Imfinzi（Durvalumab）について知っておくべきこと

チェックポイント阻害剤と呼ばれるクラスの薬の1つであるImfinzi（一般にデュルバルマブとして知られています）は、広がり始めた特定の形態の肺がんおよび膀胱がんを引き受けるために使用されます。

単独治療として、または他の薬と一緒に処方されるこの薬は、プログラムされたデスリガンド1（PD-L1）タンパク質の活性に結合してブロックすることで機能し、免疫系が癌細胞を攻撃するのを助けます。腫瘍内科医と専任スタッフのケアの下、病院で静脈内（IV）注射を使用して投与されます。

用途

Imfinziは、膀胱がん、非小細胞肺がん（NSCLC）、および広範な状態の小細胞肺がん（ES-SCLC）を含む、いくつかの重篤ながんの形態をとることが食品医薬品局（FDA）によって承認されています。膀胱がん。

膀胱がん

この薬は当初、局所進行期と転移期の両方で膀胱がん（尿路上皮がん）の発症が承認されました。後者は、がんが全身に広がり始めていることを意味します。通常、化学療法または他のアプローチで望ましい結果が得られなかった後に示されます。

非小細胞肺がん

同様に作用する肺がんのグループの用語であるNSCLCには、とりわけ扁平上皮がんと腺がんが含まれます。これらの場合、Imfinziは通常、化学療法または放射線治療で疾患の進行が観察されなかった後にのみ投与され、この癌がステージIII以上の場合に予約されます。

広範な病期の小細胞肺がん

ES-SCLCとは、ある肺から別の肺、リンパ節、または体の他の部分に移動したときのように、がん細胞が肺全体に広がっている肺がんの病期を指します。

Imfinziは、ToposarまたはEtopophos（エトポシド）、Paraplatin（カルボプラチン）、Cisplatinなどの化学療法薬と併用すると、ES-SCLCの第一選択治療と見なされます。

服用する前に

Imfinziを投与する前に適切な診断が絶対に不可欠であり、使用する前に他の多くの要因を考慮する必要があります。上記のように、この薬はES-SCLCの第一選択治療薬である可能性がありますが、通常は膀胱がんやNSCLCの治療法ではありません。

膀胱がんと肺がんの診断方法には若干の違いがあります。簡単な内訳は次のとおりです。

膀胱がんの診断

診断の最初のステップは、身体検査と病歴のレビューです。医師が問題を疑った場合、次のステップは、血液および/または癌細胞の存在について尿を分析することを含みます。

さらに、膀胱鏡検査は、カメラ付きの専用チューブ（膀胱鏡）を尿道に挿入して腫瘍の成長をスキャンするアプローチです。その後、生検が行われます。これは、問題のある組織または細胞からサンプルを採取して分析するときです。

X線、磁気共鳴画像法（MRI）、コンピューター断層撮影（CT）などの画像法を使用して、がんの広がりを完全に把握します。

肺がんの診断

肺がんの診断は、多くの点で、同様の進行に従います。最初の検査の後、癌が疑われる場合、医師は肺組織の生検を要求し、画像を使用して病状の感覚をつかむことがあります。

生検は癌の存在を確認します。胸部X線、CTスキャン、MRI、超音波、またはポジトロン放出断層撮影（PET）のいずれかの画像診断により、医師は腫瘍と癌性組織のサイズと範囲を確認できます。

このプロセス全体を通して、必ず医療チームと率直に連絡し、質問や懸念を遠慮なく尋ねてください。

注意事項と禁忌

Imfinziを服用することによる体への影響は非常に劇的である可能性があるため、医師は患者が服用しても安全であることを確認する必要があります。この薬の処方を妨げる可能性のある条件は何ですか？簡単な内訳は次のとおりです：

• 妊娠：動物実験からの証拠は、この薬が妊娠中の母親から胎児に渡され、潜在的に害を引き起こす可能性があることを示唆しています。そのため、妊娠により医師は代替案を検討する可能性があり、治療を受けている女性は、この期間中およびその後3か月間は妊娠しないようにアドバイスされます。
• 年齢：この薬の安全性は子供のために確立されていません。 70歳以上の人々の安全性は現在臨床試験で調査されています。
• 母乳育児：母乳育児をしている人は、治療中にそうしないようにアドバイスされます。
• 肝臓の問題：肝臓の問題のある患者における薬の安全性は研究されていません。肝硬変や肝炎などの肝臓の問題の病歴があると、医師は他のアプローチを検討するように促される可能性があります。
• 甲状腺障害：Imfinziを服用すると甲状腺に有害な影響を与える可能性があるという重要な証拠があります。治療を受ける前に、この臓器の健康状態が評価され、既存の問題により、医師は先に進むことを再考する可能性があります。
• 1型糖尿病：この治療法は、1型糖尿病の発症と進行にも関連しています。医師はこの状態をテストし、治療が進むかどうかを監視します。この病気のいくつかのケースは、医者に彼らのアプローチを再考することを要求するかもしれません。
• 腎臓の問題：腎臓の問題のある患者における薬の安全性は研究されていません。治療を開始する前に、医師は腎臓の健康状態を評価して、患者が治療に適しているかどうかを判断します。腎臓の健康状態を監視することは、治療全体を通して不可欠な要素です。
• アレルギー反応：ImfinziはIVを介して投与されるため、医療チームは、臨床的に「注入関連反応」と呼ばれるアレルギー反応を監視します。これらのいくつかは非常に重篤で致命的でさえあり、医師はこの治療法を変更または中止することになります。

現在、Imfinziと他の薬との相互作用はほとんどありません（詳細は以下を参照）。現在服用しているすべての薬、サプリメント、ビタミンについて医師に知らせることは常に良い考えです。

その他のチェックポイント阻害剤

Imfinziは、チェックポイント阻害剤と同様に機能する薬剤のクラスの1つにすぎません。現在使用されているこのタイプの他のものは次のとおりです：

• キートルーダ（ペンブロリズマブ）
• オプディヨ（ニボルマブ）
• Libtayo（セミプリマブ）
• テセントリック（アテゾリズマブ）
• バベンシオ（アヴェルマブ）

投与量

Imfinziは病院でIVを介して投与され、錠剤の形では提供されません。この管理には1セッションあたり約60分かかり、これらのセッションは2〜4週間ごとに行われます。

治療に推奨される具体的な量は、治療される状態や、薬剤を単独で投与するか、化学療法と併用して投与するかによって異なります。簡単な内訳は次のとおりです：

• 膀胱がん：尿路上皮がんの患者さんは、2週間に1回、体重1キログラム（kg）あたり10ミリグラム（mg）を摂取することをお勧めします。副作用が困難になりすぎた場合、またはがんが広がり続けた場合は、治療を中止する必要があります。
• NSCLC：膀胱がんと同様に、この形態の肺がんは、体重1kgあたり10mgの有効量で治療されます。これらは、体内の毒性が圧倒的になるか、癌が絶対最大12か月間広がり続けることが観察されるまで、2週間に1回投与されます。
• ES-SCLC：この癌の場合、補助薬としてImfinziが推奨される場合、通常は化学療法の前に投与されます。これらの場合、最大4サイクルの間、3週間ごとに1,500mgの用量が示されます。その後、またはこの薬が単独治療として投与された場合、同じ1,500mgの用量が4週間ごとに送達されます。

あなたのケースの特定の投与量はあなたの医者次第であることを覚えておいてください。これらの金額はFDAの推奨であり、処方箋ではありません。

変更

体重に基づく自然な変動を除けば、Imfinziの投与量は比較的一貫しています。とはいえ、副作用がある場合は、投与方針の変更が必要になります。これらに直面して何が起こる可能性があるかについての簡単な要約は次のとおりです：

• 非感染性肺炎：この肺の炎症は治療の副作用である可能性があり、重症度はグレード1（最も重症度が低い）からグレード4までの範囲であると説明されています。グレード2の場合は、状態が改善するまでImfinziの使用を一時的に停止する必要があります。この問題に対処するために、ステロイド薬が処方されます。グレード3と4は、治療の即時かつ恒久的な中止を促します。
• 肝炎：免疫系への影響により、Imfinziの使用は肝炎（肝臓の炎症）の発症にも関連しています。治療中、医師は肝臓の健康状態を監視し、投与量を差し控え、より軽度の症例で問題が解決するまでプレドニゾンなどのコルチコステロイド薬を処方します。より重症の場合、治療は無期限に中止する必要があります。
• 大腸炎/下痢：他の状態と同様に、大腸炎（結腸の炎症）の重症度は、グレード1（最も軽度の形態）からグレード4に移行するものとして測定されます。グレード2の場合、状態が改善するまでImfinziの投与は差し控えられ、プレドニゾンなどの他の薬剤が適応となる場合があります。グレード3または4のより重症の大腸炎の場合、治療を中止する必要があります。
• 甲状腺機能亢進症：甲状腺機能亢進症として知られる甲状腺機能亢進症は、治療の過程でも発生する可能性があります。検出された場合、状態が解決するまで治療を一時停止する必要があります。
• 副腎機能不全：アジソン病としても知られている副腎機能不全は、体の副腎が十分なホルモンであるコルチゾールを産生しない場合です。これは、治療自体に対する潜在的な副作用です。この状態が改善するまで、Imfinziの投与は控えるべきです。
• 1型糖尿病：膵臓での活動により、この治療法は1型糖尿病の既存の症例につながるか、それに作用する可能性があります。これは、体が消化酵素であるインスリンを十分に生成しない場合です。他の病気と同様に、進行は1（最も軽度の形態）から4（最も重度の形態）までのスケールで評価されます。これは全体を通して監視され、状態がグレード2から4に進行した場合、Imfinzi治療はレベルが正常に戻るまで一時停止されます。
• 腎炎：治療の過程で発生する可能性のある別の状態は、腎臓の炎症である腎炎です。より軽度の症例は、追加の薬の処方と改善が見られるまで治療の一時停止を示します。より深刻なケースでは、Imfinziの管理は完全に停止されます。
• 発疹/皮膚炎：この治療で見られる別の副作用である、より軽度の発疹（グレード2で1週間以上、またはグレード3）は、改善または解消するまで治療の中止を促します。より重症の場合は、薬の適用を中止する必要があります。

上記のように、治療中の副作用も治療の中止を促す可能性があります。そのため、Imfinziを適用するたびに注意深く監視する必要があります。さらに、この薬はIVを介してのみ投与できるため、患者は保管や廃棄について心配する必要がありません。

副作用

すべての抗がん剤と同様に、Imfinziは免疫系への影響により、さまざまな副作用を伴います。とはいえ、これらは通常可逆的であり、治療が停止すると消えます。

治療の過程でより一般的で予想されるものもあれば、はるかに危険で救急措置を構成するものもあります。気分を把握し、気分が悪くなったり気分が悪くなったりした場合は、遠慮なく助けを求めることが重要です。

一般

Imfinziで見られるより頻繁に見られる副作用は、大部分は管理可能ですが、より危険な状態の兆候である可能性があるため、医師は全体を通してそれらを監視します。これらには以下が含まれます：

• 倦怠感
• 感染
• 筋肉と骨の痛み
• 便秘
• 食欲不振
• 発疹
• 吐き気
• 腫れ
• 尿路感染
• 腹部感染症
• 熱
• 大腸炎
• 下痢
• ナトリウムレベルの低下
• 白血球数を減らす

重度

より一般的な副作用に加えて、体の免疫系が健康な細胞を標的にし始めると、Imfinziに対するいくつかの副作用が発生します。これらはより問題があり、治療の即時中止だけでなく、即時の医療処置を必要とすることがよくあります。簡単な内訳は次のとおりです：

• 非感染性肺炎：上記のように、非感染性肺炎は治療中に発生する可能性のある腎臓の炎症です。症状には、息切れ、咳（特に改善せず悪化した場合）、胸痛などがあります。
• 肝炎：この肝障害は、目や皮膚の黄変、重度の吐き気や嘔吐、胃の右側の痛み、濃い色または茶色の尿、出血やあざの発生を引き起こす可能性があります。
• 甲状腺機能低下症：甲状腺機能低下症は、Imfinzi治療中にも発生する可能性があります。臨床的に示されるように甲状腺補充療法を開始します。甲状腺機能低下症が悪化した場合、Imfinzi治療はレベルが正常に戻るまで一時停止されます。
• 中等度から重度の大腸炎：これらの腸の問題は、下痢、血便、および重度の胃の痛みにつながります。
• 腺の問題：説明したように、Imfinziの使用は、膵臓、甲状腺、および副腎にも影響を与える可能性があります。これらのタイプの問題の兆候と症状は大きく異なり、急速または遅い心拍、脚の腫れ、過度の発汗、倦怠感、突然の体重変動、喉の渇きまたは食欲の増加、高血糖、脱毛、刺激性および認知効果、便秘、声の深化、低血糖または高血糖、頻繁な排尿、および胃の痛み。
• 腎臓の問題：腎臓に対するImfinziの悪影響は、頻尿、血尿、足首の腫れ、食欲不振につながります。
• その他の重篤な影響：他のさまざまな臓器系がこの薬の影響を受ける可能性があります。これらは、頭痛、錯乱、バランスの変化などの神経学的症状を引き起こす可能性があります。その他の厄介な症状には、重度の筋力低下と痛み、胸の痛みと緊張、呼吸困難、皮膚の発疹、不整脈、インフルエンザ様症状などがあります。

100.4 Fを超える熱、息切れ、過度の咳、混乱や不均衡がある場合は、すぐに助けを求めてください。他の症状に問題がある場合は、できるだけ早く医師に知らせてください。良いコミュニケーションは前向きな結果のために不可欠です。

警告と相互作用

他の医薬品と同様に、Imfinziの活動も、服用している他の薬や物質の影響を受ける可能性があります。特に、以下がこの薬と相互作用することが知られています：

• Kepi​​vance（パリフェルミン）：化学療法を助けるために処方された薬であるKepivanceは、Imfinzi治療の前後24時間以内に投与しないでください。
• Depen Titratabs / Cuprimine（ペニシラミン）：血中の銅レベルの上昇により毒性を示すことが示されているDepen Titratabsは、キュプリミンとしても知られていますが、治療中は使用しないでください。
• Aplical / Mantoux / PPD（ツベルクリン精製タンパク質誘導体）：Imfinziのような免疫抑制薬は、結核の診断に使用されるツベルクリン精製タンパク質誘導体によっても妨げられる可能性があります。そのため、これらの使用は治療後6週間まで待つ必要があります。

あなたが消費している他の物質もImfinziと相互作用する可能性があることに注意してください。評価のために医師と面会するときは、服用しているすべての薬と、服用している他のハーブやサプリメントのリストを用意してください。