米国疾病予防管理センター(CDC)によると、3400万人以上のアメリカ人成人が糖尿病を患っています。ありがたいことに、インスリンはほぼ一世紀の間それを治療するために使用されてきました。問題は、インスリンのコストが急騰していることです。これは、メディケアの人々、特にメディケアパートDの処方薬の適用範囲を使用しない人々にとって、それを購入することをより困難にします。
オリジナルのメディケアおよびメディケアパートBでは、インスリン(医学的に必要なインスリンポンプを使用しない限り)、インスリンペン、注射器、針、アルコール綿棒、およびガーゼの代金を支払う責任があります。メディケア処方薬の適用範囲(パートD)は、インスリンとそれらの必要な供給をカバーする場合があります。インスリンのコストが上がると、それは患者とメディケアの予算の両方に影響を与えます。
クリスライアン/カイアイメージ/ゲッティイメージズインスリンの簡単な歴史
カナダの医師フレデリックバンティングと彼のチームが1921年にインスリンを発見し、1923年に特許を取得したとき、彼らの命を救う治療は世界を変えました。彼らはこの特許をトロント大学に1ドルで売却し、これにより人々がかつて死刑判決であった状態から利益を得ることを防ぐことを望んでいた。
残念ながら、トロント大学は製薬会社にインシュリンをロイヤリティフリーで製造する権利を与えました。ロイヤルティを支払う必要がないことで、制限なしに薬を製造することができ、患者のコストを下げることができると想定されていました。それはそれが判明した方法ではありません。
代わりに、各企業が独自のバージョンのインスリンを製造し、特許を取得しました。その後、価格操作の時代が到来しました。米国糖尿病学会は、インスリンの価格が2007年以来250%上昇したと報告しています。HealthCareCostInstituteは、2012年から2016年の間にインスリンコストが2倍になったと述べています。
さまざまな種類のインスリン
すべてのインスリンが同じように作られているわけではありません。伝統的なヒトインスリンがあり、次にアナログインスリンがあります。アナログインスリンは、遺伝子組み換えされたヒトインスリンの一種です。これらの変化は、薬物の薬物動態特性に影響を与えます。これらの特性には、インスリンの種類が効果を発揮する速度、体内で作用する時間、血流中に安定して留まる時間などがあります。
インスリンのパッケージングも効果を発揮します。一部のインスリンはバイアルに入っており、患者がインスリンを注射器に吸い上げる必要があります。自分でインスリンを摂取する器用さがない人、正確な投与量を摂取する能力に影響を与える可能性のある視力障害のある人、または便利さを好む人のために、インスリンペンが利用可能です。これらの場合、ペンにはすでにインスリンが引き込まれています。患者は、薬剤を注射して投与するために必要な量を設定するだけでよい。
費用はこれらのオプションごとに異なります。インスリンのバイアルは、インスリンペンよりもかなり安価です。従来のインスリンは、2000年に特許が失効し、ジェネリックオプションが利用可能になったため、平均してアナログインスリンの数分の1のコストで済みます。それは彼らが安価であるということではありません。
メディケアが支払うべきインスリンの種類
従来のインスリンとアナログインスリンのコストの違いに注目して、ある保険会社は行動を起こすことにしました。 Anthem Inc.の子会社であるCareMoreは、メディケアアドバンテージおよびパートDプランを提供する保険会社の1つです。彼らは、3年間にわたる4つの州(アリゾナ、カリフォルニア、ネバダ、バージニア)で医療介入を追求しました。それらの結果は、2019年1月にJournal of the American MedicalAssociationに公開されました。
インスリンを服用した14,000人以上の患者が介入に含まれました。具体的には、目標は、アナログインスリンを使用している人々を従来のヒトインスリンに移行し、1日あたりのインスリン注射回数を最小限に抑えることでした。これは利便性を提供するだけでなく、全体的なコストを削減し、受益者がドーナツホールとして知られるパートDのカバレッジギャップに巻き込まれるリスクを軽減します。
最大の問題は、インスリンの変化が患者の健康にどのように影響するかということでした。理論的には、新しいアナログインスリンの薬物動態により、低すぎる(低血糖)または高すぎる(高血糖)のいずれかで、血糖値の激しい変動を引き起こす可能性が低くなります。効果の低いインスリンオプションに変更すると、理論的には、糖尿病の管理が不十分になる可能性があります。
結局のところ、ヘモグロビンA1C(HbA1C)レベル(2〜3か月間の血糖値の実験室での推定値)はそうではないことを示しました。ヒトインスリンに切り替えた患者は、アナログインスリンの患者と同等のHbA1Cを持っていました。 HbA1cは0.14%と統計的に有意に増加しましたが、その数は臨床的に有意ではない可能性があります。注目すべきことに、介入群では低血糖または高血糖のエピソードはこれ以上ありませんでした。この研究は、古いタイプのインスリンに変更することで、副作用のリスクを高めることなく、コストを削減し、同様の血糖コントロールを提供できることを示唆しています。
インスリン価格に関する訴訟と調査
医学的に必要な薬にお金を払うか、食べ物や避難所のような生活必需品にお金を払うかを決める必要はありません。残念ながら、多くの人がまさにそれをすることを余儀なくされています。価格の上昇により、無保険の人々、高い控除の対象となる健康保険を持っている人々、そしてメディケアを利用している人々が薬を買う余裕がなくなりました。米国医師会のような医療機関は、この問題を調査するよう政府に求めています。
2016年、バーニーサンダース上院議員(I-Vt。)とイライジャカミングス議員(D-Md。)は、イーライリリー、ノボノルディスク、サノフィの3大インスリンメーカーによる価格操作について質問をしました。彼らは司法省と連邦取引委員会に調査を依頼しました。それ以来、薬剤給付管理者(PBM)も調査中です。これらには、CVS Health、Express Scripts、およびUnitedHealthGroupの一部門であるOptumRxが含まれます。カリフォルニア州、フロリダ州、ミネソタ州、ニューメキシコ州、ワシントン州も調査を開始し、多くの集団訴訟が提起されています。
保留中の調査と訴訟にもかかわらず、インスリンのコストは上昇し続けています。ノボノルディスクとサノフィは、2019年1月に価格をさらに5%引き上げました。決定的な措置が取られるまで、患者ができる最善のことは、最低価格のオプションを見つけて、保険がそれを支払うことを期待することです。
インスリンコストを削減するためのメディケアの提案
2020年3月、メディケアおよびメディケイドサービスセンターは、メディケア受給者のインスリンコストを削減することを提案しました。これはパートDシニア貯蓄モデルと呼ばれ、民間保険会社や製薬会社の参加が必要になります。保険会社はインスリンの自己負担額を月額35ドルに減らし、現在の価格から推定66%以上節約し、製薬会社はコストを調整し、ドーナツホールと呼ばれるカバレッジギャップにさらに貢献します。
これは必須のプログラムではありませんが、メディケアアドバンテージとパートDのプランが参加することを選択できるプログラムです。その見返りとして、これらのプランはより高い月額保険料のプランを提供できます。イーライリリーとサノフィは、プログラムに参加する予定であると報告しました。ノボノルディスクはまだコミットメントを行っていません。変更は2021年まで有効になりません。
パートDシニア貯蓄モデルは、インスリンのコストでパートDの受益者を節約しますが、インスリンポンプを使用する人々に利益をもたらすことはほとんどありません。ポンプで使用されるインスリンは、パートDではなくパートBでカバーされています。最近の分析によると、このモデルでは、インスリンポンプのユーザーは、パートDでインスリンを摂取する人よりも50%以上支払うことになります。メディケアのすべての人々がこの命を救う薬にアクセスして購入できるように、公正で公平な価格設定。
ベリーウェルからの一言
新しいタイプのインスリンは、糖尿病を管理するために従来のインスリンよりも優れているとは限りません。それらは確かに費用対効果が高くありません。メディケアアドバンテージ計画によるイニシアチブは、患者をより安価な選択肢に移行しても、必ずしも臨床転帰を悪化させるわけではないことを示しました。製薬会社とPBMが価格を下げるまで、それは状態の財政的負担を減らすためにもっと多くの人々がしなければならないことかもしれません。