Zeposia（ozanimod）は、多発性硬化症（MS）の再発を予防するために処方された経口薬です。多発性硬化症（MS）は、免疫系が中枢神経系の周囲のニューロンを保護する保護を攻撃するときに発生する慢性脱髄性神経疾患です。
スフィンゴシン1-リン酸受容体（S1PR）モジュレーターと呼ばれるクラスの薬の一部であるゼポシアは、過剰な白血球が体のリンパ節から出て行くのを防ぎ、それらが引き起こす可能性のある損傷を軽減します。
ゼポシアは2020年に米国食品医薬品局によって承認されました。これは疾患修飾療法（DMT）であり、1日あたり0.92ミリグラム（mg）の維持量で服用されます。
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用途
Zeposiaは以下の治療に承認されています。
- 臨床的に孤立した症候群（CIS）：少なくとも24時間続く神経学的症状の最初のエピソードとして定義され、多くの人にとって、CISは最初のMSエピソードです。
- 再発寛解型多発性硬化症（RRMS）：MSの最も一般的な形態であり、症状の増加期間が最小の疾患効果の期間の間に断続的に発生します。
- 二次性進行型多発性硬化症（SPMS）：再発エピソードと各再発後の疾患効果の蓄積を伴うMSの一種。
服用する前に
医師がゼポシアを処方する前に、MSの診断を確認するための検査と、この薬を安全に服用できることを確認するための検査が必要になります。
必要になる可能性のあるテストは次のとおりです。
- 全血球計算（CBC）：この一連のテストでは、赤血球、白血球、血小板のサイズと濃度など、血液の細胞組成を決定します。医師はリンパ球に特別な注意を払います。リンパ球は、感染すると上昇する可能性のある白血球の一種です。
- 心電図（ECG）：この非侵襲的診断テストは、心臓の活動を調べて、ゼポシアの服用を禁忌とする可能性のある根本的な問題があるかどうかを判断します。
- 肝機能検査：この薬は肝臓に損傷を与える可能性があるため、治療を開始する前に肝酵素レベルとビリルビンの検査を行う必要があります。
- 眼科的評価：視覚障害はしばしば多発性硬化症の症状です。これらの場合、医師は目の内面または眼底の完全な評価を行います。
- 薬の評価：医師は、危険な相互作用がないことを確認するために、現在服用しているすべての薬を評価する必要があります。
- 血液検査：水痘や帯状疱疹の原因となる水痘帯状疱疹ウイルス（VZV）の予防接種が適切に行われているかどうかを評価するために、血液検査を行うことがあります。水痘帯状疱疹の予防接種を受けていない場合は、この薬の服用を開始する少なくとも1か月前に予防接種を行うことをお勧めします。
注意事項と禁忌
その効果のために、ゼポシアは一部の人々にとって安全ではないかもしれません。この薬の使用を禁忌とするいくつかの条件と要因があります：
- 最近の心臓の問題：これには、過去6か月以内の心臓発作（心筋梗塞）、不安定狭心症、心不全、脳卒中、またはその他の深刻な心臓の問題の病歴が含まれます。
- 現在の心臓の問題：2度または3度の房室（AV）ブロック、洞不全症候群、洞房ブロックなど、心臓のリズムに影響を与える状態がある場合は、Zeposiaを使用できるのは次の場合のみです。ペースメーカー。
- 睡眠時無呼吸：この呼吸障害は、大きないびきと夜間の不十分な酸素レベルを特徴としています。ゼポシアは、重度の未治療の睡眠時無呼吸の患者にとって安全ではありません。
- モノアミン酸化酵素（MAO）阻害薬の服用：Marplan（イソカルボキサジド）、Nardil（フェネルジン）、Parnate（トラニルシプロミン）などのMAOタイプの抗うつ薬は、ゼポシアとは禁忌です。
体への影響や他の薬との相互作用のため、特定の状態がある場合はゼポシアを慎重に服用することがあります。
これらには以下が含まれます：
- 活動性感染症：ゼポシアは免疫機能を抑制するため、感染症と戦う体の能力を低下させます。活動性の感染症がある場合は、ゼポシアによる治療を開始する前に治療を受ける必要があります。
- クリプトコッカス性髄膜炎：脳に影響を与える真菌感染症であるクリプトコッカス性髄膜炎は、重度の障害を引き起こし、死に至る可能性があります。 Zeposiaを服用している場合、この感染症を発症した場合、医師は服用を中止するように指示することがあります。
- 進行性多巣性白質脳症（PML）：これは非常に深刻なウイルス感染症であり、脳全体の領域に影響を及ぼします。体の片側または両側の筋力低下、協調運動障害、かすみ目、錯乱または記憶喪失、その他の症状が特徴です。 PMLを発症した場合、治療は中止されます。
- 予防接種の欠如：ゼポシアは免疫系に影響を与えるため、予防接種を更新していない患者は、治療を開始する少なくとも4週間前に予防接種を受ける必要があります。ワクチンの有効性は、治療コース後3か月以内に服用すると影響を受ける可能性もあります。弱毒生ワクチンは、ゼポシア治療中および治療中止後3か月間は避ける必要があります。
- 心臓の問題：心臓病、心臓発作、心不全、管理されていない高血圧（高血圧）、およびその他の状態の病歴のある人も、ゼポシアの良い候補ではない可能性があります。それがあなたのために処方されている場合、あなたの医者はゼポシアでのあなたの治療を通してあなたの心機能を監視します。
- 肝疾患：肝疾患の病歴は、ゼポシアによる肝障害の素因となる可能性があります。
- 胎児のリスク：ゼポシアが妊娠中に安全に服用できるかどうかを判断する十分な研究はありません。出産の可能性のある女性は、治療中および治療を中止してから3か月間、効果的な避妊を行う必要があります。
- 小児患者：ゼポシアの安全性は子供のために確立されていません。
- 母乳育児：この薬が母乳を介して感染するかどうかは確立されていませんが、これは潜在的なリスクです。そのため、ゼポシアを服用している間、患者は母乳育児をやめるように助言されることがあります。
その他のS1PRモジュレーター薬
Zeposiaは、S1PRモジュレーター受容体の活性を修飾する薬剤のクラスの1つです。このクラスの他の薬のいくつかは臨床試験を受けています。
- ノバルティス（フィンゴリモド）は、MSの治療に使用された最初のS1PRモジュレーターであり、2010年に承認されました。
- Mayzent（siponimod）は、2019年に米国市場で承認されたもう1つのMS治療薬です。
- Ponesimodは現在、安全性と有効性について臨床試験を行っています。
- LaquinimodはS1PRモジュレーターであり、他のいくつかの国では使用されていますが、2011年にFDAによって米国での使用が承認されていませんでした。
投与量
Zeposiaには3つの長所があります。0.23ミリグラム（mg）の用量は薄灰色のカプセルです。 0.46 mgの強度のカプセルは、半分が灰色、半分がオレンジ色、0.92mgがオレンジ色のカプセルです。
この治療の適切なレジメンに不可欠なのは、それが徐々に開始されることです。
製造元であるCelgeneCorporationによると、標準的な推奨投与量は次のとおりです。
- 1〜4日目：1日0.23mgカプセル1回の初回投与
- 5〜7日目：1日0.46mgの投与量
- 8日目以降：初回滴定後の標準投与量は、1日あたり0.92mgカプセル1錠です
あなたの医者は標準的な投薬量に調整をするかもしれません。
変更
Zeposiaの投与量は一貫しており、推奨される変更はありません。ただし、この薬による治療が2週間以上中断された場合、医師は徐々に滴定を増やして再開するように指示することがあります。
取り方と保管方法
処方されたすべての薬と同様に、ゼポシアのボトルは子供の手の届かない安全で安全な場所に保管する必要があります。華氏68度から77度（摂氏20度から25度）の温度に保つのが最適です。
この薬をどのように安全に服用しますか？ここにいくつかの簡単なガイドラインがあります：
- 処方された強さの1日1錠を服用してください
- 錠剤は食物の有無にかかわらず服用できます
- 錠剤全体を飲み込む
- チラミンを多く含む食品（硬化肉、赤ワイン、熟成チーズなど）は避けてください
Zeposiaで最初の14日以内に1日以上薬を服用するのを忘れた場合は、医師に知らせてください。滴定からやり直す必要があるでしょう。その最初の期間の後、服用を逃した場合は、次に予定されている服用をして、日常生活に戻ってください。
副作用
この薬を服用している場合は、気分を監視し、必要に応じて医師に連絡するか、緊急の医療支援を受けることを躊躇しないでください。
一般
Zeposiaを服用することの一般的で管理可能な副作用は次のとおりです。
- 上気道感染症（気管支炎、喉頭炎、咽頭炎、およびその他の上気道感染症）。
- 高レベルの肝トランスアミナーゼ酵素
- 起立性低血圧（立ったり座ったりすると血圧が下がる）
- 尿路感染。
- 背中の痛み。
- 高血圧
- 上腹部の痛み。
重度
重度のまれな有害な副作用には、次のものがあります。
- 心機能障害：特に治療の最初の2週間以内に、一部の患者は徐脈（通常の心拍数よりも遅い）を経験します。この薬は、房室（AV）ブロック、洞不全症候群、洞房心臓ブロックなどの不整脈（不整脈）を引き起こす可能性があります。これらの副作用があると、頭がおかしくなったり、めまいがしたり、気絶したりすることがあります。
- 肝不全：ゼポシアは肝機能に重大な影響を及ぼし、肝不全を引き起こす可能性があります。これは、とりわけ、暗色尿、吐き気、黄疸（目や皮膚の黄変）、嘔吐など、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。
- 黄斑浮腫：黄斑の腫れや体液貯留、目の後ろに向かう網膜の小さな中央部分として特徴づけられる黄斑浮腫は、ゼポシアを服用している人では悪化する可能性があります。特に、糖尿病やブドウ膜炎（中眼の感染症）は、この薬で黄斑浮腫を発症するリスクを高めるため、この副作用は定期的な目の検査で注意深く監視されます。
- 可逆性後頭葉脳症症候群（PRES）：この症候群は、脳への圧力の増加によって発生し、頭痛、発作、認知障害、および視力障害を特徴とします。これらの症状が発生した場合、評価と治療が必要になり、ゼポシアの使用が一時停止される可能性があります。
- 治療後の症状の悪化：場合によっては、ゼポシアの改善を経験した多発性硬化症患者は、投薬を中止すると、重大な再発を経験し、症状がさらに悪化します。
- 免疫力の低下：リンパ球に対するゼポシアの影響を考えると、治療後の患者は、薬を止めてから約30日間、免疫力の低下が続きます。ほとんどの患者、約90％は、ゼポシアを止めてから約3か月で免疫機能を完全に回復しました。
- がんリスクの増加：治療後の患者は、最も一般的な皮膚がん（基底細胞がん）や最も危険な皮膚がん（黒色腫）、乳がんなど、特定の種類のがんを発症するリスクが高くなります。
- 過敏症：ゼポシアに対するアレルギー反応が観察されており、通常、発疹、じんましん、息切れを引き起こします。これらの症状のいずれかが発生した場合は、できるだけ早く医師に知らせてください。
警告と相互作用
包括的なリストではありませんが、このゼポシアの有効性と安全性に影響を与える可能性のある処方薬、市販薬、サプリメント、ハーブを以下に示します。
- 強力なCYP2C8阻害剤：コレステロール薬であるLopid（ゲムフィブロジル）のようなこのクラスの薬剤の強力なバージョンは、ゼポシアと一緒に服用すると副作用のリスクを高める可能性があります。
- 強力なCYP2C8誘導剤：CYP2C8受容体でより多くの活性を誘導する薬剤には、抗生物質のリファジン（リファンピン）が含まれます。それらはゼポシアの有効性に深刻な影響を及ぼします。
- 乳がん耐性タンパク質（BCRP）阻害剤：シクロスポリン（免疫活性を低下させる）やプロマクタ（エルトロンボパグ）（骨髄刺激剤）などの薬剤の使用もゼポシアの効力を高める可能性があるため、同時投与は避ける必要があります。
- 免疫抑制薬：抗腫瘍薬（化学療法で使用）、免疫調節薬（ヒト免疫不全ウイルス[HIV]の治療に使用）、免疫抑制薬（コルチコステロイドなど）の3つのクラスの薬は、一緒に服用すると深刻な問題を引き起こす可能性がありますゼポシア。
- 心不整脈の薬：不整脈を治療するために服用する特定の種類の薬は、ゼポシアと一緒に服用すると問題になる可能性があります。これらには、キニジン、プロネスチル（プロカインアミド）、ネクステロン（アミオダロン）、およびベタペース（ソタロール）が含まれます。
- オピオイド：オキシコンチン、パーコセットなどの処方された麻薬性鎮痛剤も、この薬との相互作用が不十分である可能性があります。副作用は死につながる可能性があります。
Zeposiaを服用しているときは、服用している他の薬に変更がないかどうかを必ず医師に知らせてください。最初に医師に相談せずに調整を行うことは絶対にしないでください。また、治療の過程でどのように感じているかに注意してください。
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