Tysabri(ナタリズマブ)は、多発性硬化症(MS)の治療に使用される処方免疫調節薬です。この病気では、免疫系が神経を覆っているミエリンに損傷を与え、神経が正常に機能しなくなります。 Tysabriは、血流中の特定の免疫細胞が血液脳関門を通過するのを防ぎ、脳と脊髄のミエリンが損傷するのを防ぎます。
AgFang /ゲッティイメージズ適応症
タイサブリは、疾患修飾療法として使用されます。つまり、症状を管理するのではなく、疾患の進行を遅らせることを目的としています。これは、再発性の多発性硬化症の人々、およびクローン病に対して、米国食品医薬品局(FDA)によって承認されています。
これは通常、次のような人に処方されます。
- 他の疾患修飾療法に反応しないでください。これは、それらの疾患が悪化し続けることを意味します。
- 通常、有害または厄介な副作用のために、他の多発性硬化症薬に耐えることができません
Tysabriは効果的であることが示されていますが、まれに致命的な脳感染症を引き起こす可能性があるため、一次治療とは見なされません(以下を参照)。
効果
Tysabriは、再発寛解型MS(RRMS)についてFDAに承認されています。
多くの研究により、RRMSでの薬剤の有効性が実証されており、その利点は次のとおりです。
- 2年間で68%もの再発率の低下
- 障害の進行が遅い
- 長期寛解
SPMS患者を対象としたTysabriの最近の研究では、テストの組み合わせによって測定された障害の進行を遅らせることに何の利点も示されませんでした。しかし、上肢の機能喪失を遅らせることには利点があるという示唆がいくつかありました。この発見を確認するには、さらなる研究が必要です。
管理
タイサブリは単剤療法であり、他の多発性硬化症薬と併用されないことを意味します。
薬は28日に1回点滴(静脈から投与)として投与されます。あなたはそれをするために輸液センター、あるいは時には診療所に行かなければなりません。
副作用
Tysabriの一般的な副作用は次のとおりです。
- 頭痛
- 尿路感染
- 肺感染症
- 鼻と喉の感染症
- 膣炎
- 胃領域の痛みまたは吐き気
- 倦怠感
- うつ病。
- 下痢
- 発疹
- 関節や四肢の痛み
これらの副作用のいずれかが特に厄介になったり、消えない場合は、医師に知らせてください。
より深刻な副作用が発生する可能性があります。次のいずれかを経験または疑う場合は、すぐに医師に連絡する必要があります。
- 中枢神経系のヘルペス感染症:症状には、突然の発熱、激しい頭痛、錯乱などがあります。致命的となる可能性があります
- 目のヘルペス感染:症状には、視力の変化、発赤、目の痛みなどがあります。失明の原因となる可能性があります
- 肝障害:症状には、黄色い皮膚と目、暗色尿、吐き気、疲労感や衰弱、嘔吐などがあります。
- アレルギー反応:症状には、じんましん、かゆみ、呼吸困難、胸痛、めまい、寒気、発疹、吐き気、皮膚の紅潮、低血圧、場合によってはアナフィラキシーなどがあります。
重要な警告
タイサブリを服用する最も深刻な(しかし最もまれな)リスクは進行性多巣性白質脳症(PML)であり、これはジョンカニンガム(JC)ウイルスによって引き起こされる潜在的に致命的な脳感染症です。また、Tysabriを開始してから停止すると、結果が生じる可能性があることに注意する必要があります。
PML
Tysabriの服用中にPMLを発症するリスクを高める要因は次のとおりです。
- Tysabriを免疫系を弱める他の薬と組み合わせる
- 2年以上タイサブリを服用
- JCウイルス抗体の検査で陽性
リスクを判断するには、Tysabriを処方する前に、医師がJCウイルスに対する抗体について血液を検査し、結果に応じて定期的に繰り返すことを期待してください。結果に基づいて、あなたの医者はあなたのためのリスク/ベネフィット比を決定します。
JCウイルス抗体検査とタイサブリ
さらに、薬を開始する前に、おそらく磁気共鳴画像法(MRI)スキャンを行う必要があります。これは、医師がMS症状と考えられるPML症状を区別するのに役立ちます。
PMLの症状は次のとおりです。
- 体の片側の段階的な衰弱
- 不器用さ
- 視力の変化
- 性格の変化
- 混乱につながる思考、記憶、方向性の問題
Tysabriは、TOUCHプログラムを通じて登録された輸液センターでのみ投与できます。 TOUCHは「TysabriOutreach:Unified CommitmenttoHealth」の略です。これは、PMLを予防し、潜在的な症例を早期に発見するために導入されました。
Tysabri関連PMLの診断リバウンド効果
タイサブリに関するもう1つの懸念は、リバウンドとして知られる現象です。基本的に、薬の服用をやめると、MSの再発症状が再発する可能性があり、場合によっては、治療を開始する前よりも悪化します。
2014年の研究では、タイサブリ療法の中断は再発リスクのほぼ2倍の増加に関連していると結論付けられました。参加者の4分の1は、治療開始前よりもTysabriを中止した後の再発が多かった。
なぜこれが起こるのか、そしてそれを防ぐ方法は不明です。
Tysabriを中止したい場合は、必ず医師と話し合い、起こりうる影響を慎重に検討してください。
禁忌
妊娠中または妊娠したい場合は、タイサブリを服用しないでください。これは「妊娠カテゴリーC」の薬であり、動物実験で胎児に害を及ぼすことを意味しますが、人間への影響は不明です。妊娠を試みる数ヶ月前にタイサブリを離れる必要があるので、計画については必ず医師に相談してください。
Tysabriを免疫抑制剤、免疫調節剤、またはコルチコステロイドSolu-Medrolと組み合わせないでください。
最後に、免疫システムが低下している場合や現在感染している場合は、タイサブリを服用しないでください。
費用
Tysabriは、月額6,864ドルの高額な多発性硬化症治療と点滴センターの費用です。あなたの保険はこれらの一部またはすべてをカバーするかもしれません。
さらに、メーカーはあなたがこの治療をするのを助けるかもしれないプログラムを提供します。詳細については、1-800-456-2255で会社に電話するか、会社のWebサイトにアクセスしてください。
ベリーウェルからの一言
Tysabriがあなたに適した薬であるかどうかを判断するために医師と緊密に協力し、すべてのリスクと利点を比較検討する必要があります。それは難しいプロセスですが、最終的には、あなたに最適な治療法を見つけることが目標であり、それは価値のある目標です。