エリデルとプロトピックについて知っておくべきこと

エリデル（ピメクロリムス）とプロトピック（タクロリムス）は、湿疹（アトピー性皮膚炎）の短期治療に使用される局所薬です。局所カルシニューリン阻害剤（TCI）に分類されるこれらの薬は、湿疹を治療するために開発された最初の非ステロイド性局所薬です。

局所ステロイドとは異なり、TCIは顔やまぶたに使用でき、繰り返し使用しても皮膚の損傷や薬物作用の喪失とは関係ありません。副作用は軽度の傾向があり、軽度のかゆみや灼熱感などがあります。

これらの利点にもかかわらず、エリデルとプロトピックには限界とリスクがあります。その中で最も重要なのは、特定の皮膚および血液がんとの関連の可能性であり、米国食品医薬品局（FDA）が2006年にブラックボックス警告を発するように促した懸念です。

用途

ElidelとProtopicは、現在FDAによって承認されている唯一の局所カルシニューリン阻害剤です。軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の治療にはエリデルが推奨されますが、プロトピックは中等度から重度のアトピー性皮膚炎のラベルが付けられています。

局所カルシニューリン阻害剤は、免疫系を活性化し、炎症誘発性サイトカインを刺激するのに役立つ天然に存在する化合物であるカルシニューリンをブロックすることによって機能します。この反応を「オフ」にすることで、湿疹を引き起こす炎症を大幅に軽減することができます。

エリデルとプロトピックは、乾癬、脂漏性皮膚炎、皮膚エリテマトーデス、口腔扁平苔癬、白斑などの他の炎症性皮膚状態を治療するためにも処方されることがよくあります。

医師は費用がかかるため、皮膚の薄い/小さい領域（顔や手など）で使用するためにエリデルとプロトピックを予約し、厚い皮膚の広い領域（腕、脚、体幹など）には安価な局所ステロイドを使用することがあります）。

エリデルとプロトピックには、ステロイド外用薬とは一線を画す特定の利点があります。

• それらは、薬物作用を失うことなく繰り返し使用することができます。
• 彼らは2歳までの子供に使用することができます。
• それらは、皮膚の萎縮（菲薄化）、脈理（ストレッチマーク）、毛細血管拡張症（クモ状静脈）、または皮膚の変色を引き起こしません。
• 顔、首、鼠径部、目の周り、または皮膚のひだに安全に使用できます。

服用する前に

ステロイド外用薬やその他の保存療法で緩和が得られない場合の湿疹の二次治療には、エリデルとプロトピックが推奨されます。大人と2歳以上の子供用に予約されています。

注意事項と考慮事項

エリデルとプロトピックは免疫応答を和らげることによって機能するため、免疫システムが低下している人には使用しないでください。そうすることで、免疫応答がさらに抑制され、日和見感染のリスクが高まる可能性があります。

これには、進行したHIV感染者、臓器移植レシピエント、および癌治療を受けている個人（どちらも免疫抑制薬を服用している）が含まれます。

エリデルとプロトピックは、ピメクロリムス、タクロリムス、または局所製剤の成分に対する過敏症が知られている人にも使用しないでください。これらの効果は交差反応性であるため（つまり、1つの薬剤に対する過敏症は両方に対する過敏症につながる）、これらおよびシクロスポリンや経口または注射可能なプログラフ（タ​​クロリムス）を含む他のカルシニューリン阻害剤を避ける必要があります。

投与量

エリデルは局所クリームで利用可能で、1％のピメクロリムスが含まれています。プロトピックは0.03％または0.1％のタクロリムスを含む局所軟膏として利用可能です。薬の選択は、資格のある人によって診断された症状の重症度に基づいています皮膚科医。

取り方と保管方法

エリデルとプロトピックは、1日2回薄層で皮膚に塗布されます。重症の場合でも、保湿剤として使用しないでください。 6週間使用しても症状が改善しない場合は、治療の選択肢を検討する必要があります。エリデルまたはプロトピックをより頻繁に適用しても、結果は改善されません。

エリデルとプロトピックは、室温（77°F）で安全に保管できます。華氏59度から華氏86度の範囲の温度に短時間さらされても薬の効能が損なわれることはありませんが、高温の場所（小物入れなど）や直射日光の当たる場所に薬を保管することは避けてください。有効期限が切れた後は絶対に使用しないでください。

エリデルとプロトピックは、慢性湿疹の短期間の使用または断続的な治療を目的としています。これらは、継続的な長期使用を目的としたものではありません。

副作用

すべての薬と同様に、エリデルとプロトピックは副作用を引き起こす可能性があります。ほとんどは比較的穏やかで、体が治療に適応すると解消する傾向があります。

一般

最も一般的な副作用は、ユーザーの約25％が経験する灼熱感またはかゆみ感です。頭痛、咳、鼻づまり、喉の痛み、胃のむかつき、筋肉痛も指摘されています。

エリデルは、毛嚢炎、肺炎、膿痂疹、副鼻腔炎、中耳炎、インフルエンザなどの特定の感染症のリスク増加に関連しています。ユーザーの3％から8％が影響を受ける可能性があります。

皮膚反応は、蕁麻疹（じんましん）、紅斑（発赤）、細菌性皮膚感染症など、プロトピックでより一般的です。経口抗ヒスタミン薬と局所抗生物質は、多くの場合、緩和をもたらすことができます。

重度

アナフィラキシー（重度の全身アレルギー）のリスクは低いと考えられていますが、プロトピックは一部の人々に水痘ウイルスの再活性化を引き起こし、帯状疱疹の発生につながることが知られています。

他の人は、適用部位に小さな水痘のような水疱が形成されることを特徴とする水痘性発疹を経験するかもしれません。

いつ医者に診てもらうか

あらゆる種類の発疹は医師の診察を受ける必要があります。息切れ、頻脈、めまい、または顔、舌、喉の腫れを伴う場合は、911に電話してください。これらは、アナフィラキシー緊急事態の兆候である可能性があります。

警告

エリデルとプロトピックは妊娠カテゴリーCの薬に分類されます。つまり、ヒトでの適切な研究は不足していますが、治療の潜在的な利点がリスクを上回る可能性があります。動物実験では、人間に使用される量をはるかに超える用量で薬を投与すると、先天性欠損症のリスクがわずかに増加することが示されています。

安全性の研究が不足しているため、妊娠中または授乳中の（または授乳中の）場合のエリデルまたはプロトピックの潜在的な利点とリスクについて医師に相談してください。

ブラックボックス警告

2006年、FDAは、消費者と医療専門家にElidelとProtopicが皮膚がんとリンパ腫（特にT細胞リンパ腫）のリスク増加に関連していることを通知するブラックボックス警告を発行しました。

癌の発生率は「まれ」であると認識しながら、FDAは、乳幼児の間での薬の過剰処方、および他のさまざまな発疹の治療における薬の適応外使用を考慮して、助言が正当であると決定しました。

これは、米国皮膚科学会（AAD）と米国アレルギー・喘息・免疫学アカデミー（AAAAI）の両方から批判され続けている物議を醸す決定でした。

2013年にFDAに提出された研究では、プロトピックまたはエリデルを平均5年半使用した625,915人のリンパ腫のリスクが増加したという証拠は見つかりませんでした。

皮膚がんに関して、FDAは、静脈内タクロリムスまたはシクロスポリンに曝露された臓器レシピエントを含む研究に基づいて結論を出しました。これらのユーザーは皮膚がんとリンパ腫のリスクの増加を経験しましたが、局所タクロリムスまたはピメクロリムスのユーザーではそのような増加はこれまで見られませんでした。

FDAの警告時に発表された調査によると、プロトピックまたはエリデルの1,100万人のユーザーのリンパ腫または皮膚がんのリスクは、一般の人々のリスクを超えたことはありません。

相互作用

エリデルまたはプロトピックが他の薬剤と相互作用できるかどうかは不明なままです。潜在的な相互作用を調査するための研究はほとんど行われていませんが、どちらの薬もシトクロムP450 3A4（CYP3A4）として知られる酵素を代謝に利用することが知られています。

そのため、エリデルまたはプロトピックがCYP3A4を阻害する薬剤と相互作用して、体内にエリデルおよびプロトピックが異常に蓄積する可能性があります。これらには以下が含まれます：

• カルシウムチャネル遮断薬。
• ジフルカン（フルコナゾール）
• エリスロマイシン
• ニゾラル（ケトコナゾール）
• スポラノッ​​クス（イトラコナゾール）
• タガメット（シメチジン）

相互作用がどれほど重要であるかは不明ですが（あるとしても）、処方薬、市販薬、栄養薬、娯楽薬のいずれであるかにかかわらず、服用している可能性のある薬について医師に助言することが重要です。