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重要なポイント
- 新しいコロナウイルス変異体には、診断テストを妨げる可能性のある遺伝子変異が含まれています。
- 診断テストが偽陰性のテスト結果を生成するリスクはわずかです。
- 偽陰性の結果になると、人々は無意識のうちにウイルスを広める可能性があります。
1月8日、食品医薬品局（FDA）は、SARS-CoV-2ウイルスの遺伝的変異が原因で、コロナウイルス検査が偽陰性の結果をもたらす可能性があると警告しました。この発表は、新しいCOVID-19の後に行われます。 B.1.1.7と呼ばれる菌株が英国で出現しましたが、これは米国でも検出されています。
この菌株は、分子検査とも呼ばれるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査の精度に関する懸念を引き起こしました。これは、COVID-19検査の現在のゴールドスタンダードです。これは、PCRテストがウイルスの遺伝物質を調べ、その変異によってその遺伝物質がわずかに異なって見えるためです。
Imanis LifeSciencesのCEO兼共同創設者であるStephenRussell、MD、PhDは、PCRテストはウイルスのさまざまな部分を検出することで機能することをVerywellに説明しました。 「ウイルスは本質的にゲノムであり、それ自体を複製するために必要なすべての情報を運ぶ遺伝物質の一部であり、タンパク質の殻です。したがって、診断テストはゲノムに固定されるか、タンパク質シェルに固定されます。」
PCRテストはゲノムを調べます。
「コロナウイルス内の遺伝物質には約30,000の「塩基」があり、PCRテストでは100未満の塩基が検出されます」と、ラッセル氏は言います。ウイルスゲノムの30,000塩基のうち6つがなくなっています。そこで、これらのPCRテストの一部がウイルスに固定されます。したがって、バリアントがあると、陽性テストが陰性テストに変わる可能性があります。」
COVID-19バリアントは、診断テストの信頼性を低下させますか？
ラッセル氏によると、さまざまなPCRテストは、ウイルスの遺伝情報を収集するためにさまざまな塩基に依存しているため、診断テストは完全に信頼できるものではありません。 FDAは、SARS-CoV-2が変異し続けることを期待しており、複数の遺伝子変異を標的とすることができる診断テストを承認しています。これにより、フォールスネガティブを受け取る可能性が低くなります。
「テストの精度については常に懸念がありました。誤検知を引き起こさず、誤検知を引き起こさないテストはありません」とラッセル氏は言います。彼は、綿棒の技術、サンプルサイズ、およびラボでのサンプルの処理方法によって変動が生じる可能性があると付け加えています。
「現時点では、新しいバリアントが[テスト]の信頼性に実質的な違いをもたらしているとは思いません」と彼は言います。
どのテストが偽陰性を生み出す可能性がありますか？
FDAは、3つのPCRベースのCOVID-19診断テスト（それぞれ緊急使用許可があります）には、偽陰性を生成するリスクがわずかに含まれていると述べています。
- アキュラSARS-Cov-2テスト
- TaqPathCOVID-19コンボキット
- LineaCOVID-19アッセイキット
ただし、FDAは、TaqPathおよびLineaテストは複数の遺伝子ターゲットにロックオンするため、新しいバリアントが全体的なテスト感度を妨げることはないと述べています。
これがあなたにとって何を意味するか
COVID-19に感染したと思われる場合は、テストを受けてください。偽陰性になる可能性は低いですが、少なくとも14日間は慎重に行動し、隔離する必要があります。
人々は何をすべきですか？
偽陰性を受け取った場合の公衆衛生上の主な結果は、COVIDがないと思った場合、人々が無意識のうちにウイルスを他の人に広める可能性があることです。 「テストでネガティブになったとしても、それは間違いなくネガティブであるという意味ではありません」とラッセルは言います。 「まだ陽性である可能性がある疑いの高い指標がある場合は、テストが最終的な答えであると思い込まないでください。」
それでも、あなたの仕事がそれを必要とするか、あなたが他の人に高いリスクをもたらすのでない限り、彼は毎週テストを受けることを提案しません。今のところ、ラッセルは、ワクチンが利用可能になったらワクチンを接種するのが最善だと言います。
予防接種や複数の陰性検査を行った後でも感染が疑われる場合は、安心のために抗体検査を受ける価値があるかもしれないとラッセルは言います。
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