FDAが最初の消費者向けCOVID-19テストを承認し、アクセシビリティを改善

ゲッティイメージズ

重要なポイント

米国食品医薬品局（FDA）は、12月9日に最初の消費者向けコロナウイルス検査システムを承認しました。
テストキットは処方箋を必要とせず、18歳以上の個人が利用できます。
FDAによると、このキットは、個人がCOVID-19感染の可能性に関する情報を入手し、自己隔離（検疫）が必要かどうかを判断したり、医療に関する決定を容易に計画したりするのに役立つことを目的としています。

米国食品医薬品局（FDA）は、12月9日に、最初の消費者向けコロナウイルス検査システムの緊急使用許可（EUA）を承認したと発表しました。 COVID-19感染。

「これは、消費者が自宅でCOVID-19の鼻のサンプルを自己収集するための最初のキットであり、処方箋は必要ありません」と、FDAの医療機器・放射線保健センターの所長であるジェフ・シュレン医学博士は述べています。 LabCorpのPixelCOVID-19テストキットのニュースリリース。「多くの家庭用コレクションキットは簡単なオンラインアンケートで処方できますが、この新しく認可された消費者向けコレクションキットはプロセスからそのステップを削除し、誰でも可能にします。サンプルを収集し、処理のためにラボに送信します。」

Direct-to-Consumerとはどういう意味ですか？

簡単に言えば、消費者に直接販売するということは、処方箋なしでキットが（18歳以上の人々に）利用可能になることを意味します。

「FDAがCOVID-19に対してこれまでに承認した最初の市販の在宅収集キットにより、人々が自分の健康について学び、自信を持って決定できるようになります」と、チーフメディカルオフィサー兼社長のブライアンキャベニー医師は述べています。 LabCorp Diagnosticsはニュースリリースで次のように述べています。「この認可により、より多くの人々が検査を受け、ウイルスの蔓延を減らし、コミュニティの健康を改善するのを助けることができます。

この承認の結果として、医療法案911のCEO兼創設者であるゲイルトラウコRNは、この検査の需要が高まると述べています。「患者はCOVID検査センターを見つけて長い列で待つ必要はありません」と彼女はVerywellに話します。

ゲイルトラウコ、RN

LabCorpは、テストを簡単ですぐに利用できるようにするために、最前線に立っています。

—ゲイル・トラウコ、RN

キットはどのように機能しますか？

FDAによると、消費者向けキットを使用すると、自宅で鼻腔スワブを自己収集し、テスト用のサンプルをLabCorpに送信できます。テストの購入に保険は必要ありませんが、LabCorpのウェブサイトによると、同社はテストの費用を保険に請求できるとのことです。同社はまた、検査は医療専門家を訪問することに代わるものではないことを強調した。

「その後、陽性または無効な検査結果が医療提供者からの電話でユーザーに配信されます」とFDAのウェブサイトは述べ、陰性の検査結果は電子メールまたはオンラインポータルを介して配信されると付け加えました。「これは、ユーザーがCOVID-19感染状態に関する情報にアクセスできるようにすることを目的としています。これは、自己隔離（検疫）が適切かどうかの判断に役立ち、医療専門家と話し合った後の医療の決定に役立ちます。

11月、FDAはLucira COVID-19オールインワンテストキットのEUAを発行しました。これは、鼻腔スワブを使用して自宅で迅速な結果を提供するCOVID-19の最初のセルフテストです。専門家はテストの承認に興奮を表明しましたが、彼らの多くは不正確な結果の可能性も強調しました。

ジョンズホプキンス健康安全保障センターの上級学者であるアメシュA.アダルジャ医学博士はベリーウェルに次のように語った。「しかし、完璧なテストはありません。その後に何をするかも重要です。」

しかし、確かなことが1つあります。「LabCorpは、テストを簡単ですぐに利用できるようにするために、最前線に立っています」とTrauco氏は言います。