レムデシビルは、COVID-19を引き起こすSARS-CoV-2ウイルスの治療における有効性について現在テストされている静脈内抗ウイルス薬です。医師が処方する標準的な薬とは異なり、安全性と有効性に基づいて食品医薬品局（FDA）によって正式に承認された治療法ではありません。代わりに、レムデシビルは治験薬と見なされます。いくつかの証拠は、それがCOVID-19に役立つかもしれないことを示唆しています。しかし、その有効性と安全性はまだ明らかではありません。
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レムデシビルは、いかなる病状についてもFDAの承認を受けていません。これまで、治療法として医療提供者に広く利用されることはありませんでした。薬が利用可能になるために通常必要とされる、数年にわたる徹底的な科学的精査を経ていません。代わりに、「緊急使用許可」と呼ばれるものの下でFDAによってリリースされました。
緊急使用許可とは何ですか？
緊急使用許可（EUA）の下で、FDAは、定期的な承認に必要なすべての研究を経ていない場合でも、緊急事態の際に医療提供者が特定の治療法を広く利用できるようにすることがあります。深刻なまたは生命を脅かす病状を治療するためのFDA承認の代替手段がない場合、治療はEUAに与えられる可能性があります。ある程度の証拠は、製品が比較的安全であり、かもしれない医学的問題を効果的に治療します。
レムデシビルはもともとC型肝炎の製造業者によって開発され、後にエボラ出血熱の原因となるウイルスを試しました（ただし、この使用が正式に承認されたことはありません）。この薬は、ウイルスがRNAをコピーする能力を妨害します。これは、一部の種類のウイルスがコピーを作成して体内に拡散するために必要な手順です。
研究所では、この薬がいくつかのRNA型ウイルスのウイルス複製を阻止するのに役立つことが示されています。これらの中にはコロナウイルス科（コロナウイルスファミリー）。このファミリーのウイルスは、重症急性呼吸器症候群（SARS）、中東呼吸器症候群（MERS）、およびCOVID-19を引き起こす新しいコロナウイルスの原因です。
レムデシビルとCOVID-19
COVID-19の大流行の前に、研究はレムデシビルがコロナウイルスと戦うのに効果的であるかもしれないことをすでに示唆しました。動物での研究は可能性を示しており、いくつかの人間の研究（エボラを治療するいくつかの研究を含む）は比較的安全であることを示しています。
パンデミックの初期に、臨床医はレムデシビルの製薬会社であるギリアド・サイエンシズに連絡を取り始め、重症のCOVID-19の一部の人々を治療するために薬を入手できるかどうかを確認しました。これは、FDAが承認した治療法が利用できない場合に、生命を脅かす医療状況での治験薬の使用を許可する、アクセスの拡大（「思いやりのある使用」とも呼ばれる）に関するFDAのガイドラインの下で許可されています。
重度のCOVID-19を持つ53人の国際的な研究は、薬が人々が病気から回復するのを助けるかもしれないことを示唆しました。しかし、この研究で重症のCOVID-19に感染した人の13％が死亡しました。これは管理されていない試験でした。つまり、レムデシビルを服用しなかったCOVID-19の人々と結果が比較されませんでした。
国立アレルギー感染症研究所が後援するより厳格な「管理された」臨床試験は、FDAからレムデシビルEUAステータスを取得しました。 2月21日に開始され、4月27日にレビューされたこの試験は、高度なCOVID-19を有する1,000人を超える人々を対象とし、米国でのこの薬剤の最初の研究となりました。
2020年5月1日、食品医薬品局は、子供と大人の重度のCOVID-19を治療するための緊急使用許可（EUA）を付与し、医師がより広く利用できるようにしました。
試験の予備情報によると、レムデシビルを服用した人は服用しなかった人よりも早く回復し、レムデシビルを服用した人は生き残る可能性が高かった。しかし、200人以上の患者を対象とした中国での小規模な研究では、回復時間と生存率に同様の改善は見られませんでした。
レムデシビルは現在、世界中で少なくとも5つの異なる臨床試験で研究されています。これらの研究は、薬が安全で効果的かどうかを判断するのに役立ちます。これらの研究のいくつかは、レムデシビルを調査中の他の潜在的な治療法と比較します。
これらの研究では、次のようなレムデシビル治療を取り巻く他の側面も検討します。
- 最適な投与
- 治療期間
- 感染のどの時点でそれを投与するか
- 症状が軽度の人への有効性
レムデシビルが効果がない、および/または著しく安全でないと判明した場合、FDAはEUAを取り消します。
あなたの医者に何を言うべきか
COVID-19に感染している場合、特に症状がひどい場合は、医師がレムデシビルの投与を検討する可能性があります。
レムデシビルの服用を開始する前に、医療提供者があなたの病歴を知っていることを確認してください。あなたが腎臓や肝臓に問題があるのか、それとも他の深刻な病状があるのかを彼らが知っていることが重要です。
また、あなたが妊娠しているか、妊娠している可能性があるかどうかを臨床医に知らせる必要があります。医療提供者は、市販薬を含め、服用している薬についても知っておく必要があります。
状況に応じて、COVID-19を治療するために1つまたは複数の治験治療が利用できる場合があります。あなたの選択肢について医師と話し合ってください。レムデシビルやその他の治験薬で治療する必要はありません。代わりに、あなたの体が感染症と戦っている間、あなたは標準的な支持療法を選ぶことができます。
投薬と管理
レムデシビルは、30分から2時間かけて静脈内投与されます。 1日1回、最長10日間投与できますが、状態によって異なります。それほど病気ではない人は、5日間だけ薬を受け取ることができます。
現在のガイドラインでは、体重40 kg以上の人には、初日に200 mgを投与し、その後1日100mgを投与することを推奨しています。投与量は、小児患者と低体重患者で異なる場合があります。
副作用
レムデシビルの最も一般的な既知の副作用のいくつかは次のとおりです：
- 下痢
- 異常な肝機能（血液検査で評価）
- 発疹
- 腎臓の問題
- 低血圧
- 吐き気と嘔吐
レムデシビルは静脈内注入によって投与されるため、皮膚のあざ、痛み、針が挿入された場所の腫れなど、他の特定の副作用が発生する可能性があります。少数の人々は、薬を服用した直後に「注入反応」と呼ばれる何かを経験するかもしれません。これは、非常に低い血圧などの問題を引き起こす可能性のあるアレルギー反応の一種であり、レムデシビルの服用を中止する必要がある場合があります。
ある研究では、レムデシビルで治療された人々の23％が、複数の臓器の機能不全や敗血症性ショックなどの深刻な副作用を持っていました。ただし、このデータは1つの小規模な研究からのものであるため、深刻な副作用の発生率が通常それほど高いかどうかは明らかではありません。
レムデシビルを服用している間、あなたの医療提供者は潜在的な副作用についてあなたを注意深く監視します。たとえば、治療を開始する前と薬を服用している間は、腎臓と肝臓が正常に機能していることを確認するために定期的な血液検査が必要になります。
ベリーウェルからの一言
レムデシビルはまだ限られた方法でしか研究されていないことを強調することが重要です。この薬は、私たちがまだ知らない一部の個人に他の重要な副作用を引き起こす可能性があります。 COVID-19のレムデシビルを調べた臨床試験は、それが効果的で忍容性が高いことを示しているかもしれませんが、追加の安全性の懸念を明らかにする可能性もあります。
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