アンドリュー・ルービン
私たちのベルトの下での最初のCOVID-19ワクチン承認（ファイザー-BioNTechは12月11日に食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得）により、承認されたワクチンの最初の投与量が現在、国。医療従事者が最初に並んでいます。 12月14日、米国の医療従事者はファイザーワクチンの初回投与を開始しました。
しかし、ファイザーとモダーナのCOVID-19ワクチンは数ヶ月間テストされており、多くの人々が早くも3月から臨床試験に参加し、今日これらのEUAを可能にする役割を果たしています。 NYU Langone MedicalCenterの臨床および外来診療担当上級副社長であるAndrewRubinは、フェーズ1臨床試験に参加した後、ファイザーCOVID-19ワクチンを最初に受けた個人の1人でした。彼は5月に両方の投与を受けました。
現在、ほぼ7か月後、ルービンは他の人にワクチン接種を勧めたいと考えています。
Sirius Satellite / XMRadioのHealthCareConnectのホストでもあるRubinは、ファイザー-BioNTechフェーズ1臨床試験に参加した経験、ショット後に経験した症状、およびCOVIDのワクチン接種を受ける必要がある理由についてVerywellに話しました。 -19-可能であれば-あなたの番が到着したら。
COVID-19ワクチン：どのワクチンが利用可能で、誰がそれらを入手できるか、そしてそれらがどれほど安全であるかについて最新の状態に保ちます。
ベリーウェルヘルス：ワクチン試験についてどのように知り、なぜ参加することにしたのですか？
Andrew Rubin：私はNYU Langoneの健康のために働いているので、臨床試験について聞いたことがあります。私は、ワクチン接種場所の1つで臨床試験を実施している医師のMark J. Mulligan、MDを知っています。それで私は彼に連絡を取りました。
それがフェーズ1の試験であったことを考えると、その時点では、それはちょうど安全性についてでした。それは非常に早い段階でした。それで彼らはまだ登録してくれる参加者を探していました。人々は少し不安になる傾向があるため、フェーズ1トライアルに登録することを常に望んでいるとは限らないため、実際には想像以上に簡単に登録できました。
私は彼らを助けたかった。私はヘルスケアのビジネス面で働いています。私が運営する部門では、パンデミックの際に積極的に活動していましたが、看護師や医師がパンデミックに見舞われた人々の世話をするように、最前線に立っていませんでした。ですから、システム全体で行われている取り組みに参加し、貢献することが適切な方法だと思いました。
ベリーウェルヘルス：試験に参加するための特定の資格要件はありましたか？
Andrew Rubin：資格要件は、かなり厳格だと思います。手始めに、COVID-19はそれに対する免疫をテストしていたので、明らかに、あなたはCOVID-19を持つことができなかったでしょう。そしてフェーズ1では、彼らは本当に健康なボランティアだけを探していました。彼らは、併存症や他の健康状態のある人を探していませんでした。安全性に関するフェーズ1の試験では、健康な人だけを扱っていることを確認する必要があります。これは、健康な人に、あなたが求めていることを何でも許容できることを確認したいからです。
かなり包括的な臨床質問票がありました。たくさんの採血と検査が行われました。私はワクチンセンターで身体検査を受けました。ですから、私は研究の基準を満たすのに十分健康であることを確認するために、数日分の医学的評価を受けたと言えます。
非常に健康：各ショットの後に何か症状がありましたか？
Andrew Rubin：そうしました。私は痛みや痛みを感じた人の一人でした。微熱がありましたが、24時間以上続くものはありませんでした。確かに、衰弱させたり、ワクチンの接種を心配する理由として説明したりすることはありません。私もかなり運動しています。それで、何が起こるかわからなかったので、私はその午後の直後に6マイルの走りに行きました。私は夕方まで病気になりませんでした。だから私は症状を強めたかもしれません。彼らはあなたの人生を普通に生きると言いました、しかし私が撃たれた後に休まないことによって私が症状のいくつかを悪化させた可能性があるかもしれません。
ベリーウェルヘルス：どこでワクチンを接種しましたか？また、ワクチンを接種するプロセスはどのようなものでしたか？
Andrew Rubin：それは私たちの医療システムのメインキャンパス[ニューヨーク市のNYUランゴーン医療センター]にありました。私が来るたびに、[医療従事者]は常に私にCOVID-19の検査を行い、私がCOVID-19に感染していないことを確認しました。彼らはいつも彼らが「安全な血」と呼ぶことをしました。採血された血液のサンプルは2つありました。1つはファイザーに行き、もう1つは私たちの[NYU]研究所に行きました。私たちの医師は、ワクチン接種前とワクチン接種後の両方で、ワクチンによる危険な副作用や副作用がないことを確認するために安全な血液を監視しました。
彼らは10本の血液を採取し、そのうちの8本は分析のためにファイザーに行ったと思います。それから、盲検試験だったので、ワクチン管理者を30分ほど待ちました。研究センターの誰も私が何を得ているのか実際には知りませんでした。彼らはワクチンを持っている人が実験室からそれらを持ってくるのを待たなければなりませんでした。
彼らがワクチンを持ち込むと、私を診察していた看護師が部屋を出て、注射看護師が私に注射しました。次に、ショットに副作用やアレルギー反応がないことを確認するために30分待ちます。そして、私は一日を過ごし、仕事に戻りました。チームは私に電話する緊急電話番号を教えてくれました。彼らは私が両方とも安全であると感じたこと、そして何かが起こったとしても私が安全であることを確認するためにそれの上にかなりありました。
iPhoneをお持ちでない場合は、iPhoneを提供し、iPhoneをお持ちの場合は、ダウンロードするアプリを提供します。ワクチン接種後の最初の1週間は、毎日アプリに症状を記録する必要がありました。今、毎週金曜日の夜の午後6時にログインして、アプリで自分のやり方についていくつかの簡単な質問に答えます。それはCOVID-19日記と呼ばれています。
ベリーウェルヘルス：プロセスと彼らが提供した情報にどの程度満足しましたか？
Andrew Rubin：彼らは素晴らしかったです。私が自分の経験とどのワクチン試験に参加しているかについて私が持っているすべての情報は、私が自分で得たものからのものです。ファイザーからは聞いたことがありません。私がプラセボを手に入れなかったと実際に誰も私に言わなかった。プラセボを入手できなかったのは、両方のショットで病気になったからです。
ベリーウェルヘルス：参加する前に、ワクチン開発について何を知っていましたか？
Andrew Rubin：その時点で、私はそれがすべて非常に希望に満ちていることを知っていました。私たちはニューヨークと北東部を襲ったパンデミックの真っ只中にありました、そしてそれはまだ国の他の地域にひどく広がっていませんでした。しかし、人々は非常に不安で、誰もが2か月間封鎖されていました。明らかに、人々はフェーズ1試験の結果を監視していました。なぜなら、誰もがそれが機能するかどうかを確認することに既得権益を持っていたからです。私はいつもかなり楽観的でした。ご存知のように、タイムラインは現在のように再生されます。あなたが思い出すなら、政府はおそらく来年の夏は私たちがそれを手に入れる時であると言っていました、そしてここに私たちは今います。クリスマス前に出て、医療従事者に予防接種をしています。ですから、これがどれほど速くできたかは非常に注目に値します。
ベリーウェルヘルス：ワクチン接種を検討している人と共有したいアドバイスはありますか？
Andrew Rubin：次の2つを言います。 1つは、それが機能することです。それは実際に動作します。そして2つ、それは非常に安全だということです。不安があり、同僚の反応を見たいという理由で、医療従事者も含めて多くの人が待っているそうです。それから私は7ヶ月前にそれを取ったと人々に思い出させます。私はまだワクチンセンターによってフォローされ、検査されています。私はまだ10本のつま先と10本の指を持っています。いい気持。私はその間に毎年恒例の身体を持っていました。私の血液検査は完全に戻ってきました。私は完全に健康です。病気はありません。素晴らしい気分です。安全であるため、人々はワクチンを恐れる必要はありません。私はそれを6ヶ月間持っています。持続的な副作用はありませんでした。価値があります。予防接種を受けていることを知って感じる解放は非常に強力です。
ベリーウェルヘルス：あなたにとって、感情的にどのように受けていましたか？パンデミックの高さが襲ったとき、あなたはニューヨークにいたので。
Andrew Rubin：フェーズ1の試験結果が公開されたときに見たとき、私はこのことに志願したので非常に感情的でした。それがうまくいくかどうかはわかりませんでした。危険かどうかわかりませんでした。それから数ヶ月後、彼らが調査結果を発表したとき、あなたは免疫応答が非常に強力であり、このワクチンが実際に機能することを知った。私はそれに貢献することができました。
国内での第1相試験にはそれほど多くの人がいませんでした[195人]。さまざまな投与量とさまざまなワクチンの種類をテストしていたため、実際に機能するワクチンを入手したのはその一部だけでした。私はたまたま大当たりし、効いたワクチンのカテゴリーで効いた用量を手に入れました。ですから、私はそれを健康的に経験できたことに非常に感情的であり、感謝していました。
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