Xolair(オマリズマブ)は、中等度から重度のアレルギー性喘息の治療に使用される注射薬です。吸入ステロイドなどの典型的な喘息治療薬にもかかわらず、まだコントロールされていない喘息を患っている12歳以上の人々に使用できます。
注射は、人の体重とアレルギー抗体(IgE)のレベルに応じて、2〜4週間ごとに診療所で行われます。 (喘息コントロールテストを受けて、喘息がコントロールされているかどうかを確認してください。)
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Xolairとは正確には何ですか?
Xolairは、血流中のIgEに結合し、体がそれらを除去できるようにするモノクローナル抗IgE抗体です。この薬はマウスで生産されるため、約5%のマウスタンパク質が含まれています(マウスタンパク質に対するアレルギーがXolairを投与されている人々に問題を引き起こすとは思われません)。
これにより、IgEが肥満細胞に付着してアレルゲンに結合し、最終的にヒスタミンやその他の化学物質が放出されるのを防ぎます。喘息やその他のアレルギー症状の悪化を引き起こすのはこれらの化学物質です。
この薬は、喘息発作を減らし、喘息患者の全体的な生活の質を改善し、必要なコルチコステロイドを減らすことが示されています。一般的に、Xolairが機能し始めるまでに数ヶ月の注射が必要になる場合があります。そして、薬は非常に高価になる可能性があります。 Xolairは喘息の治療法ではありません。Xolair療法を中止してから数か月後に症状が悪化すると予想されます。
リスク
Xolairには現在、「ブラックボックス」警告があります。これは、米国食品医薬品局(FDA)によって薬に与えられた注意書きです。この警告は、Xolairの投与後にアナフィラキシー(アレルギー反応)を経験した人々の報告の結果として生じました。
Xolairの結果としての致命的なアナフィラキシーの報告はありませんが、深刻で生命を脅かす可能性のある症例もあります。このため、FDAは、Xolairを投与されている人々が、注射後しばらくの間、医師の診療所で監視されることを要求しています。 (実際の時間は医師が決定します。)
Xolairを投与された人は、注射後最大24時間(またはそれ以上)に発生する可能性のあるアナフィラキシーの次の症状に注意する必要があります。
- 喘鳴、息切れ、咳、胸部圧迫感、または呼吸困難
- 低血圧、めまい、失神、急速または弱い心拍
- 紅潮、かゆみ、じんましん、または腫れ
- 吐き気、嘔吐、下痢、または腹痛
- のど、舌、唇、または目の腫れ
- 喉の圧迫感、嗄声、嚥下障害
- 突然の重度のくしゃみ、重度の鼻水、または鼻づまり
- 不安やパニック感
これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に通知することが重要です。多くの医師は、Xolair注射の24時間後にアナフィラキシーの場合に使用する注射可能なエピネフリンの患者を処方します。
がんリスクの増加
臨床開発中、プラセボ注射を受けた人々と比較して、Xolairを受けた人々の癌の発生率はわずかに高かった。 Xolairを投与されている人に見られるがんの種類には、乳がん、皮膚がん、前立腺がんなどがあります。 Xolairの使用が、高齢者などの癌になりやすい人々にどのような長期的影響を与える可能性があるかはまだわかっていません。
Xolairには潜在的に重篤な副作用があるように見えますが、アナフィラキシーと癌の形成はごく少数の患者でのみ発生したことを覚えておく必要があります。理由を特定するための研究が進行中ですが、これらの副作用が発生する理由はまだわかっていません。
管理されていない喘息は、死を含む重篤な合併症を引き起こす可能性があることを認識することも重要です。また、経口および注射されたコルチコステロイドなどの喘息発作の治療に使用される薬には、長期使用による副作用の長いリストがあります。したがって、一般的な喘息治療薬では管理されていない喘息に対してXolairを服用することのリスクと利点について医師と話し合うことが重要です。
他の健康状態のためのXolair
多くの異なる研究が、慢性特発性蕁麻疹(じんましん)またはCIUの治療に対するXolairの利点を調べました。最新の研究では、通常の用量の抗ヒスタミン薬を服用しているにもかかわらず症状が残っているCIUの300人以上の患者を調査しました。
被験者は、4週間ごとにさまざまな投与量でXolairを投与されました。高用量のXolairを投与された人の44%、および中用量のXolairを投与された人の22%は、治療から1〜2週間以内にじんましんが完全に解消しました。 Xolairの中止後、症状は徐々に悪化したため、長期的な効果の兆候は見られませんでした。 2014年3月、FDAはCIUにXolairを使用することを承認しました。