Cinqair（レスリズマブ）は、好酸球性喘息として知られるまれではあるが重症の喘息の治療に使用される注射可能な生物学的薬剤です。喘息の症状を抑えるために、4週間ごとに静脈内（静脈内）に投与されます。通常は、喘息の吸入器と経口薬で症状が緩和されない場合に限ります。最も一般的な副作用は、口と喉の痛みです。
Cinqairの汎用バージョンはありません。
エコー/ゲッティイメージズ用途
Cinqairは、重度の好酸球性喘息の18歳以上の成人のコントローラー薬としての使用が食品医薬品局（FDA）によって承認されています。他の慢性喘息薬と併用した追加療法として処方されています。 Cinqairが単独で使用されることはありません。
好酸球性喘息では、免疫系が過剰反応し、気道に過剰な量の好酸球を産生します。これらは、病気と戦うために免疫系によって展開される白血球です。
これは、炎症や喘息発作の頻度と重症度を高めるだけでなく、組織に損傷を与え、鼻ポリープの形成につながる可能性があります。
Cinqairは、この免疫応答を阻止するために好酸球が生成されるプロセスをブロックすることによって機能します。
静脈に注射されると、Cinquirはインターロイキン-5（IL-5）に結合します。 IL-5は、骨髄からの好酸球の放出を引き起こす免疫系から分泌されるシグナル伝達タンパク質です。結合はIL-5の作用をブロックし、気道の好酸球レベルを効果的に低下させます。
Cinqairは、急性発作の治療には使用されませんが、気道の好酸球性炎症を軽減することにより、喘息の症状の制御を維持するために使用されます。
Cinqairは、ヒト化モノクローナル抗体として分類される生物学的製剤です。ヒト化モノクローナル抗体は、動物、多くの場合マウスに由来する抗体であり、ヒトのものと一致するように改変されています。
好酸球性喘息の治療に使用される他のモノクローナル抗体には、デュピクセント（デュピルマブ）、ファセンラ（ベンラリズマブ）、ヌカラ（メポリズマブ）、およびゾレア（オマリズマブ）が含まれます。それぞれがわずかに異なる方法で気道の炎症を軽減します。
適応外使用
Cinqairは、好酸球性喘息以外の好酸球性症状の治療は承認されていません。
そうは言っても、ますます多くの科学者や医師が、食物アレルギーに一般的に関連する炎症状態である重度の好酸球性食道炎の人々へのシンケアの使用を支持し始めています。研究によると、この薬は9歳以上の子供にとって安全であることが示されています。
服用する前に
医師は、Cinqairを処方する前に、喘息が好酸球増加症（好酸球数が多い）に関連していることを確認する必要があります。
これを行うために、彼らはあなたが喀痰（唾液と粘液）を咳をするという喀痰検査を実施し、それはその後実験室で検査されます。好酸球増加症は、好酸球が喀痰サンプル中の総白血球の3.5％以上を占める場合に診断できます。
血液検査は好酸球増加症の診断にも役立ちますが、血液中の好酸球数が多いからといって、気道の好酸球数が多いとは限りません。必要に応じて、気管支生検（大きな気道からの組織の抽出を含む）が決定的な証拠を提供することができます。
とはいえ、喘息や好酸球増加症があるからといって、必ずしもシンケアがあなたにとって正しい薬の選択であるとは限りません。通常、軽度から中等度の持続性喘息とは対照的に、好酸球増加症を伴う重度の持続性喘息がある場合にのみ使用されます。
重度の持続性喘息は、広く次のように定義されます：
- レスキュー吸入器を1日数回使用する必要がある
- 重度の喘息発作を治療するために経口コルチコステロイド薬を年に2回以上必要とする
- 週に数回夜間攻撃を行う
- 肺機能が低下している（FEV1が期待値の60％未満、またはFEV1 / FVC比が5％を超えて低下していると定義されている）
これらの要因を評価するために、医師は、喘息のグローバルイニシアチブ（GINA）によって発行された喘息コントロール質問票（ACQ）などの評価質問票を使用します。 ACQは、発作の頻度と重症度、薬の使用頻度、および発作が正常に機能する能力に影響を与える程度に基づいて喘息を評価します。 ACQ評価には、FEV1値とFVC値を測定するための呼吸機能検査（PFT）も含まれています。
診断を支援するために、過去1週間に攻撃が発生した時期と、レスキュー吸入器を使用した回数の詳細を記した日記をつける必要があります。
Cinqairは通常、吸入コルチコステロイド、吸入長時間作用型気管支拡張薬、経口ロイコトリエン修飾薬などのコントローラー薬が重度の好酸球性喘息症状を緩和できない場合に処方されます。
注意事項と禁忌
Cinqairの使用に対する唯一の絶対禁忌は、レスリズマブまたは薬物の他の成分に対する既知のアレルギーです。
サナダムシのような寄生虫に感染している場合は、Cinqairの治療を遅らせる必要があります。好酸球は寄生虫の駆除に不可欠であり、それらを抑制すると寄生虫感染が悪化する可能性があります。寄生虫感染症がある場合は、Cinqairを開始する前に治療と治癒を行うことが重要です。
Cinqairが特定の癌のリスクを高める可能性があるという状況証拠があります。市販前の調査によると、プラセボを投与されたユーザーの0.3％と比較して、ユーザーの0.6％がCinqairを開始してから6か月以内に癌と診断されました。
関与する癌の種類の間に明確な関連はありませんでした。それでも、Cinqairを開始する前に、癌の家族歴があるか、癌にかかったことがあるか、または癌の治療を受けているかどうかを医師に相談することが重要です。
動物実験では胎児への危害の証拠は示されていませんが、妊娠中のCinqairの安全性は不明です。レスリズマブが母乳を通過できるかどうか、そして授乳中の赤ちゃんにどのような害を及ぼす可能性があるかも不明です。
妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している場合は、医師に相談して、Cinqairの使用による考えられる利点とリスクを完全に理解してください。
投与量
Cinqairは、4週間ごとに診療所または輸液センターで静脈内（IV）輸液によって投与されます。
Cinqairの推奨用量は、体重1キログラムあたり3ミリグラム（mg / kg）として計算されます。たとえば、体重が120ポンド（54 kg）の場合、推奨用量は162 mg（54 x 3 mg = 162 mg）になります。
次に、推奨用量を50ミリリットル（ml）の生理食塩水と混合し、針と点滴を使用して静脈内に送達します。各治療は20〜50分かけて行われます。
Cinqairは、自己管理も自宅での保管もされていません。アレルギー反応が発生した場合は、医療現場の医療専門家が投与する必要があります。
治療を始めたばかりの場合は、薬に対するアレルギー反応がないことを確認するために、注入後20〜30分間滞在するように求められる場合があります。また、薬物アレルギーの症状について通知され、誰に電話するか、症状が発生した場合の対処方法についての指示が与えられます。
考えられる副作用
すべての薬と同様に、Cinqairは副作用を引き起こす可能性があります。ほとんどは穏やかで、あなたの体が薬に適応するにつれて解決します。
一般
Cinqairの最も一般的な副作用（ユーザーの少なくとも1％に影響）は次のとおりです。
- 注射部位の痛み、発赤、または発赤
- 喉と口の痛み
- 筋肉痛（特に首、胸、腕、脚）
- 筋肉のけいれん
- 弱点
重度
まれに、Cinqairは、アナフィラキシーと呼ばれる、生命を脅かす可能性のある全身アレルギーを引き起こす可能性があります。アナフィラキシーの症状は、注入から20分以内、および2回目の治療で発生する傾向があります。
アナフィラキシーは救急措置です。治療せずに放置すると、アナフィラキシーはショック、昏睡、窒息、心臓または肺の障害、および死につながる可能性があります。
911に電話するタイミング
Cinqair注入後に次の一部またはすべてが発生した場合は、救急医療を受けてください。
- じんましんまたは発疹
- 呼吸困難
- 喘鳴
- めまいまたは立ちくらみ
- 急速または不規則な心拍
- 吐き気または嘔吐
- 錯乱
- 顔、舌、喉の腫れ
- 切迫した運命の感覚
警告と相互作用
FDAは、Cinqairによるアナフィラキシーのリスクについて消費者と医療専門家にアドバイスするブラックボックス警告を発行しました。市販前の調査によると、ユーザーの0.3％がアナフィラキシーの症状、最も一般的には嘔吐、喘鳴、じんましんを経験しました。
ブラックボックス警告は、深刻な安全上のリスクから消費者を保護するためにFDAが発行する最高レベルの警告です。
Cinqairは免疫系によって天然に存在する抗体として認識されているため、薬物の代謝を変化させたり、いかなる種類の薬物相互作用を引き起こしたりすることもありません。それでも、Cinqairを開始する前に、服用しているすべての薬について医師に相談してください。
