院で静脈内（IV、静脈内に直接）投与されます。フェスゴは注射として投与されるため、医療専門家から自宅で受け取ることができます。また、管理に5〜8分しかかからないため、はるかに高速です。
これがあなたにとって何を意味するか
HER2陽性の乳がんがあり、オンコロジストがハーセプチンとペルジェタを処方している場合は、これら2つの薬をはるかに短時間で投与できるフェスゴについて尋ねる価値があります。 Phesgoは自宅での使用が承認されているため、健康状態を管理する際の利便性が向上する可能性があります。
それはどのように機能しますか？
フェスゴの主成分であるハーセプチンとペルジェタは化学療法とは見なされませんが、ボルチモアのマーシーメディカルセンターの腫瘍内科および血液学の責任者であるデビッドライズバーグ医学博士は、化学療法とは見なされません。 、メリーランド州は、VerywellHealthに話します。
皮膚の下に注射されると、フェスゴはタンパク質ヒアルロニダーゼを放出して、ハーセプチンとペルジェタの体の吸収を高めます。吸収されると、ハーセプチンとペルジェタは、HER2タンパク質を持つ細胞に結合し、癌の増殖に寄与するシグナルを停止します。
数分で投与されるフェスゴが、1時間以上かかるIVハーセプチンやペルジェタと同じくらい効果的であるのは奇妙に思えるかもしれません。
しかし、2019年のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表された第III相試験の結果は、フェスゴとIVハーセプチンおよびペルジェタの有効性に有意差がないことを明らかにしました。
Phesgoはどのように管理されていますか？
レジスタードナースなどの医療専門家だけが患者にフェスゴを与えることができます。医療専門家は、自宅または医療施設でPhesgoを管理できます。 Phesgoを受け取るときに期待できる3つのことは次のとおりです：
- 最初の服用では、医療専門家が8分間かけてゆっくりと太ももにフェスゴを注射します。その後30分間、反応がないか監視します。
- 3週間ごとに、維持量のPhesgoが5分間にわたって注射されます。その後、医療専門家が15分間、反応を監視します。
- 瘢痕化や皮膚の硬化などの注射部位の合併症を避けるために、訪問のたびに左右の太ももを交互に使用する必要があります。
副作用
第III相試験では、フェスゴにはIVハーセプチンおよびペルジェタと同様の副作用があることがわかりました。最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 脱毛症（脱毛）
- 吐き気
- 下痢
- 貧血（赤血球数の減少）
- エネルギーの欠乏
ライズバーグ博士は、発赤やかゆみなど、注射部位反応であるIVハーセプチンとペルジェタではなくフェスゴで発生する可能性のある副作用について述べています。ほとんどの場合、ベネドリルはそのような反応を治療することができます。
化学療法が治療スケジュールの一部である場合、Phesgoは好中球減少症（低白血球）になるリスクを高め、感染のリスクを高める可能性があります。このため、Phesgoを服用している間、医師はおそらく白血球数を監視します。
フェスゴの深刻な副作用には心臓と肺の問題が含まれます。FDAはまた、妊娠中または妊娠の7か月前にフェスゴにさらされると胎児に害を及ぼす可能性があると警告しています。
深刻な、そしてまれな注射反応には、アナフィラキシー、呼吸困難、めまい、腫れ、不整脈を引き起こす可能性のある、生命を脅かす可能性のある重度のアレルギー反応が含まれます。
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