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重要なポイント
- 急性骨髄性白血病（AML）の多くの高齢者は、その毒性のために従来の積極的な化学療法治療を受けることができません。
- 米国食品医薬品局（FDA）は、AMLの標準治療の1つと組み合わせた新薬の使用を承認しました。
- 新しい治療法は、集中的な化学療法を受けることができないAML患者にとっての選択肢となる可能性があります。
10月16日、米国食品医薬品局（FDA）は、急性骨髄性白血病（AML）の患者を治療するための他の標準治療と組み合わせて、新薬であるベネトクラクスを定期的に承認しました。薬は2018年11月に承認を加速しました。ニューイングランドジャーナルオブメディシン治療により患者の死亡率が34％も減少する可能性があることがわかりました。
ベネトクラクスは、アザシチジン、デシタビン、または低用量シタラビン（LDAC）と組み合わせて、75歳以上の成人または集中的な化学療法を受けることができない他の状態の成人で新たに診断されたAMLに使用されます。
「集中的な化学療法を受ける資格のないAMLの高齢患者の予後は一般的に不良であり、数十年の間、これらの患者の治療選択肢は限られていました」と、ベネトクラクスを製造する会社であるアッヴィのシニアサイエンティフィックディレクターであるTony Lin、PharmDは述べています。 、Verywellに伝えます。 「私たちのVIALE-A試験のデータは、Venclexta（venetoclax）とアザシチジンを併用することで、集中化学療法の対象とならない新たに診断されたAML患者が、アザシチジン単独で治療された患者よりも長生きすることを示しているため、最近のFDA承認は重要です。」
改善された生存
8月の研究では、AMLの49歳から91歳までの成人431人を対象に2つの治療オプションの有効性を検討しました。候補者はまだ診断のための化学療法を受けておらず、年齢または併存する病状のために積極的な化学療法治療を受ける資格がありませんでした。
145人の患者からなる1つのグループは、他の化学療法薬の候補ではない高齢患者のAMLに最適な確立された薬剤であるアザシチジンを投与されました。他の286人の患者はベネトクラクス（Venclexta）と一緒にアザシチジンを投与されました。
アザシチジンのみで治療された患者の全生存率の中央値は9.6ヶ月でした。アザシチジンとベネトクラクスを併用した患者の全生存率の中央値は14.7か月でした。
アザシチジンとベネトクラクスを一緒に服用した人の36.7％が完全寛解に入ったのに対し、アザシチジンを単独で服用した人の17.9％でした。
これがあなたにとって何を意味するか
あなたまたは愛する人がAMLを患っており、化学療法の候補ではない場合、FDAが承認した新しい薬剤の組み合わせがあなたにとって実行可能な治療選択肢となる可能性があります。新しい治療法があなたとあなたの治療計画に適しているかどうかについて、腫瘍学者に相談してください。
ベネトクラクスとアザシチジン
2016年、ベネトクラクスは慢性リンパ性白血病（CLL）の治療薬としてFDAに承認されました。ベネトクラクスは、がんを助けるB細胞リンパ腫-2（BCL-2）タンパク質に結合する薬剤クラスの最初の薬剤です。細胞は生き残ります。これにより、タンパク質が癌細胞と相互作用するのを防ぎ、癌細胞がより早く死滅する原因になります。
グウェンニコルズ、MD
それは治療法ではありませんが、あなたが75歳で、さらに2、3年の人生を送った場合、それはゲームチェンジャーです。
—グウェン・ニコルズ、MD
FDAは、従来の化学療法の候補ではない75歳以上のAML患者に対して、他の2つの薬剤（デシタビンまたはシタラビン）と組み合わせたベネトクラクスをすでに承認しています。
アザシチジンは、脱メチル化剤として知られている化学療法薬の一種です。異常な癌性DNAを持つ細胞を標的とします。また、骨髄がより正常な赤血球を生成するのを助け、輸血の必要性を減らすと考えられています。
「残念ながら、標準的な化学療法はそれほど効果的ではありません」と、白血病リンパ腫学会の最高医療責任者であるグウェン・ニコルズ医学博士はベリーウェルに語った。 「最初の治療は効果的ですが、成人の60〜70％以上が再発します。」
心臓病、腎臓病、糖尿病の患者の多くは、AMLの従来の化学療法を受けることができません。
組み合わせのメリット
アザシチジンとベネトクラクスの組み合わせの利点の1つは、病院で静脈内投与する必要がないことです。ベネトクラクスは、口から摂取できる錠剤に入っています。多くの患者は、インスリンと同様に、注射としてアザシチジンを受け取ることができます。
化学療法とは異なり、患者は長期のIVアクセスを必要とせず、IV部位の感染または機能不全に関連する合併症のリスクが低くなります。
「患者は、この治療のために常に病院にいる必要はありません」とニコルズ氏は言います。「多くの場合、自宅や外来で薬を服用できます。生活の質の観点からは、それは完全に異なります。」
従来の積極的な化学療法の候補ではないAML患者にとって、新薬の組み合わせは希望をもたらします。
「それは治療法ではありませんが、あなたが75歳で、さらに2年の人生を歩むなら、それはゲームチェンジャーです」とニコルズは言います。 「私たちを従来の毒素から遠ざけるものはすべて、正しい方向への一歩です。」
AMLの小児では治療プロトコルがまだ十分に確立されていませんが、ニコルズ氏は、より若い集団で追加の研究が進行中であると述べています。 「ベネトクラクスが標的となる薬剤であるという考えは、希望に満ちたものです」と彼女は言います。 「化学療法はまだ非常に効果的であるため、化学療法を中止するという意味ではありませんが、もっとうまくできるという考えは非常にエキサイティングです。」
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