Egrifta（テサモレリン）は、HIV関連脂肪異栄養症の治療のために米国食品医薬品局によって承認された成長ホルモン放出ホルモン（GHRH）の注射可能な合成形態です。
治療法GHRHのこの合成形態は、GHRHが自然な状態にあるよりも強力で安定しています。注射されると、エグリフタは成長ホルモン（GH）の産生を刺激します。成長ホルモンは、体組成を調節する臓器や組織の受容体に結合します。
Egriftaは、同化作用（組織および筋肉の構築）効果に加えて、脂肪分解作用もあります。つまり、トリグリセリドが代謝される経路を変化させます。 HIV患者の脂肪異栄養症（異常な体脂肪の再分布）の改善に起因するのは、この後者の効果です。
Egriftaは、HIV関連脂肪異栄養症の治療のために特別に承認された唯一の薬剤です。減量管理には適応されておらず、ジェネリック版の薬はありません。
用途
Egriftaは、脂肪異栄養症のために内臓脂肪が過剰なHIV患者への使用が承認されています。内臓脂肪は、腹腔内および内臓の周りに存在する脂肪です。 Egriftaは、顔、臀部、手足の脂肪萎縮症（脂肪の減少）、または胸や首の後ろに蓄積された脂肪の減少に影響を与えないようです。
HIVに関連する脂肪異栄養症は、体脂肪の再分布を損なうことがあるという特徴があります。この状態は通常、顔、臀部、または四肢が薄くなり、腹部、胸、または首の後ろに脂肪が蓄積することを示します（「野牛肩」と呼ばれます）。
HIV関連脂肪異栄養症は、クリキシバン（インジナビル）などのプロテアーゼ阻害剤（PI）やゼリット（スタブジン）やビデックス（ジダノシン）などのヌクレオシド逆転写酵素（NRTI）などの特定の抗レトロウイルス薬に関連しています。この状態は、特に抗レトロウイルス療法を遅らせた人では、HIV自体の結果である可能性もあります。
新しい抗レトロウイルス薬の導入、およびZeritやCrixivanなどの古い薬の廃止により、脂肪異栄養症ははるかに少ない頻度で見られますが、一度発生すると状態が元に戻ることはめったにないため、深刻な懸念が残ります。
研究によると、エグリフタは腹部の脂肪を15％から17％減らし、肝臓の周りに蓄積された脂肪を約18％減らすことができます。
服用する前に
Egriftaを開始する前に、通常、内臓脂肪の蓄積の程度を評価するためにコンピューター断層撮影（CT）スキャンが行われます。これは、ウエストラインの周囲長の測定とともに、医師が治療に対するあなたの反応を評価することを可能にします。
以下を含むベースライン血液検査も実施されます。
- 血糖値検査
- 全血球計算（CBC）
- 脂質パネル
- 肝機能検査（LFT）
Egrifta治療を開始するための確立された閾値はありません。食事療法や運動などの他の介入がより適切であるかどうか、または脂肪の蓄積がHIV感染または治療の直接の結果として発生したかどうかを判断するには、専門家の相談が必要です。
エグリフタ禁忌
Egriftaは、次のような状態の人には絶対に使用しないでください。
- 妊娠
- テサモレリンまたはマンニトール（不活性成分）に対する以前の過敏反応
- 活動性の悪性腫瘍（がん）
- 下垂体手術、下垂体機能低下症、頭頸部放射線、または下垂体腫瘍による視床下部-下垂体機能障害
投与量
Egriftaは、1ミリグラム（mg）のテサモレリンが粉末状で含まれている使い捨てバイアルで提供されます。別の10ミリリットル（mL）バイアルからの滅菌水で再構成されます。
Egriftの推奨用量は、1日1回皮下（皮膚の下）に2mgを注射することです。
Egriftaをへそのすぐ下の腹部に注射することをお勧めします。注射部位を回転させると、瘢痕化と硬化した結節の形成を減らすのに役立ちます。
治療期間
Egriftの長期的な影響は完全にはわかっていないため、GHRH療法の経験があるHIV専門家が、しばしば内分泌専門医と相談して治療を監視する必要があります。
治療に対するあなたの反応を評価するために、比較CTスキャンと胴囲測定が実行されます。 Egriftaは耐糖能障害を引き起こし、2型糖尿病のリスクを高める可能性があるため、血糖値も監視されます。
Egriftaの有効性を調査する研究は最大52週間続き、ほとんどの参加者は26週間以内に内臓脂肪の減少を経験しました。26週間までに改善が見られない場合、治療は通常中止されます。
取り方と保管方法
再構成されていないEgriftaは、2°C〜8°C（36°F〜46°F）の温度で冷蔵庫に保管する必要があります。バイアルは光から保護し、使用するまで元の箱に保管する必要があります。 Egriftの注入に使用される注射器と針は、20ºCから25ºC（68°Fから77°F）の室温で保管できます。
再構成したら、Egriftaをすぐに使用する必要があります。透明で浮遊粒子がない状態である必要があります。変色したり、目に見える粒子がある場合は、Egriftを注入しないでください。
注射後すぐに針と注射器を廃棄してください。針や注射器は絶対に共有しないでください。
副作用
Egriftaの副作用は軽度であり、体が治療に適応するにつれて時間とともに改善する傾向があります。そうは言っても、継続的な使用で発生する可能性のある深刻な合併症がいくつかあります。特に持続または悪化した場合は、すぐに医師に副作用を報告することが重要です。
一般
Egriftaユーザーの少なくとも2％によって報告された最も一般的な副作用（頻度の順に）は次のとおりです。
- 関節痛
- 注射部位の腫れ
- 注射部位のかゆみ
- 手足の痛み
- 手足の腫れ
- 筋肉痛
- 注射部位の痛み
- 注射部位の炎症
関節のこわばり、胸痛、筋肉のけいれん、注射部位の発疹、関節の腫れはあまり一般的ではない副作用です。手根管症候群も一部のユーザーで報告されています。
重度
Egriftaの継続的な使用に関する主な懸念の1つは、Egriftaがホルモンレベルに及ぼす影響と、これがホルモン感受性の癌の成長をどのように刺激するかということです。免疫反応性GHRHは、カルチノイド腫瘍、膵臓細胞腫瘍、小細胞肺癌など、いくつかの腫瘍タイプに存在します。
Egriftaの継続的な使用は、特定の癌の成長を促進し、まだ診断されていない人々の癌を「覆い隠す」可能性があります。
Egriftaでは、主に軽度の発疹やじんましんの形で過敏反応が起こることが知られていますが、アナフィラキシーなどの重度の反応はまれであると考えられています。
警告と相互作用
糖尿病患者にEgriftaを使用する場合は注意が必要です。そうすることで、インスリン成長因子1（IGF-1）レベルが上昇し、糖尿病性網膜症（網膜損傷）の発症または悪化の一因となる可能性があります。
Egriftaは特定の薬と相互作用することもできます。そうは言っても、相互作用は、血中濃度を下げることによって、エグリフタよりも付随する薬に影響を与えるようです。可能な相互作用のいくつかの中には次のものがあります：
- テグレトール（カルバマゼピン）、ラミクタール（ラモトリジン）、またはニューロンチン（ガバペンチン）などの抗けいれん薬
- ヒドロコルチゾンやプレドニゾンなどのコルチコステロイド
- シクロスポリン
場合によっては、薬物濃度の低下はほとんど重要ではありません。他の場合、その有効性を維持するために、付随する薬物投与量を増やす必要があるかもしれません。
相互作用を避けるために、処方薬、市販薬、ハーブ薬、娯楽用麻薬など、服用している薬について常に医師に相談してください。
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