重要なポイント
- 金曜日の早朝、トランプ大統領は、彼とファーストレディのメラニアトランプがCOVID-19の検査で陽性であったと発表しました。
- トランプ大統領は、まだ臨床試験中の実験的なCOVID-19抗体カクテルを受け取りました。
- この薬はまだ米国食品医薬品局によって承認されていません。つまり、まだ一般に公開されていません。
金曜日の早朝、トランプ大統領は、彼とファーストレディのメラニアトランプがCOVID-19の検査で陽性であったと発表しました。ホワイトハウスの声明によると、その日の午後遅く、大統領はまだ臨床試験中の実験的なCOVID-19薬を受け取った。 「抗体カクテル」という薬は、バイオテクノロジー企業のリジェネロンによって製造されています
報道官のケイリー・マケニーによれば、トランプ大統領はその後、メリーランド州ベセスダにあるウォルター・リード国立軍事医療センターに「十分な注意を払い、医師と医療専門家の推薦を受けて」連れて行かれた。
トランプ大統領の医師であるSeanP。Conley、DO、FACEPはメモの中で、大統領はRegeneronによって生成された8グラムのポリクローナル抗体を受け取ったと述べました。抗体に加えて、大統領は亜鉛、ビタミンD、ファモチジン、メラトニン、そして毎日のアスピリンを服用しています。
これが、Regeneronの抗体カクテルについて私たちが知っていることです。
抗体カクテルとは何ですか？
抗体カクテルと呼ばれているポリクローナル抗体は、感染と戦うために免疫系によって通常使用される抗体の実験室で製造されたバージョンです。ポリクローナル抗体は、免疫系の攻撃形態を回復、強化、または模倣することができます。
Regeneronは、遺伝的にヒト化されたマウスまたは回復期の（回復した）ヒトのいずれかに由来するこれらの抗体を体外で生成します。これらの抗体は注射によって送達でき、受動免疫（他の人からの抗体の導入に起因する短期免疫）を提供します。または動物-それらは長期にわたって効果を維持するために再投与する必要がありますが。これらの抗体は、既存の感染症を治療する可能性もあります。
調査結果は予備的なものです
火曜日に、RegeneronはREGN-COV2と呼ばれる抗体カクテルの有望な結果を発表しました.275人の入院していないCOVID-19患者の試験からの予備的な結果で、この薬はウイルス量を減らし、入院していない人の症状を緩和する時間を減らしましたCOVID-19の患者。しかし、この研究はまだ査読されておらず、この薬は米国食品医薬品局（FDA）から承認を受けていません。
Regeneronのプレスリリースによると、この研究の初期データでは、この治療法が「治療前に効果的な免疫応答を開始していなかった」患者に最大の改善を示したことがわかりました。
トランプ大統領に与えられた量である高用量（8グラム）が最大の効果を持っているように見えました。しかし、検出可能なレベルの独自の抗体を持つグループでは、Regeneron抗体の低用量（2.4グラム）でさえ、患者がより速く良くなる結果になるようでした。
研究の開始時に検出可能な抗体を持っていなかった患者の場合、Regeneronの抗体カクテルも症状を改善しました。このグループでは、プラセボで13日、高用量グループで8日、低用量グループで6日で症状が緩和されました。
これがあなたにとって何を意味するか
Regeneronの抗体カクテルはまだ臨床試験中であり、まだ一般に公開されていません。しかし、彼らの最初の試験の結果は有望であり、カクテルは近い将来、COVID-19患者の治療法として利用できるようになるかもしれません。
誰がそれを手に入れることができますか？
この薬はまだFDAによって承認されていないため、この治療法は一般の人々には利用できません。 Regeneronは、FDAが臨床試験に参加していない人々への使用を許可する「思いやりのある使用要求」の下で薬を放出することを許可されました。
この使用法には特定の基準が必要です。
- この病気は深刻であるか、すぐに生命を脅かします。
- 利用可能な治療法がないか、承認された治療法が症状を改善していません。
- 患者は実験薬の臨床試験の資格がありません。
- 医師は、他に選択肢がなく、実験的治療が役立つ可能性があることに同意します。
- 医師は、その利点が治療の潜在的なリスクを正当化すると感じています。
- 薬を作る会社はそれを提供することに同意します。
によるニューヨークタイムズ、Regeneronの最高経営責任者であるLeonard S. Schleifer、MD、PhDは、この治療法がFDAによって思いやりのある使用を許可されたのはこれが初めてではないと述べました。 「もちろん、それが米国の大統領であるとき、それは-明らかに-私たちの注意を引く」と彼は言った。
Regeneronは、最初の臨床試験結果について規制当局と迅速に話し合う予定です。
