FDAはまれな血液疾患のグループを治療するためにNUCALAを承認します

高好酸球性症候群とは何ですか？

HES血液障害は、高レベルの好酸球を特徴とします。これは、病気と闘う白血球です。 American Academy of Allergy Asthma＆Immunologyによると、ほとんどの健康な人の血中好酸球は500マイクロリットル未満です。しかし、HESの人は通常、血中に1,500を超える好酸球/マイクロリットルがあり、原因を特定することはできません。

これらの余分な好酸球は、皮膚、肺、心臓、神経系などの臓器に侵入し、炎症を引き起こし、最終的には臓器機能障害を引き起こす可能性があります。

HESの症状は、影響を受ける体の部分によって異なります。 HESが皮膚に影響を与える場合、湿疹やじんましんなどの症状が現れることがあります。 HESが肺に影響を与える場合、症状には咳、息切れ、喘鳴などがあります。

Nucalaがどのように役立つか

重度の喘息の場合、Nucalaは気道の炎症を引き起こす好酸球の過剰な形成を防ぐことによって機能します。これは、インターロイキン（IL-5）と呼ばれる好酸球調節に関与するタンパク質に結合し、IL-5が体内の受容体に結合するのをブロックすることによって行われます。

好酸球もHESに関連しているため、研究者たちはNucalaが役立つかどうか疑問に思いました。そして製薬会社GSKが実施した2019年の研究の結果はそれが可能であることを示しました。

「メポリズマブ[ヌカラ]は、血中好酸球レベルを低下させることで機能すると考えられており、好酸球の上昇によって引き起こされるさまざまな炎症性疾患の標的治療オプションとしての可能性があることを示す証拠があります」「これらのデータは非常に有望であり、好酸球性炎症によって引き起こされるこのまれな生命を脅かす状態に冒された患者に希望を与えるはずです」と彼はHESについて説明しました。

ランダム化二重盲検試験では、108人の参加者が、標準治療に加えて、4週間ごとに32週間、ヌカラまたはプラセボの注射を受けました。プラセボグループの56％が8か月の研究中にHESフレアを経験しましたが、ヌカラグループの28％だけがフレアを経験しました。

HESは通常、ステロイドまたは化学療法で治療されますが、後者は重大な副作用を引き起こす可能性があります。 Nucalaで治療された一部のHES患者は、上気道感染症や四肢の痛みなど、軽度の副作用のみを報告しました。

これがあなたにとって何を意味するか

Nucalaは、現在のHES治療よりも効果的で、副作用が少ない可能性があります。これらの血液疾患のいずれかを患っている場合は、医師にヌカラについて尋ねることを検討してください。