UTIワクチンは約束を示しています

尿路感染症（UTI）のワクチンへの関心は、1950年代にまでさかのぼり、それ以来、科学者たちは細菌を予防するための実行可能な候補を探してきました。大腸菌。(大腸菌）膀胱にコロニーを形成し、感染を確立することから。

2017年7月、米国食品医薬品局（FDA）は、SequoiaSciencesのFimHUTIワクチンのファストトラック指定を承認しました。承認された場合、ワクチンは米国でUTIの治療のために承認された最初のワクチンになります。

ファストトラックは、深刻な状態を治療し、満たされていない医療ニーズを満たす薬の開発とレビューをスピードアップするために設計されたプロセスです。

UTIについて

抗生物質の普及と並行して、重度の尿路感染症を引き起こす抗生物質耐性菌の数が増加しています。これが発生すると、感染は膀胱（膀胱炎と呼ばれる）から腎臓に上昇する可能性があります（腎盂腎炎を引き起こします）。

場合によっては、感染がさらに血中に広がり、敗血症を引き起こす可能性があります。腎臓の損傷、入院、そして死さえも、重度の未治療のUTI感染症の結果です。

この脅威に照らして、抗生物質の必要性を取り除くワクチンを開発することへの関心が高まっています。これは、多剤耐性のリスクが高い再発性または慢性のUTIを経験している女性にとって特に重要です。

UTIは、女性で最も頻繁に見られる臨床細菌感染症の1つであり、すべての感染症の25％近くを占めています。

FimCHワクチンについて

FimHワクチンは特異抗原ワクチンです。これは、体が有害であると認識するタンパク質（この場合はFimH細菌接着タンパク質）を含むワクチンです。それに応じて、免疫系はその特定の生物を制御するように設計された抗体を生成します。

FimHタンパク質は、大腸菌膀胱の表面の細胞に付着する手段。そうすることで、バクテリアはコロニーを形成して広がることができます。 FimHタンパク質がなければ、大腸菌これを行うには設備が整っていません。

DNA技術の進歩により、特定の抗原ワクチンは、従来の不活化ワクチンや不活化ワクチンと比較して、ワクチン開発の人気のあるワクチンモデルになりました。

初期段階の試験結果

FimHワクチンは新しいものではありません。 1990年代後半にMedImmune（アストラゼネカの完全子会社）からライセンス供与され、開発から除外される前にフェーズ1およびフェーズ2の臨床試験に参加しました。

その後、Sequoia Sciencesはワクチンのライセンスを取得し、アジュバント（免疫応答を強化する物質）を変更し、独自の試験に着手しました。初期の結果は肯定的でした。

この最初の研究に登録された67人の女性のうち、30人は2年間の再発性UTIの病歴があり、残りの37人はUTIの病歴がありませんでした。年齢は18歳から64歳の範囲でした。

女性はグループに分けられ、さまざまな注射が行われました。そのうちのいくつかは、PHADと呼ばれるさまざまな用量の合成脂質でアジュバント添加された50マイクログラム（µg）のFimHワクチンを含みました。他の人は、アジュバントを含まないワクチンまたはプラセボを与えられました。

ワクチンは180日間にわたって上腕の三角筋に注射されました。合計4回のワクチン接種が行われました（1、31、90、および180日目）。

試験期間の終わりに、アジュバントワクチンを投与された女性は、FimH抗体が10倍に増加し、強力な免疫防御を示唆しています。

全体として、ワクチンは忍容性が高く、FDAのファストトラック指定を正当化するのに十分な強力な免疫応答を生成したと言われていました

フェーズ1の調査は2017年に完了しましたが、結果は2021年1月号の2021年1月号にのみ完全に公開されました。ヒトのワクチンと免疫療法。

研究は進行中です。

他のワクチン候補

Janssen PharmaceuticalsとGlycoVaxynは、ExPEC4Vと呼ばれる別のUTIワクチンにも取り組んでいます。 Sequoia Sciencesワクチンとは異なり、ExPEC4Vワクチンは結合型ワクチンです。これは、抗原を担体分子に融合（結合）させて、その安定性と有効性を高めるワクチンです。

第1相試験には188人の女性が参加し、そのうち93人がワクチンを受け、95人がプラセボを受けました。参加者は18歳から70歳でした。全員が再発性尿路感染症の病歴がありました。

研究者によると、ExPEC4Vワクチンは忍容性が高く、有意な免疫応答を誘発したため、大腸菌.

フェーズ2の結果も比較的ポジティブでした。研究のこの段階では、2回の注射が行われました。1回は試験の初日、もう1回は180日後です。

に発表された研究によるとオープンフォーラム感染症、ExPEC4Vワクチンを接種した女性は、プラセボを接種しなかった女性と比較して、抗体反応が2倍に増加しました。

副作用は一般的に軽度から中等度（主に倦怠感と注射部位の痛み）でしたが、ワクチン群ではプラセボ群の2倍の割合で発生しました。

研究は進行中です。

ベリーウェルからの一言

再発性UTIを経験している女性は、承認されればUTIワクチンの理想的な候補となる可能性があります。慢性感染症の女性に抗生物質を繰​​り返し使用すると、個人的にも大集団内でも、多剤耐性のリスクが高まるだけです。

ワクチンが利用できるようになるまで、UTIが再発する場合は、必ず泌尿器科医と呼ばれる専門医に相談してください。そして、さらに重要なことに、抗生物質が提供されていない場合は、抗生物質を要求しないでください。使用を制限することは、抗生物質耐性菌の発生を防ぐのに役立ちます。

世界保健機関の疾病管理予防センターを含む主要な医療機関は、抗生物質耐性を今日世界が直面している最も深刻な健康上の脅威の1つとして宣言しています。