Rasuvo（メトトレキサート）について知っておくべきこと

処方薬メトトレキサートを含む単回投与自動注射器であるRasuvo（メトトレキサート）は、2014年7月11日に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されました。Rasuvoは、Medac、Pharma、Inc。によって製造されています。経口メトトレキサートまたはバイアルとシリンジの注射可能な形態の代替品を使用してください。

適応症

Rasuvoは、重度の活動性関節リウマチおよび多関節若年性特発性関節炎の患者さんの管理に承認されており、一次治療に対する反応が不十分であるか、不耐性でした。 Rasuvoはまた、他の治療オプションで満足のいく反応を達成できなかった成人の重度の、扱いにくい、無力化する乾癬に関連する症状の制御にも適応されます。 （注：Rasuvoは腫瘍性疾患の治療には使用しないでください。）

管理

Rasuvoは皮下注射としてのみ週1回投与されます。 Rasuvoは、7.5mgから30mg（2.5 mg刻み）の10種類の投与量で利用できます。自動注射器は手動でトリガーされ、腹部または大腿部に注射する必要があります。 7.5mg未満または30mgを超える投与量が処方されている場合、または2.5 mg未満の調整が必要な場合は、メトトレキサートの他の製剤を使用する必要があります。

関節リウマチに対するメトトレキサートの典型的な開始投与量は、経口または皮下注射のために週に1回7.5mgです。乾癬の場合、通常の開始用量は、経口、筋肉内、皮下、または静脈内投与により、週に1回10〜25mgです。多関節若年性特発性関節炎の場合、開始用量は週に1回10mg / m2です（m2は体表面積の平方メートルです）。

Rasuvoを使用すべきでない人

妊娠中の関節リウマチ患者はRasuvoを使用しないでください。また、授乳中の母親だけでなく、アルコール依存症や肝臓病、免疫不全症候群、または既存の血液の悪液質を扱っている患者も避ける必要があります。メトトレキサートに対する過敏症が知られている患者も、ラスボを避ける必要があります。

一般的な副作用

吐き気、腹痛、消化不良、胃や口の痛み、鼻咽頭炎、下痢、肝臓検査異常、嘔吐、頭痛、気管支炎、血小板減少症（血小板減少症）、脱毛症、白血球減少症（白血球減少症）など、ラスボに関連する一般的な副作用があります。カウント）、汎血球減少症（すべてのタイプの血球のカウントが低い）、めまい、および紫外線に対する感受性。副作用がある場合は、1-855-336-3322の製薬会社、1-800-FDA-1088のFDA、またはMedwatchに報告できます。

薬物相互作用

あなたの医者はあなたが現在服用しているすべての薬とサプリメントのリストを持っているべきです。アスピリン、NSAID、またはコルチコステロイド薬をRasuvoと一緒に服用すると、血清メトトレキサートレベルが延長され（つまり、血流に長く留まる可能性があります）、毒性のリスクが高まる可能性があることに注意してください。

プロトンポンプ阻害剤（ネキシウムやオメプラゾールなど）をRasuvoと併用すると、血清メトトレキサートレベルが延長され、毒性のリスクが高まる可能性があります。

警告と注意事項

Rasuvoには、枠付き警告（発行される最も深刻なタイプの警告）が含まれています。枠付き警告の言い換えられたハイライトは次のとおりです。

• Rasuvoは、代謝拮抗剤療法の知識と経験を持つ医師のみが使用する必要があります。 Rasuvoは葉酸アナログ代謝阻害剤です。
• 致命的となる可能性のある重篤な毒性反応の可能性があるため、Rasuvoは、関節リウマチ、乾癬、または他の治療に反応しなかった多関節若年性特発性関節炎の患者にのみ処方する必要があります。
• メトトレキサートは、胎児の死亡または先天性異常を引き起こしたと報告されています。
• メトトレキサートの排泄は、腎機能障害、腹水症、または胸水を伴う患者では減少します。
• メトトレキサートをNSAIDと併用すると、骨髄抑制、再生不良性貧血、胃腸毒性が予期せず発生し、致命的となる可能性があります。
• メトトレキサートの長期使用は、肝毒性、線維症、および肝硬変を引き起こす可能性があります。定期的な肝生検検査が適応となる場合があります。
• メトトレキサート誘発性肺疾患（例、急性および慢性間質性肺炎）は、低用量でも発生する可能性があります。
• 下痢および潰瘍性口内炎は、腸穿孔または出血性腸炎を防ぐためにメトトレキサートによる治療を中止する必要があります。
• 悪性リンパ腫は、低用量のメトトレキサートでも発症する可能性があります。リンパ腫が退縮するかどうかを確認するために、薬剤を中止する必要があります。
• メトトレキサートは、腫瘍が急速に成長している患者に「腫瘍崩壊症候群」を誘発する可能性があります。
• メトトレキサートを使用すると、重度の、時には致命的な皮膚反応が起こる可能性があります。
• メトトレキサートの使用により、致命的な日和見感染症が発生する可能性があります。
• メトトレキサートを放射線療法と併用すると、軟部組織の壊死や骨壊死のリスクが高まる可能性があります。

結論

Rasuvoはメトトレキサートの便利な製剤です。 Rasuvoは、メトトレキサートの他の製剤に関連するすべての潜在的な副作用と枠付き警告を持っています。