NIH：回復期血漿はCOVID-19治療としての利点を提供しません

E4C /ゲッティ

重要なポイント

国立衛生研究所（NIH）は、回復期の血漿の使用を調査する臨床試験を中止し、COVID-19治療としての利益がないことを挙げています。
専門家は、COVID-19ワクチンが免疫を提供するためのより良い選択肢であると言います。
それはもはや研究の優先事項ではありませんが、新しいCOVID-19変異体と戦うためのツールとしての回復期血漿の可能性をまだ検討している研究があります。

国立衛生研究所（NIH）は、軽度から中等度のCOVID-19症状のある患者の治療として回復期血漿の使用を研究していた臨床試験を中止しました。

この決定は、独立したデータおよび安全性監視委員会が、回復期の血漿がCOVID-19の病気の人々に何の利益も示さなかったことを発見した後に行われました。

回復期プラズマへの希望

2020年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、COVID-19患者の回復期血漿療法の緊急使用許可（EUA）を発行しました。 2021年2月、回復期血漿の使用を、疾患の進行が早い入院患者のCOVID患者に限定するという改訂を発表しました。

WorldClinicとJobSitecareの医療ディレクターで元ホワイトハウスの医師であるWilliamLang、MDは、この決定は人々が回復期血漿の研究をやめたことを意味するものではないとVerywellに語った。これは、COVID-19ワクチン研究など、代わりに政府の資金をより優先度の高い治療に割り当てることができることを意味します。

回復期血漿療法はどのように機能しますか？

ラングによれば、回復期の血漿は20世紀初頭にさかのぼる最も古い免疫療法です。それは、ワクチン接種または自然感染のいずれかから血清中に抗体を持っている人々から来ています。

科学者は、提供された血液を抗体と一緒に採取し、血球を分離して、抗体のみを含む血清を残します。その後、回復期の血漿を感染者に移して、免疫システムを強化し、回復を早めることができます。

回復期の血漿とCOVID-19

COVID-19のパンデミックが始まったとき、中国の武漢で最初に出現したウイルスに関する情報は限られていました。したがって、COVID-19に感染した人々に対する治療法はあまりありませんでした。回復期の血漿が抗体を送達した歴史を考えると、受動免疫を与えるための潜在的な治療法として宣伝されました。

「回復期の血漿は受動免疫を提供します。つまり、あなたの体は何もする必要がありません。他の誰かの抗体が注入され、自然に分解するまで機能します」とラングは言います。「ほとんどの抗体では、これはおよそ90日の分解期間です。自然免疫は発達していません。」

以前の研究では、入院患者の治療として回復期血漿を使用する可能性が示唆されていました。

2020年2月の記事ランセット感染症別のコロナウイルス（SARS）を含むウイルス感染症の治療に回復期血漿を使用することの利点が報告されています。
2020年7月の調査メイヨークリニック議事録回復期の血漿は安全であり、20,000人の入院患者でテストしたときに死亡リスクが減少することがわかりました。
2020年9月の調査ネイチャーメディシン血漿を投与され、人工呼吸器を使用していなかった重度のCOVID-19疾患の患者は、献血を受けなかった患者よりも死亡する可能性が低いことがわかりました。

しかし、より最近の研究からの証拠は、COVID-19患者に回復期の血漿治療を与えることには限られた利益があることを示唆しています。

2020年10月の調査BMJ回復期の血漿による治療とCOVID-19症状の重症度の低下との間に関連性は見られず、死亡を防ぐことも見出されませんでした。
2021年2月の研究ニューイングランドジャーナルオブメディシン回復期の血漿を投与された重症COVID-19肺炎の患者では、投与されなかった患者と比較して有意な利益は示されませんでした。

NIH試験が中止された理由

外来患者のCOVID-19回復期血漿の臨床試験は、NIHが研究を停止する前に、47の病院救急科から511人の患者を登録しました。目標は、軽度から中等度の症状を経験してから1週間も経たないうちに救急科に来院した成人を対象に、SARS-CoV-2に対する抗体を用いた回復期血漿の有効性を調査することでした。

登録されたすべての患者は、肥満や慢性肺疾患などの危険因子も持っていたため、重度のCOVID-19感染を経験する可能性が高くなりました。

研究者らは、試験に登録されてから15日間、提供された血漿を受け取った患者を追跡しました。彼らは、患者がさらなる医療を必要としているか、入院したか、またはその時間内に死亡したかどうかを調べました。

試験が中止される前に、研究者たちは回復期の血漿が患者のケアに違いをもたらさないことを発見しました。 NIHは、試験により多くの患者が登録された場合に結果が変更されるかどうかは疑わしいと述べた。

結論は？回復期の血漿に安全性の問題があるわけではありません。それらのリソースをさらに必要とする他の分野がある場合、それは患者にさらなる研究を正当化するのに十分な利益を提供しないというだけです。

他の治療法とワクチンに注力する努力

回復期血漿への関心は、NIH試験がない限り完全には蒸発していません。

「住んでいる場所によっては、まだ進行中の研究があるかもしれません。しかし、COVID治療アプローチのための回復期血漿の大量の必要性はもはやありません。」

COVID-19変異体の出現と新しい研究結果を考えると、回復期の血漿療法を完全に除外するのは時期尚早でしょう。さらに、回復期の血漿提供の必要性はまだあります。

「COVIDのほとんどの症例は、SARS-CoV-2のどの株が感染を引き起こしたかを決定するための遺伝的[配列決定]を行わないため、これは活発な調査の領域です。したがって、回復期の血漿には、新しい株に対する抗体が含まれている可能性があります」とラングは言います。。「さらに、SARS-CoV-2感染に対する自然な反応は、ワクチンの「スパイクタンパク質」成分によって誘発される抗体を超える追加の抗体を生成します。他の成分は、ワクチンタンパク質によって誘導される抗体が実行できるのとは異なる方法でウイルスと戦うのに役立つ可能性があります。」

モノクローナル抗体やワクチンなどの他の治療法は、より良い選択肢を証明する可能性があります。ラングは、モノクローナル抗体の研究はまだ進行中ですが、これまでのところ有望に見えると言います。

受動免疫のみを提供する回復性血漿とは異なり、mRNA COVID-19ワクチンは、スパイクタンパク質で外来の侵入者を記憶、検出、攻撃するように免疫系を訓練することにより、適応免疫を提供します。「あなたの体がこの[スパイク]タンパク質に再遭遇すると、体は免疫エンジンを急速に活性化し、ウイルスの生成をブロックおよび/または先に進めることができます」とラングは言います。

とは言うものの、研究者たちは回復期の血漿をあきらめていません。今のところ、それはただのバックバーナーにあります。「重要なことに、抗体療法へのこのアプローチには認識されていない利点がある可能性があるため、まだいくつかの研究が進行中です。しかし、主要な連邦政府の資金提供機関は、研究資金はより有望な分野でよりよく使われると判断しました。」